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Essai d'absorption du vaccin COVID-19

19 juillet 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine

RADx Up Safe Return to Schools: Stratégies pour augmenter l'utilisation des vaccins

L'objectif de cette étude est d'évaluer la meilleure stratégie de vaccination contre la COVID-19 parmi les étudiants, le personnel et les membres du ménage qui n'ont pas été vaccinés.

Il existe une multitude de recommandations qui mettent en évidence différentes stratégies de vaccination ; cependant, on ne sait toujours pas quelle stratégie est la meilleure pour augmenter les taux de vaccination contre la COVID-19. Nous comparerons l'efficacité et l'acceptation de deux stratégies de communication différentes parmi les étudiants non vaccinés, le personnel et les membres de leur famille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai randomisé à assignation multiple séquentielle (SMART) sera mené pour évaluer deux stratégies visant à augmenter l'utilisation du vaccin contre la COVID-19. Les deux stratégies qui seront évaluées sont un message texte avec un lien vers un site Web d'information et un entretien de motivation entre pairs. Si les individus ne se font pas vacciner après la première intervention, ils seront à nouveau randomisés dans les deux mêmes interventions. Cela permettra de tester les deux interventions et de comprendre si l'utilisation d'une intervention plus intense (deux « doses ») est optimale pour l'absorption du vaccin.

De plus, des tests basés sur la salive du SRAS-CoV-2 seront effectués parmi les étudiants, le personnel et les membres du ménage de l'été 2022 au premier semestre de l'année scolaire 2022-2023. Comme la pandémie en est à sa troisième année, l'utilisation des tests parmi les étudiants, le personnel et les membres de leur ménage sera évaluée. Les individus sont éligibles pour être testés plusieurs fois et les tests se dérouleront selon des délais différents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

262

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, États-Unis, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, États-Unis, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, États-Unis, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63114
        • Ritenour School District
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City, Missouri, États-Unis, 63130
        • University City School District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. N'est pas à jour de ses vaccinations contre le COVID-19 conformément aux directives du CDC
  2. est considéré comme éligible par le CDC au moment de l'inscription pour recevoir un vaccin COVID-19
  3. est un membre du personnel, un étudiant ou un membre du ménage du personnel ou un étudiant de l'un des districts scolaires participants OU un résident de la ville de St. Louis ou du comté de St. Louis

Critère d'exclusion:

  1. Est actuellement à jour de ses vaccinations contre le COVID-19 conformément aux directives du CDC
  2. inadmissible à recevoir un vaccin contre la COVID-19 en raison d'antécédents médicaux ou de l'âge
  3. n'est pas un membre du personnel ou un étudiant, ou un membre du ménage du personnel ou de l'étudiant de l'un des districts scolaires participants ET n'est pas un résident de la ville de St. Louis ou du comté de St. Louis
  4. participant (ou ses parents/LAR) ne donne pas son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Service de messages courts (SMS) avec un lien associé vers un site Web multimédia
Le participant recevra un SMS avec un bref message contenant les éléments suivants : (1) une déclaration l'encourageant à se faire vacciner et (2) un lien vers une page multimédia avec des vidéos et des ressources supplémentaires encourageant les individus à se faire vacciner. Le site Web multimédia sera hébergé sur le site Web Safe Return To School et mis à jour par des membres désignés de l'équipe d'étude. Cette page comprendra les ressources suivantes liées à la COVID-19 : des vidéos de promotion des vaccins accessibles au public, des vidéos composées de membres de la communauté discutant de sujets liés aux vaccins, des ressources concernant les sites de vaccination locaux et des liens vers des ressources documentaires supplémentaires.
Autre: Service de messages courts (SMS) + stratégie de lien vers le site Web
L'intervention que nous évaluons est l'efficacité d'un participant recevant un lien SMS + site Web en tant que stratégie de vaccination
Comparateur actif: Appel téléphonique avec un pair
Le pair du participant sera un membre de l'équipe d'étude qui a le même groupe démographique racial ou similaire que le participant. Tous les membres de l'équipe effectuant les appels téléphoniques entre pairs seront formés à l'entretien motivationnel. Le participant sera appelé par son pair via zoom ou téléphone. Des techniques d'entretien motivationnel seront utilisées avec le participant pour promouvoir la vaccination. Le membre de l'équipe utilisera un guide de l'animateur tout au long de l'intervention par les pairs.
Autre: Appel téléphonique avec stratégie de pairs
L'intervention que nous évaluons est l'efficacité d'un participant ayant un appel téléphonique avec un pair comme stratégie de vaccination

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption des vaccins
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Le principal résultat de cette étude sera le pourcentage de personnes qui ont reçu une vaccination Covid-19 dans les deux semaines suivant une intervention d'étude. L'absorption des vaccins sera principalement évaluée par confirmation verbale de la vaccination récente lors d'une visite de suivi avec un membre de l'équipe d'étude.
Jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vacciné ou indiqué qu'ils recevraient un vaccin
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Le principal résultat de cette étude sera le pourcentage de personnes qui ont reçu une vaccination Covid-19 ou indiqué qu'ils recevraient une vaccination Covid-19 dans les deux semaines suivant une intervention d'étude. L'absorption des vaccins sera principalement évaluée par confirmation verbale de la vaccination récente lors d'une visite de suivi avec un membre de l'équipe d'étude.
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2022

Première publication (Réel)

15 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202204166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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