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COVID-19 ワクチン摂取試験

2025年4月4日 更新者：Washington University School of Medicine

RADx Up 安全な学校復帰: ワクチン摂取量を増やす戦略

この研究の目的は、ワクチン接種を受けていない学生、職員、世帯員における最善の新型コロナウイルスワクチン摂取戦略を評価することです。

さまざまなワクチン接種戦略を強調する推奨事項が多数存在します。ただし、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種率を高めるためにどの戦略が最適であるかはまだ不明です。 ワクチン接種を受けていない学生、職員、およびその家族の間で、2 つの異なるコミュニケーション戦略の有効性と受け入れられ方を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取量を増やすための2つの戦略を評価するために、逐次多重割り当てランダム化試験（SMART）が実施される。 評価される 2 つの戦略は、情報 Web サイトへのリンクを含むテキスト メッセージと、同僚ベースの動機付けインタビューです。 最初の介入後にワクチン接種を求めなかった場合、再び同じ 2 つの介入に無作為に割り当てられます。 これにより、両方の介入のテストが可能になるだけでなく、より強力な介入（2 回の「投与」）の使用がワクチンの摂取にとって最適であるかどうかを理解することができます。

さらに、SARS-CoV-2の唾液ベースの検査は、2022年の夏から2022～2023学年度の第1学期まで、学生、職員、世帯員を対象に実施される予定だ。 パンデミックが3年目に入っているため、学生、教職員、その家族の間での検査の利用が評価されることになる。個人は複数回検査を受ける資格があり、検査は異なるスケジュールに沿って実施される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、アメリカ、63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings、Missouri、アメリカ、63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann、Missouri、アメリカ、63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63114
        • Ritenour School District
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City、Missouri、アメリカ、63130
        • University City School District

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. CDC ガイドラインに従って、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種が最新ではない
  2. 登録時にCDCによって新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受ける資格があるとみなされる
  3. 参加している学区のいずれかの職員、学生、または職員または学生の世帯員であるか、セントルイス市またはセントルイス郡の居住者である

除外基準:

  1. 現在、CDC ガイドラインに従って最新の 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を行っている
  2. 病歴または年齢のため、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受ける資格がない
  3. 参加学区のいずれかの職員または学生、または職員または学生の世帯員ではなく、かつセントルイス市またはセントルイス郡の居住者ではない
  4. 参加者（またはその親/LAR）が同意を提供しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：マルチメディア Web サイトへのリンクが関連付けられたショート メッセージ サービス (SMS)
参加者は、(1) ワクチン接種を奨励する声明、(2) 個人にワクチン接種を奨励するビデオや追加リソースを含むマルチメディア ページへのリンクを含む短いメッセージを含む SMS を受け取ります。 マルチメディア Web サイトは、Safe Return To School Web サイト内に収容され、指定された研究チームのメンバーによって更新されます。 このページには、次の COVID-19 関連リソースが含まれます: 公開されているワクチン プロモーション ビデオ、コミュニティ メンバーがワクチンのトピックについて話し合うビデオ、地域のワクチン サイトに関するリソース、追加の文献リソースへのリンク。
他の：ショートメッセージサービス（SMS）＋Webサイトリンク戦略
私たちが評価している介入は、ワクチン摂取戦略として SMS + ウェブサイト リンクを受信する参加者の有効性です。
アクティブコンパレータ：ピアとの電話通話
参加者の同僚は、参加者と同じまたは類似した人種的人口統計を持つ研究チームのメンバーになります。 ピアフォン通話を行うすべてのチームメンバーは、モチベーションを高める面接のトレーニングを受けます。 参加者は、Zoom または電話を介して同僚から呼び出されます。 ワクチンの摂取を促進するために、参加者に動機を与えるインタビュー技術が利用されます。 チームメンバーは、ピア介入全体を通じてファシリテーターガイドを使用します。
他の：ピア戦略による電話通話
私たちが評価している介入は、ワクチン摂取戦略として参加者が同僚と電話をかけることの有効性です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチンの取り込み
時間枠：最大8週間
この研究の主な結果は、研究介入から2週間以内にCOVID-19ワクチン接種を受けた個人の割合です。 ワクチンの取り込みは、主に、調査チームのメンバーとのフォローアップ訪問中の最近のワクチン接種の口頭での確認によって評価されます。
最大8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン接種または指定したことを示しました
時間枠：最大8週間
この研究の主な結果は、Covid-19ワクチン接種を受けた人の割合であるか、研究介入から2週間以内にCovid-19ワクチン接種を受けることを示した。 ワクチンの取り込みは、主に、調査チームのメンバーとのフォローアップ訪問中の最近のワクチン接種の口頭での確認によって評価されます。
最大8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月11日

最初の投稿 (実際)

2022年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月4日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202204166

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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