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COVID-19 백신 섭취 시험

2025년 4월 4일 업데이트: Washington University School of Medicine

RADx Up 안전한 학교 복귀: 백신 활용도를 높이기 위한 전략

이 연구의 목표는 예방접종을 받지 않은 학생, 교직원 및 가족 구성원 사이에서 최선의 COVID-19 백신 섭취 전략을 평가하는 것입니다.

다양한 백신 접종 전략을 강조하는 다양한 권장 사항이 있습니다. 그러나 COVID-19 백신 접종률을 높이는 데 어떤 전략이 최선인지는 여전히 불분명합니다. 예방 접종을 받지 않은 학생, 교직원 및 가족 구성원 사이에서 두 가지 다른 커뮤니케이션 전략의 효과와 수용을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 백신 섭취를 늘리기 위한 두 가지 전략을 평가하기 위해 순차적 다중 할당 무작위 시험(SMART)이 실시됩니다. 평가할 두 가지 전략은 정보 웹사이트 링크가 포함된 문자 메시지와 동료 기반 동기 부여 인터뷰입니다. 개인이 첫 번째 개입 후 백신 접종을 받지 않으면 동일한 두 개입으로 다시 무작위 배정됩니다. 이를 통해 두 가지 개입을 모두 테스트할 수 있을 뿐만 아니라 더 강력한 개입(2회 '용량')을 사용하는 것이 백신 섭취에 최적인지 여부를 이해할 수 있습니다.

또한 SARS-CoV-2 타액 기반 검사는 2022년 여름부터 2022-2023학년도 1학기까지 학생, 교직원 및 가족 구성원을 대상으로 실시됩니다. 팬데믹이 3년 차에 접어들었기 때문에 학생, 교직원 및 가족 구성원 간의 테스트 사용이 평가될 것입니다. 개인은 여러 번 테스트를 받을 자격이 있으며 테스트는 다른 일정에 따라 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, 미국, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, 미국, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63114
        • Ritenour School District
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City, Missouri, 미국, 63130
        • University City School District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. CDC 지침에 따른 최신 COVID-19 예방 접종이 아닙니다.
  2. 등록 시점에 CDC에서 COVID-19 백신 접종 자격이 있는 것으로 간주합니다.
  3. 참여 교육구 중 한 곳의 직원, 학생 또는 직원의 가족 또는 학생이거나 세인트루이스 시 또는 세인트루이스 카운티 거주자입니다.

제외 기준:

  1. 현재 CDC 지침에 따라 최신 COVID-19 백신 접종을 받았습니다.
  2. 병력 또는 연령으로 인해 COVID-19 백신을 접종할 자격이 없는 사람
  3. 참여 교육구 중 한 곳의 교직원이나 학생 또는 교직원이나 학생의 가족 구성원이 아니며 St. Louis 시 또는 St. Louis 카운티의 거주자도 아닙니다.
  4. 참가자(또는 부모/LAR)는 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 멀티미디어 웹사이트에 연결된 링크가 있는 SMS(Short Message Service)
참가자는 다음 내용이 포함된 간단한 메시지가 포함된 SMS를 받게 됩니다. (1) 예방 접종을 받도록 권장하는 문구 및 (2) 개인에게 예방 접종을 받도록 권장하는 비디오 및 추가 리소스가 포함된 멀티미디어 페이지 링크. 멀티미디어 웹사이트는 안전한 학교 복귀 웹사이트에 보관되며 지정된 연구팀 구성원이 업데이트합니다. 이 페이지에는 다음과 같은 COVID-19 관련 리소스가 포함됩니다. 공개적으로 사용 가능한 백신 홍보 비디오, 백신 주제를 논의하는 커뮤니티 구성원으로 구성된 비디오, 현지 백신 사이트 관련 리소스 및 추가 문헌 리소스 링크.
다른: 단문 메시지 서비스(SMS) + 웹사이트 링크 전략
우리가 평가하고 있는 개입은 백신 섭취 전략으로 SMS + 웹사이트 링크를 받는 참가자의 효율성입니다.
활성 비교기: 동료와의 전화 통화
참가자의 동료는 참가자와 동일하거나 유사한 인종 인구 통계를 가진 연구 팀원이 될 것입니다. 동료 전화 통화를 수행하는 모든 팀원은 동기 부여 인터뷰에 대한 교육을 받습니다. 참가자는 줌 또는 전화를 통해 동료에 의해 호출됩니다. 백신 섭취를 촉진하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술이 참가자와 함께 활용됩니다. 팀 구성원은 동료 개입 전반에 걸쳐 진행자 가이드를 사용합니다.
다른: 동료 전략과의 전화 통화
우리가 평가하고 있는 개입은 참가자가 백신 섭취 전략으로 동료와 전화 통화를 하는 효과입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 흡수
기간: 최대 8 주
이 연구의 주요 결과는 연구 중재 후 2 주 이내에 CovID-19 백신 접종을받은 개인의 비율입니다. 백신 흡수는 주로 연구 팀원과의 후속 방문 동안 최근 예방 접종의 구두 확인에 의해 평가 될 것입니다.
최대 8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 접종을 받거나 백신을받을 것이라고 표시합니다
기간: 최대 8 주
이 연구의 주요 결과는 COVID-19 백신 접종을받은 개인의 비율이거나 연구 중재 후 2 주 이내에 COVID-19 백신 접종을받을 것이라고 지적 할 것입니다. 백신 흡수는 주로 연구 팀원과의 후속 방문 동안 최근 예방 접종의 구두 확인에 의해 평가 될 것입니다.
최대 8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202204166

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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