Испытание вакцины против COVID-19
19 июля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
RADx Up Безопасное возвращение в школы: стратегии увеличения охвата вакцинацией
Цель этого исследования — оценить наилучшую стратегию использования вакцины против COVID-19 среди студентов, сотрудников и членов семьи, которые не были вакцинированы.
Существует множество рекомендаций, которые подчеркивают различные стратегии вакцинации; однако до сих пор неясно, какая стратегия лучше всего подходит для повышения уровня вакцинации против COVID-19. Мы сравним эффективность и принятие двух разных коммуникативных стратегий среди непривитых учащихся, сотрудников и членов их семей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное исследование с последовательным множественным назначением (SMART) для оценки двух стратегий увеличения использования вакцины против COVID-19. Две стратегии, которые будут оцениваться, - это текстовое сообщение со ссылкой на информационный веб-сайт и мотивационное интервью с равным. Если люди не обращаются за вакцинацией после первого вмешательства, они снова будут рандомизированы для тех же двух вмешательств. Это позволит протестировать оба вмешательства, а также понять, является ли использование более интенсивного вмешательства (две «дозы») оптимальным для использования вакцины.
Кроме того, с лета 2022 года по первый семестр 2022-2023 учебного года среди студентов, сотрудников и членов семьи будет проводиться тестирование слюны на SARS-CoV-2. Поскольку пандемия продолжается третий год, использование тестирования среди учащихся, сотрудников и членов их домохозяйств будет оцениваться. Отдельные лица имеют право на многократное тестирование, и тестирование будет проводиться в разные сроки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
262
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Соединенные Штаты, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, Соединенные Штаты, 63074
- Pattonville School District
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63103
- St. Louis Language Immersion School
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63114
- Ritenour School District
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63144
- Maplewood Richmond Heights School District
-
University City, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- University City School District
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не в курсе своих прививок от COVID-19 в соответствии с рекомендациями CDC
- CDC считает, что на момент регистрации он имеет право на получение вакцины против COVID-19
- является сотрудником, учащимся или членом семьи, являющимся сотрудником или учащимся одного из участвующих школьных округов ИЛИ жителем города Сент-Луис или округа Сент-Луис.
Критерий исключения:
- В настоящее время в курсе их вакцинации против COVID-19 в соответствии с рекомендациями CDC.
- не имеет права на получение какой-либо вакцины против COVID-19 из-за истории болезни или возраста
- не является сотрудником или учащимся, или членом семьи, являющимся сотрудником или учащимся одного из участвующих школьных округов И не является жителем города Сент-Луис или округа Сент-Луис
- участник (или их родители/LAR) не дают согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Служба коротких сообщений (SMS) со связанной ссылкой на мультимедийный веб-сайт
Участник получит SMS с кратким сообщением, содержащим следующее: (1) заявление, призывающее его пройти вакцинацию, и (2) ссылку на мультимедийную страницу с видео и дополнительными ресурсами, призывающими людей пройти вакцинацию.
Мультимедийный веб-сайт будет размещен на веб-сайте Safe Return To School и будет обновляться назначенными членами исследовательской группы.
На этой странице будут размещены следующие ресурсы, связанные с COVID-19: общедоступные рекламные видеоролики о вакцинах, видеоролики, в которых члены сообщества обсуждают темы о вакцинах, ресурсы, касающиеся местных сайтов, посвященных вакцинам, и ссылки на дополнительные литературные ресурсы.
|
Вмешательство, которое мы оцениваем, представляет собой эффективность получения участником SMS + ссылки на веб-сайт в качестве стратегии внедрения вакцины.
|
|
Активный компаратор: Телефонный звонок с коллегой
Коллегой участника будет член исследовательской группы, который имеет ту же или подобную расовую демографию, что и участник.
Все члены команды, проводящие телефонные звонки с коллегами, будут обучены мотивационному интервьюированию.
Участнику позвонит его сверстник через зум или телефон.
С участником будут использоваться методы мотивационного интервьюирования для стимулирования применения вакцины.
Член команды будет использовать руководство фасилитатора на протяжении всего выступления.
|
Вмешательство, которое мы оцениваем, представляет собой эффективность телефонного разговора участника со сверстником в качестве стратегии внедрения вакцины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение вакцины
Временное ограничение: До 8 недель
|
Основным результатом этого исследования станет процент людей, которые получили любую вакцинацию COVID-19 в течение двух недель после вмешательства в исследование.
Поглощение вакцины будет в основном оценивано по устному подтверждению недавней вакцинации во время последующего визита с членом исследования.
|
До 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вакцинировали или указали, что они получат вакцину
Временное ограничение: До 8 недель
|
Основным результатом этого исследования станет процент лиц, которые получали любую вакцинацию COVID-19 или указали, что они получат любую вакцинацию COVID-19 в течение двух недель после учебного вмешательства.
Поглощение вакцины будет в основном оценивано по устному подтверждению недавней вакцинации во время последующего визита с членом исследования.
|
До 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Milkman KL, Patel MS, Gandhi L, Graci HN, Gromet DM, Ho H, Kay JS, Lee TW, Akinola M, Beshears J, Bogard JE, Buttenheim A, Chabris CF, Chapman GB, Choi JJ, Dai H, Fox CR, Goren A, Hilchey MD, Hmurovic J, John LK, Karlan D, Kim M, Laibson D, Lamberton C, Madrian BC, Meyer MN, Modanu M, Nam J, Rogers T, Rondina R, Saccardo S, Shermohammed M, Soman D, Sparks J, Warren C, Weber M, Berman R, Evans CN, Snider CK, Tsukayama E, Van den Bulte C, Volpp KG, Duckworth AL. A megastudy of text-based nudges encouraging patients to get vaccinated at an upcoming doctor's appointment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 18;118(20):e2101165118. doi: 10.1073/pnas.2101165118.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html. Accessed March 1, 2022.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Mortality Overview. 2022; https://www.cdc.gov/nchs/covid19/mortality-overview.htm. Accessed March 1, 2022
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7101a4.htm#:~:text=COVID%2D19%20vaccines%20are%20highly,death%20(0.0033%25)%20were%20rare., Accessed March 1, 2022
- Humiston SG, Bennett NM, Long C, Eberly S, Arvelo L, Stankaitis J, Szilagyi PG. Increasing inner-city adult influenza vaccination rates: a randomized controlled trial. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):39-47. doi: 10.1177/00333549111260S206.
- Centers for Disease Control and Prevention. Immunization Strategies for Healthcare Practices and Providers. 2021; https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/strat.html . Accessed April 11, 2022
- Morales-Campos DY, Flores BE, Donovan E, Burdick S, Parra-Medina D, Kahn JA. A qualitative descriptive study of providers' perspectives on human papillomavirus vaccine administration among Latino/a adolescents in South Texas clinics: barriers and facilitators. BMC Public Health. 2022 Mar 5;22(1):443. doi: 10.1186/s12889-022-12837-2.
- Shen SC, Dubey V. Addressing vaccine hesitancy: Clinical guidance for primary care physicians working with parents. Can Fam Physician. 2019 Mar;65(3):175-181.
- Mehrotra ML, Petersen ML, Geng EH. Understanding HIV Program Effects: A Structural Approach to Context Using the Transportability Framework. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(Suppl 3):S199-S205. doi: 10.1097/QAI.0000000000002202.
- Pearl, J., and E. Bareinboim. External Validity: From Do-Calculus to Transportability Across Populations. Statistical Science. 2014; 29:579-595
- Dai H, Saccardo S, Han MA, Roh L, Raja N, Vangala S, Modi H, Pandya S, Sloyan M, Croymans DM. Behavioural nudges increase COVID-19 vaccinations. Nature. 2021 Sep;597(7876):404-409. doi: 10.1038/s41586-021-03843-2. Epub 2021 Aug 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Отказ от лечения
- COVID-19
- Отказ от вакцинации
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Трансферы
- Алкил и арилтрансферазы
- Спермин -синтаза
Другие идентификационные номера исследования
- 202204166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .