Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19-vaccineoptagelsesforsøg

4. april 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

RADx Up Sikker tilbagevenden til skoler: Strategier til at øge vaccineoptagelsen

Målet med denne undersøgelse er at vurdere den bedste COVID-19-vaccineoptagelsesstrategi blandt studerende, ansatte og husstandsmedlemmer, der ikke er blevet vaccineret.

Der er et væld af anbefalinger til stede, der fremhæver forskellige vaccinationsstrategier; Det er dog stadig uklart, hvilken strategi der er bedst til at øge antallet af COVID-19-vaccinationer. Vi vil sammenligne effektiviteten og accepten af ​​to forskellige kommunikationsstrategier blandt uvaccinerede studerende, personale og deres husstandsmedlemmer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et sekventielt multiple assignment randomiseret forsøg (SMART) vil blive udført for at vurdere to strategier til at øge COVID-19-vaccineoptagelsen. De to strategier, der vil blive vurderet, er en sms med et link til en informationshjemmeside og en peer-baseret motiverende samtale. Hvis personer ikke søger vaccination efter den første intervention, vil de igen blive randomiseret til de samme to interventioner. Dette vil give mulighed for test af begge interventioner samt forståelse af, om brugen af ​​en mere intens intervention (to 'doser') er optimal for vaccineoptagelse.

Derudover vil SARS-CoV-2 spyt-baserede test blive udført blandt studerende, personale og husstandsmedlemmer fra sommeren 2022 til og med det første semester af skoleåret 2022-2023. Da pandemien er på sit tredje år, vil brugen af ​​test blandt studerende, ansatte og deres husstandsmedlemmer blive vurderet. Individer er berettiget til at blive testet flere gange, og testen vil finde sted langs forskellige tidslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Forenede Stater, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Forenede Stater, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63114
        • Ritenour School District
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • University City School District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er ikke opdateret med deres COVID-19-vaccinationer i henhold til CDC-retningslinjer
  2. anses for at være berettiget af CDC på tidspunktet for tilmeldingen til at modtage en COVID-19-vaccine
  3. er en ansat, studerende eller husstandsmedlem eller elev i et af de deltagende skoledistrikter ELLER bosiddende i St. Louis City eller St. Louis County

Ekskluderingskriterier:

  1. Er i øjeblikket opdateret med deres COVID-19-vaccinationer i henhold til CDC-retningslinjer
  2. ikke berettiget til at modtage nogen COVID-19-vaccine på grund af sygehistorie eller alder
  3. er ikke en ansat eller studerende, eller husstandsmedarbejder eller studerende i et af de deltagende skoledistrikter OG er ikke bosiddende i St. Louis City eller St. Louis County
  4. deltager (eller deres forældre/LAR) giver ikke samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Short Message Service (SMS) med et tilknyttet link til et multimediewebsted
Deltageren vil modtage en SMS med en kort besked, der indeholder følgende: (1) erklæring, der opfordrer dem til at blive vaccineret og (2) et link til en multimedieside med videoer og yderligere ressourcer, der opfordrer individer til at blive vaccineret. Multimediehjemmesiden vil blive placeret på hjemmesiden for sikker tilbagevenden til skolen og opdateret af et udpeget studieteam. Denne side vil omfatte følgende COVID-19-relaterede ressourcer: offentligt tilgængelige vaccinepromoveringsvideoer, videoer bestående af fællesskabsmedlemmer, der diskuterer vaccineemner, ressourcer vedrørende lokale vaccinesider og links til yderligere litteraturressourcer.
Den intervention, vi evaluerer, er effektiviteten af, at en deltager modtager en SMS + webstedslink som en vaccineoptagelsesstrategi
Aktiv komparator: Telefonopkald med Peer
Deltagerens peer vil være et studieteammedlem, der har samme eller lignende racedemografi som deltageren. Alle teammedlemmer, der udfører peer-telefonopkaldene, vil blive trænet i motiverende samtaler. Deltageren bliver ringet op af deres jævnaldrende via zoom eller telefon. Motiverende samtaleteknikker vil blive brugt med deltageren for at fremme vaccineoptagelsen. Teammedlemmet vil bruge en facilitatorguide under peer-interventionen.
Den intervention, vi evaluerer, er effektiviteten af, at en deltager har et telefonopkald med en peer som en vaccineoptagelsesstrategi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccineoptagelse
Tidsramme: Op til 8 uger
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være procentdelen af ​​individer, der modtog enhver COVID-19-vaccination inden for to uger efter en undersøgelsesintervention. Vaccineoptagelse vurderes primært ved verbal bekræftelse af den nylige vaccination under et opfølgende besøg med et studieteammedlem.
Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccineret eller indikeret, at de ville modtage vaccine
Tidsramme: Op til 8 uger
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være procentdelen af ​​individer, der modtog enhver COVID-19-vaccination eller indikerede, at de ville modtage enhver COVID-19-vaccination inden for to uger efter en undersøgelsesintervention. Vaccineoptagelse vurderes primært ved verbal bekræftelse af den nylige vaccination under et opfølgende besøg med et studieteammedlem.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Abonner