- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05419232
Covid-19-vaccineoptagelsesforsøg
RADx Up Sikker tilbagevenden til skoler: Strategier til at øge vaccineoptagelsen
Målet med denne undersøgelse er at vurdere den bedste COVID-19-vaccineoptagelsesstrategi blandt studerende, ansatte og husstandsmedlemmer, der ikke er blevet vaccineret.
Der er et væld af anbefalinger til stede, der fremhæver forskellige vaccinationsstrategier; Det er dog stadig uklart, hvilken strategi der er bedst til at øge antallet af COVID-19-vaccinationer. Vi vil sammenligne effektiviteten og accepten af to forskellige kommunikationsstrategier blandt uvaccinerede studerende, personale og deres husstandsmedlemmer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et sekventielt multiple assignment randomiseret forsøg (SMART) vil blive udført for at vurdere to strategier til at øge COVID-19-vaccineoptagelsen. De to strategier, der vil blive vurderet, er en sms med et link til en informationshjemmeside og en peer-baseret motiverende samtale. Hvis personer ikke søger vaccination efter den første intervention, vil de igen blive randomiseret til de samme to interventioner. Dette vil give mulighed for test af begge interventioner samt forståelse af, om brugen af en mere intens intervention (to 'doser') er optimal for vaccineoptagelse.
Derudover vil SARS-CoV-2 spyt-baserede test blive udført blandt studerende, personale og husstandsmedlemmer fra sommeren 2022 til og med det første semester af skoleåret 2022-2023. Da pandemien er på sit tredje år, vil brugen af test blandt studerende, ansatte og deres husstandsmedlemmer blive vurderet. Individer er berettiget til at blive testet flere gange, og testen vil finde sted langs forskellige tidslinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Forenede Stater, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, Forenede Stater, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, Forenede Stater, 63074
- Pattonville School District
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63103
- St. Louis Language Immersion School
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63114
- Ritenour School District
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63144
- Maplewood Richmond Heights School District
-
University City, Missouri, Forenede Stater, 63130
- University City School District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er ikke opdateret med deres COVID-19-vaccinationer i henhold til CDC-retningslinjer
- anses for at være berettiget af CDC på tidspunktet for tilmeldingen til at modtage en COVID-19-vaccine
- er en ansat, studerende eller husstandsmedlem eller elev i et af de deltagende skoledistrikter ELLER bosiddende i St. Louis City eller St. Louis County
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket opdateret med deres COVID-19-vaccinationer i henhold til CDC-retningslinjer
- ikke berettiget til at modtage nogen COVID-19-vaccine på grund af sygehistorie eller alder
- er ikke en ansat eller studerende, eller husstandsmedarbejder eller studerende i et af de deltagende skoledistrikter OG er ikke bosiddende i St. Louis City eller St. Louis County
- deltager (eller deres forældre/LAR) giver ikke samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Short Message Service (SMS) med et tilknyttet link til et multimediewebsted
Deltageren vil modtage en SMS med en kort besked, der indeholder følgende: (1) erklæring, der opfordrer dem til at blive vaccineret og (2) et link til en multimedieside med videoer og yderligere ressourcer, der opfordrer individer til at blive vaccineret.
Multimediehjemmesiden vil blive placeret på hjemmesiden for sikker tilbagevenden til skolen og opdateret af et udpeget studieteam.
Denne side vil omfatte følgende COVID-19-relaterede ressourcer: offentligt tilgængelige vaccinepromoveringsvideoer, videoer bestående af fællesskabsmedlemmer, der diskuterer vaccineemner, ressourcer vedrørende lokale vaccinesider og links til yderligere litteraturressourcer.
|
Den intervention, vi evaluerer, er effektiviteten af, at en deltager modtager en SMS + webstedslink som en vaccineoptagelsesstrategi
|
|
Aktiv komparator: Telefonopkald med Peer
Deltagerens peer vil være et studieteammedlem, der har samme eller lignende racedemografi som deltageren.
Alle teammedlemmer, der udfører peer-telefonopkaldene, vil blive trænet i motiverende samtaler.
Deltageren bliver ringet op af deres jævnaldrende via zoom eller telefon.
Motiverende samtaleteknikker vil blive brugt med deltageren for at fremme vaccineoptagelsen.
Teammedlemmet vil bruge en facilitatorguide under peer-interventionen.
|
Den intervention, vi evaluerer, er effektiviteten af, at en deltager har et telefonopkald med en peer som en vaccineoptagelsesstrategi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccineoptagelse
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være procentdelen af individer, der modtog enhver COVID-19-vaccination inden for to uger efter en undersøgelsesintervention.
Vaccineoptagelse vurderes primært ved verbal bekræftelse af den nylige vaccination under et opfølgende besøg med et studieteammedlem.
|
Op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccineret eller indikeret, at de ville modtage vaccine
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Det primære resultat af denne undersøgelse vil være procentdelen af individer, der modtog enhver COVID-19-vaccination eller indikerede, at de ville modtage enhver COVID-19-vaccination inden for to uger efter en undersøgelsesintervention.
Vaccineoptagelse vurderes primært ved verbal bekræftelse af den nylige vaccination under et opfølgende besøg med et studieteammedlem.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Milkman KL, Patel MS, Gandhi L, Graci HN, Gromet DM, Ho H, Kay JS, Lee TW, Akinola M, Beshears J, Bogard JE, Buttenheim A, Chabris CF, Chapman GB, Choi JJ, Dai H, Fox CR, Goren A, Hilchey MD, Hmurovic J, John LK, Karlan D, Kim M, Laibson D, Lamberton C, Madrian BC, Meyer MN, Modanu M, Nam J, Rogers T, Rondina R, Saccardo S, Shermohammed M, Soman D, Sparks J, Warren C, Weber M, Berman R, Evans CN, Snider CK, Tsukayama E, Van den Bulte C, Volpp KG, Duckworth AL. A megastudy of text-based nudges encouraging patients to get vaccinated at an upcoming doctor's appointment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 18;118(20):e2101165118. doi: 10.1073/pnas.2101165118.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html. Accessed March 1, 2022.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Mortality Overview. 2022; https://www.cdc.gov/nchs/covid19/mortality-overview.htm. Accessed March 1, 2022
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7101a4.htm#:~:text=COVID%2D19%20vaccines%20are%20highly,death%20(0.0033%25)%20were%20rare., Accessed March 1, 2022
- Humiston SG, Bennett NM, Long C, Eberly S, Arvelo L, Stankaitis J, Szilagyi PG. Increasing inner-city adult influenza vaccination rates: a randomized controlled trial. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):39-47. doi: 10.1177/00333549111260S206.
- Centers for Disease Control and Prevention. Immunization Strategies for Healthcare Practices and Providers. 2021; https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/strat.html . Accessed April 11, 2022
- Morales-Campos DY, Flores BE, Donovan E, Burdick S, Parra-Medina D, Kahn JA. A qualitative descriptive study of providers' perspectives on human papillomavirus vaccine administration among Latino/a adolescents in South Texas clinics: barriers and facilitators. BMC Public Health. 2022 Mar 5;22(1):443. doi: 10.1186/s12889-022-12837-2.
- Shen SC, Dubey V. Addressing vaccine hesitancy: Clinical guidance for primary care physicians working with parents. Can Fam Physician. 2019 Mar;65(3):175-181.
- Mehrotra ML, Petersen ML, Geng EH. Understanding HIV Program Effects: A Structural Approach to Context Using the Transportability Framework. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(Suppl 3):S199-S205. doi: 10.1097/QAI.0000000000002202.
- Pearl, J., and E. Bareinboim. External Validity: From Do-Calculus to Transportability Across Populations. Statistical Science. 2014; 29:579-595
- Dai H, Saccardo S, Han MA, Roh L, Raja N, Vangala S, Modi H, Pandya S, Sloyan M, Croymans DM. Behavioural nudges increase COVID-19 vaccinations. Nature. 2021 Sep;597(7876):404-409. doi: 10.1038/s41586-021-03843-2. Epub 2021 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202204166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien