Proef voor COVID-19-vaccinopname
19 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
RADx Up Veilige terugkeer naar scholen: strategieën om de vaccinatiegraad te vergroten
Het doel van deze studie is om de beste strategie voor de opname van COVID-19-vaccinatie te beoordelen onder studenten, personeel en leden van het huishouden die niet zijn gevaccineerd.
Er is een veelheid aan aanbevelingen aanwezig die verschillende vaccinatiestrategieën benadrukken; het is echter nog steeds onduidelijk welke strategie het beste is om de vaccinatiegraad van COVID-19 te verhogen. We vergelijken de effectiviteit en acceptatie van twee verschillende communicatiestrategieën onder niet-gevaccineerde studenten, personeel en hun gezinsleden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een sequentiële gerandomiseerde studie met meerdere opdrachten (SMART) worden uitgevoerd om twee strategieën te beoordelen om de opname van het COVID-19-vaccin te vergroten. De twee strategieën die worden beoordeeld, zijn een sms met een link naar een informatieve website en een intercollegiaal motivatiegesprek. Als individuen na de eerste interventie geen vaccinatie zoeken, worden ze opnieuw gerandomiseerd in dezelfde twee interventies. Hierdoor kunnen beide interventies worden getest en kan worden nagegaan of het gebruik van een intensievere interventie (twee 'doses') optimaal is voor de opname van het vaccin.
Daarnaast zullen vanaf de zomer van 2022 tot en met het eerste semester van het schooljaar 2022-2023 op SARS-CoV-2 speeksel gebaseerde tests worden uitgevoerd onder studenten, personeel en leden van het huishouden. Aangezien de pandemie zich in het derde jaar bevindt, zal het gebruik van tests onder studenten, personeel en hun gezinsleden worden beoordeeld. Individuen komen in aanmerking om meerdere keren te worden getest en de tests zullen langs verschillende tijdlijnen plaatsvinden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
262
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Verenigde Staten, 63042
- Ferguson-Florissant School District
-
Jennings, Missouri, Verenigde Staten, 63136
- Jennings School District
-
Saint Ann, Missouri, Verenigde Staten, 63074
- Pattonville School District
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63121
- Normandy Schools Collaborative
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63103
- St. Louis Language Immersion School
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63114
- Ritenour School District
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63144
- Maplewood Richmond Heights School District
-
University City, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- University City School District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is niet up-to-date met hun COVID-19-vaccinaties volgens de CDC-richtlijnen
- door de CDC in aanmerking wordt genomen op het moment van inschrijving om een COVID-19-vaccin te ontvangen
- een personeelslid, student of gezinslid van een personeelslid of student is van een van de deelnemende schooldistricten OF een inwoner is van St. Louis City of St. Louis County
Uitsluitingscriteria:
- Is momenteel op de hoogte van hun COVID-19-vaccinaties volgens de CDC-richtlijnen
- niet in aanmerking komen voor een COVID-19-vaccin vanwege medische geschiedenis of leeftijd
- is geen personeelslid of student, of lid van het huishouden of student van een van de deelnemende schooldistricten EN is geen inwoner van St. Louis City of St. Louis County
- deelnemer (of hun ouders/LAR) geen toestemming geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Short Message Service (SMS) met een bijbehorende link naar een multimediawebsite
De deelnemer ontvangt een sms met een kort bericht dat het volgende bevat: (1) verklaring die hen aanmoedigt zich te laten vaccineren en (2) een link naar een multimediapagina met video's en aanvullende bronnen die individuen aanmoedigen zich te laten vaccineren.
De multimediawebsite zal worden ondergebracht in de Veilige Terugkeer naar School-website en wordt bijgewerkt door een aangewezen onderzoeksteam.
Deze pagina bevat de volgende COVID-19-gerelateerde bronnen: openbaar beschikbare promotievideo's voor vaccins, video's met leden van de gemeenschap die vaccinonderwerpen bespreken, bronnen met betrekking tot lokale vaccinatiesites en links naar aanvullende literatuurbronnen.
|
De interventie die we evalueren, is de effectiviteit van een deelnemer die een sms + websitelink ontvangt als strategie voor vaccinatie
|
|
Actieve vergelijker: Telefoongesprek met peer
De peer van de deelnemer zal een lid van het onderzoeksteam zijn met dezelfde of een vergelijkbare raciale demografie als de deelnemer.
Alle teamleden die de intercollegiale gesprekken voeren, worden getraind in motiverende gespreksvoering.
De deelnemer wordt gebeld door zijn peer via zoom of telefoon.
Motiverende gesprekstechnieken zullen met de deelnemer worden gebruikt om de acceptatie van het vaccin te bevorderen.
Het teamlid gebruikt tijdens de peer-interventie een begeleidersgids.
|
De interventie die we evalueren, is de effectiviteit van een deelnemer die een telefoongesprek voert met een collega als een strategie voor het opnemen van vaccins
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinopname
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De primaire uitkomst van deze studie zal het percentage personen zijn dat binnen twee weken na een onderzoeksinterventie een COVID-19-vaccinatie heeft ontvangen.
Vaccinopname wordt voornamelijk beoordeeld door verbale bevestiging van recente vaccinatie tijdens een vervolgbezoek met een onderzoeksteamlid.
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevaccineerd of aangegeven dat ze vaccin zouden ontvangen
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De primaire uitkomst van deze studie zal het percentage personen zijn dat een COVID-19-vaccinatie heeft ontvangen of aangegeven dat ze binnen twee weken na een onderzoeksinterventie elke COVID-19-vaccinatie zouden ontvangen.
Vaccinopname wordt voornamelijk beoordeeld door verbale bevestiging van recente vaccinatie tijdens een vervolgbezoek met een onderzoeksteamlid.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Milkman KL, Patel MS, Gandhi L, Graci HN, Gromet DM, Ho H, Kay JS, Lee TW, Akinola M, Beshears J, Bogard JE, Buttenheim A, Chabris CF, Chapman GB, Choi JJ, Dai H, Fox CR, Goren A, Hilchey MD, Hmurovic J, John LK, Karlan D, Kim M, Laibson D, Lamberton C, Madrian BC, Meyer MN, Modanu M, Nam J, Rogers T, Rondina R, Saccardo S, Shermohammed M, Soman D, Sparks J, Warren C, Weber M, Berman R, Evans CN, Snider CK, Tsukayama E, Van den Bulte C, Volpp KG, Duckworth AL. A megastudy of text-based nudges encouraging patients to get vaccinated at an upcoming doctor's appointment. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 18;118(20):e2101165118. doi: 10.1073/pnas.2101165118.
- Almirall D, Nahum-Shani I, Sherwood NE, Murphy SA. Introduction to SMART designs for the development of adaptive interventions: with application to weight loss research. Transl Behav Med. 2014 Sep;4(3):260-74. doi: 10.1007/s13142-014-0265-0.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html. Accessed March 1, 2022.
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19 Mortality Overview. 2022; https://www.cdc.gov/nchs/covid19/mortality-overview.htm. Accessed March 1, 2022
- Centers for Disease Control and Prevention. COVID-19; 2022, https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7101a4.htm#:~:text=COVID%2D19%20vaccines%20are%20highly,death%20(0.0033%25)%20were%20rare., Accessed March 1, 2022
- Humiston SG, Bennett NM, Long C, Eberly S, Arvelo L, Stankaitis J, Szilagyi PG. Increasing inner-city adult influenza vaccination rates: a randomized controlled trial. Public Health Rep. 2011 Jul-Aug;126 Suppl 2(Suppl 2):39-47. doi: 10.1177/00333549111260S206.
- Centers for Disease Control and Prevention. Immunization Strategies for Healthcare Practices and Providers. 2021; https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/strat.html . Accessed April 11, 2022
- Morales-Campos DY, Flores BE, Donovan E, Burdick S, Parra-Medina D, Kahn JA. A qualitative descriptive study of providers' perspectives on human papillomavirus vaccine administration among Latino/a adolescents in South Texas clinics: barriers and facilitators. BMC Public Health. 2022 Mar 5;22(1):443. doi: 10.1186/s12889-022-12837-2.
- Shen SC, Dubey V. Addressing vaccine hesitancy: Clinical guidance for primary care physicians working with parents. Can Fam Physician. 2019 Mar;65(3):175-181.
- Mehrotra ML, Petersen ML, Geng EH. Understanding HIV Program Effects: A Structural Approach to Context Using the Transportability Framework. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec;82 Suppl 3(Suppl 3):S199-S205. doi: 10.1097/QAI.0000000000002202.
- Pearl, J., and E. Bareinboim. External Validity: From Do-Calculus to Transportability Across Populations. Statistical Science. 2014; 29:579-595
- Dai H, Saccardo S, Han MA, Roh L, Raja N, Vangala S, Modi H, Pandya S, Sloyan M, Croymans DM. Behavioural nudges increase COVID-19 vaccinations. Nature. 2021 Sep;597(7876):404-409. doi: 10.1038/s41586-021-03843-2. Epub 2021 Aug 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Weigering van behandeling
- COVID-19
- Weigering van vaccinatie
- Enzymen
- Enzymen en co -enzymen
- Transferasen
- Alkyl- en aryltransferasen
- Spermijnsynthase
Andere studie-ID-nummers
- 202204166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .