Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vychytávání vakcíny COVID-19

4. dubna 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

RADx Up Bezpečný návrat do škol: Strategie pro zvýšení absorpce vakcíny

Cílem této studie je posoudit nejlepší strategii absorpce vakcíny COVID-19 mezi studenty, zaměstnanci a členy domácnosti, kteří nebyli očkováni.

Existuje mnoho doporučení, která zdůrazňují různé strategie očkování; stále však není jasné, jaká strategie je nejlepší pro zvýšení proočkovanosti COVID-19. Porovnáme efektivitu a akceptaci dvou různých komunikačních strategií mezi neočkovanými studenty, zaměstnanci a členy jejich domácnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena sekvenční randomizovaná studie s vícenásobným přiřazením (SMART) za účelem posouzení dvou strategií ke zvýšení absorpce vakcíny COVID-19. Dvěma strategiemi, které budou hodnoceny, jsou textová zpráva s odkazem na informační web a motivační rozhovor s vrstevníky. Pokud jedinci po první intervenci nepožádají o očkování, budou opět randomizováni do stejných dvou intervencí. To umožní testování obou intervencí i pochopení, zda je použití intenzivnější intervence (dvě „dávky“) optimální pro příjem vakcíny.

Kromě toho bude od léta 2022 do prvního pololetí školního roku 2022–2023 prováděno testování SARS-CoV-2 ze slin mezi studenty, zaměstnanci a členy domácnosti. Vzhledem k tomu, že pandemie probíhá třetím rokem, bude posuzováno používání testování mezi studenty, zaměstnanci a členy jejich domácnosti. Jednotlivci mohou být testováni několikrát a testování bude probíhat v různých časových osách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Spojené státy, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63103
        • St. Louis Language Immersion School
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63114
        • Ritenour School District
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63144
        • Maplewood Richmond Heights School District
      • University City, Missouri, Spojené státy, 63130
        • University City School District

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nemá aktuální očkování proti COVID-19 podle pokynů CDC
  2. je CDC v době registrace považováno za způsobilé k získání vakcíny COVID-19
  3. je zaměstnancem, studentem nebo členem domácnosti nebo zaměstnancem jedné ze zúčastněných školních čtvrtí NEBO má bydliště v St. Louis City nebo St. Louis County

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době má aktuální informace o jejich očkování proti COVID-19 podle pokynů CDC
  2. nezpůsobilí k očkování proti COVID-19 kvůli anamnéze nebo věku
  3. není zaměstnancem nebo studentem nebo členem domácnosti nebo studentem jedné ze zúčastněných školních čtvrtí A nemá bydliště v St. Louis City nebo St. Louis County
  4. účastník (nebo jejich rodiče/LAR) neposkytnou souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Služba krátkých textových zpráv (SMS) s přidruženým odkazem na multimediální webovou stránku
Účastník obdrží SMS se krátkou zprávou obsahující následující: (1) prohlášení vyzývající k očkování a (2) odkaz na multimediální stránku s videi a dalšími zdroji vybízejícími jednotlivce k očkování. Multimediální web bude umístěn na webu Bezpečný návrat do školy a bude aktualizován určenými členy studijního týmu. Tato stránka bude obsahovat následující zdroje týkající se COVID-19: veřejně dostupná videa propagující vakcíny, videa složená z členů komunity diskutujících o tématech vakcín, zdroje týkající se místních stránek s vakcínami a odkazy na další zdroje literatury.
Jiný: Služba krátkých zpráv (SMS) + strategie odkazů na webové stránky
Intervence, kterou vyhodnocujeme, je účinnost toho, že účastník obdrží SMS + odkaz na webovou stránku jako strategii pro zavádění vakcíny
Aktivní komparátor: Telefonický hovor s Peerem
Účastník bude členem studijního týmu, který má stejnou nebo podobnou rasovou demografickou skupinu jako účastník. Všichni členové týmu provádějící vzájemné telefonáty budou proškoleni v motivačních pohovorech. Účastníkovi zavolá jeho vrstevník přes zoom nebo telefon. S účastníkem budou použity motivační techniky rozhovorů, aby se podpořilo přijetí vakcíny. Člen týmu bude po celou dobu peer intervence používat průvodce facilitátora.
Jiný: Telefonní hovor s peer strategií
Intervence, kterou vyhodnocujeme, je účinnost telefonického hovoru účastníka s peerem jako strategie adopce vakcíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání vakcíny
Časové okno: Až 8 týdnů
Primárním výsledkem této studie bude procento jednotlivců, kteří dostali jakékoli očkování proti Covid-19 do dvou týdnů od studijního zásahu. Vychytávání vakcíny bude primárně hodnoceno slovním potvrzením nedávného očkování během následné návštěvy s členem studie.
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkovaný nebo naznačený, že dostanou vakcínu
Časové okno: Až 8 týdnů
Primárním výsledkem této studie bude procento jednotlivců, kteří obdrželi jakékoli očkování proti Covid-19 nebo naznačili, že do dvou týdnů po intervenci studie dostanou jakékoli očkování proti Covid-19. Vychytávání vakcíny bude primárně hodnoceno slovním potvrzením nedávného očkování během následné návštěvy s členem studie.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202204166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit