新辅助治疗后 ESCC 中的两场与三场淋巴结清扫

纳入标准：

1. 胃镜活检病理类型确诊为鳞癌；
2. 原发肿瘤位于胸段，食管癌的原发部位由肿块上缘所在的食管位置决定（上胸段食管：自胸腔入口，向下至水平奇静脉弓下缘20cm，从切牙到胃镜<25cm；胸中段食管：奇静脉弓下缘，下至下肺静脉水平，25cm～30内窥镜距切牙 cm；下胸段食管：自下肺静脉水平，向下至胃，内窥镜距切牙 30 cm 至 40 cm）；
3. 根据上述检查，cII-III期食管鳞癌患者接受新辅助治疗（包括新辅助放化疗、新辅助化疗、新辅助免疫治疗或新辅助免疫治疗联合化疗等）后，进行术前临床评估。 临床分期ycT1b-3N0-1M0的食管癌患者可手术切除（增强胸腹部CT、颈部淋巴结超声等方法评价肿瘤有无明显外侵，纵隔淋巴结有无明显肿大，有无远处器官转移）；如怀疑原发肿瘤为T4b、多发纵隔淋巴结转移或远处转移等，行全身PET-CT、超声内镜（EUS）（可选）等检查进一步明确临床分期） ，无大的颈部淋巴结（CT或超声检查淋巴结短轴径<0.8cm，或淋巴结短轴径和长轴径<0.65cm）
4. 年龄≥18岁，≤75岁，身体状况评分ECOG 0～1，预计生存期≥12个月；

5. 无主要脏器功能障碍，血常规、肺、肝、肾、心功能基本正常。

   实验室检测指标必须符合以下要求：

   血液：白细胞>4.0×109/L， 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥2.0×109/L， 血小板计数>100×109/L，血红蛋白>90g/L 肺功能：FEV1≥1.2L， FEV1%≥50%，DLCO≥50%；通常在老年患者（60 岁以上）中，通过爬楼梯试验评估肺功能；肝功能：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍； ALT和AST低于最大正常值的1.5倍。

   肾功能：血清肌酐（SCr）≤120μmol/L，肌酐清除率（CCr）≥60ml/min；

6. 能够了解本研究情况并签署知情同意书。
7. 无性别选择
8. 不接受健康受试者

排除标准：

1. 胸腹部增强CT、颈部淋巴结超声、全身PET-CT（可选）或EBUS（可选）等。

   临床分期通过影像学检查确定为（AJCC/UICC第8版）T4b不可切除（由资深胸外科医生判断可治疗2次）[52]、多发性淋巴结肿大（估计淋巴结转移≥3）、多部位淋巴结肿大的患者淋巴结（估计淋巴结转移数≥2）或远处转移（M1）；淋巴结肿大患者 颈部淋巴结（CT或超声检查淋巴结短轴径>0.8cm，或淋巴结短径和长径>0.8cm。

   0.65);

2. 已接受或正在接受其他化疗、放疗或靶向治疗者；
3. 胃镜病理为非鳞状细胞癌；
4. 既往有其他肿瘤（曾患宫颈原位癌或局部皮肤基底细胞癌并已治愈者除外）；其他排除标准。
5. 自身免疫性疾病史；
6. 最近或目前使用激素或免疫抑制剂；
7. 过去接受过免疫治疗；
8. 既往有抗体药物严重过敏史；
9. 过去或正在进行的慢性或复发性自身免疫性疾病；
10. 间质性肺病、肺纤维化、憩室炎或全身性溃疡性胃肠道炎症；
11. 确认的充血性心力衰竭病史；药物治疗控制不佳的心绞痛；心电图 (ECG) 证实为透壁心肌梗塞；不受控制的高血压;有临床意义的瓣膜性心脏病；或高风险的不受控制的心律失常；
12. 严重的不受控制的全身间质性疾病，如活动性感染或控制不佳的糖尿病；凝血功能异常、出血倾向或接受溶栓或抗凝治疗；
13. 血清妊娠试验阳性或正在哺乳的女性，以及在研究药物治疗期间不愿采取充分避孕措施的育龄男性和女性；
14. 已知免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 活性 性感染或已知 HIV 血清阳性；包括 HBV 或 HCV 表面抗原阳性 (RNA)；
15. 已知对任何研究药物过敏；
16. 有器官移植史（包括骨髓自体移植和外周血干细胞移植）；
17. 有周围神经系统障碍或有明显精神障碍、中枢神经系统障碍病史者；
18. 在研究方案之外同时使用抗肿瘤药物；