Dvoupolní versus třípolní disekce lymfatických uzlin v ESCC po neoadjuvantní terapii

Kritéria pro zařazení:

1. Spinocelulární karcinom byl diagnostikován patologickým typem gastroskopické biopsie;
2. Primární nádor se nachází v hrudníku a primární místo rakoviny jícnu je určeno umístěním jícnu, kde se nachází horní okraj hmoty (horní hrudní jícen: od vchodu do dutiny hrudní až po úroveň dolního okraje oblouku žíly azygos, 20 cm od řezáků k endoskopii <25 cm; střední hrudní jícen: od dolního okraje oblouku žíly azygos dolů k úrovni dolní plicní žíly, 25 cm až 30 cm od řezáků při endoskopii, dolní hrudní jícen: od úrovně dolních plicních žil dolů do žaludku, vnitřní endoskopie 30 cm až 40 cm od řezáků);
3. Dle výše uvedených vyšetření bylo provedeno pacientky se spinocelulárním karcinomem jícnu stadia cII-III po podání neoadjuvantní terapie (včetně neoadjuvantní chemoradioterapie, neoadjuvantní chemoterapie, neoadjuvantní imunoterapie nebo neoadjuvantní imunoterapie kombinovaná s chemoterapií atd.), předoperačně klinické zhodnocení. Pacienti s karcinomem jícnu klinického stadia ycT1b-3N0-1M0, kteří mohou podstoupit chirurgickou resekci (vylepšené CT hrudníku a břicha, ultrazvuk krčních lymfatických uzlin a další metody k posouzení, zda má nádor zjevnou vnější invazi, zda mediastinální lymfatické uzliny mají zjevné zvětšení, zda existují metastázy ve vzdálených orgánech nebo ne); pokud je podezření na primární tumor T4b, mnohočetné metastázy v lymfatických uzlinách mediastina nebo vzdálené metastázy atd., provádí se celotělové PET-CT, endoskopická ultrasonografie (EUS) (nepovinné) a další vyšetření k dalšímu objasnění klinického stadia) a nejsou zde žádné velké krční lymfatické uzliny (<0,8 cm v krátkém průměru lymfatických uzlin podle CT nebo ultrasonografie, nebo <0,65 v průměru lymfatických uzlin v krátké a dlouhé ose)
4. Věk ≥18 let, ≤75 let, skóre fyzické kondice ECOG 0～1, očekávaná doba přežití ≥12 měsíců;

5. Žádná velká orgánová dysfunkce, krevní rutina, funkce plic, jater, ledvin a srdce byly v zásadě normální.

   Laboratorní testovací indikátory musí splňovat následující požadavky:

   Krev: bílé krvinky > 4,0 × 109/l, absolutní počet neutrofilů (ANC)≥2,0×109/l, počet krevních destiček>100×109/l, hemoglobin>90g/l Funkce plic: FEV1≥1,2L, FEV1 % > 50 % a DLCO > 50 %; obvykle u starších pacientů (nad 60 let) se funkce plic posuzuje testem šplhání po schodech; Funkce jater: sérový bilirubin nižší než 1,5násobek maximální normální hodnoty; ALT a AST nižší než 1,5násobek maximální normální hodnoty.

   Renální funkce: Sérový kreatinin (SCr) ≤ 120 µmol/L, rychlost clearance kreatininu (CCr) ≥ 60 ml/min;

6. Umět porozumět situaci tohoto výzkumu a podepsat informovaný souhlas.
7. Bez výběru pohlaví
8. Nejsou akceptováni žádní zdraví jedinci

Kritéria vyloučení:

1. Vylepšené CT hrudníku a břicha, ultrazvuk krčních lymfatických uzlin, celotělové PET-CT (volitelné) nebo EBUS (volitelné) atd.

   Klinický staging byl pomocí zobrazovacího vyšetření stanoven jako (AJCC/UICC8th Edition) T4b neresekabilní (lze léčit dvěma posouzenými starším hrudním chirurgem) [52], mnohočetná lymfadenopatie (odhad metastázy do lymfatických uzlin ≥ 3), více lokalit Pacienti se zvětšenou lymfatické uzliny (odhadovaný počet metastáz v lymfatických uzlinách ≥ 2) nebo vzdálené metastázy (M1); pacienti se zvětšenými lymfatickými uzlinami Cervikální lymfatické uzliny (krátký průměr lymfatických uzlin stanovený CT nebo ultrasonografií je > 0,8 cm, nebo krátký a dlouhý průměr lymfatických uzlin > 0,8 cm.

   0,65);

2. Ti, kteří podstoupili nebo dostávají jinou chemoterapii, radioterapii nebo cílenou terapii;
3. Patologií gastroskopie je neskvamocelulární karcinom;
4. Máte v minulosti jiné nádory (kromě těch, kteří trpěli cervikálním karcinomem in situ nebo lokálním kožním bazaliomem a byli vyléčeni); Další kritéria vyloučení.
5. Anamnéza autoimunitních onemocnění;
6. nedávné nebo současné užívání hormonů nebo imunosupresiv;
7. V minulosti podstoupil imunoterapii;
8. mít v minulosti těžkou přecitlivělost na léky protilátek;
9. Minulé nebo probíhající chronické nebo rekurentní autoimunitní onemocnění;
10. Intersticiální plicní onemocnění, plicní fibróza, divertikulitida nebo systémový ulcerózní gastrointestinální zánět;
11. Potvrzená anamnéza městnavého srdečního selhání; angina pectoris špatně kontrolovaná farmakoterapií; elektrokardiogram (EKG) potvrzený transmurálním infarktem myokardu; nekontrolovaná hypertenze; klinicky významné chlopenní onemocnění srdce; nebo vysoce riziková nekontrolovaná arytmie;
12. Závažná nekontrolovaná systémová intersticiální onemocnění, jako je aktivní infekce nebo špatně kontrolovaný diabetes; abnormální koagulační funkce, sklon ke krvácení nebo trombolytická nebo antikoagulační léčba;
13. Ženy s pozitivním těhotenským testem v séru nebo kojící ženy a muži a ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat vhodnou antikoncepci během léčby studovaným lékem;
14. Aktivita viru známé imunodeficience (HIV), viru hepatitidy B (HBV) nebo viru hepatitidy C (HCV) Sexuální infekce nebo známá séropozitivita HIV; včetně pozitivity povrchového antigenu HBV nebo HCV (RNA);
15. Známá alergie na jakýkoli studovaný lék;
16. mít v anamnéze transplantaci orgánů (včetně autologní transplantace kostní dřeně a transplantace periferních kmenových buněk);
17. Ti, kteří mají poruchy periferního nervového systému nebo v anamnéze zjevné duševní poruchy a poruchy centrálního nervového systému;
18. Současné užívání protinádorových léků mimo výzkumný protokol;