Диссекция лимфатических узлов с двумя полями и с тремя полями при ESCC после неоадъювантной терапии

Критерии включения:

1. Плоскоклеточный рак диагностирован по патологическому типу гастроскопической биопсии;
2. Первичная опухоль локализуется в грудном отделе, а первичная локализация рака пищевода определяется по расположению пищевода, где находится верхний край образования (верхнегрудной отдел пищевода: от входа в грудную полость, вниз до уровня нижнего края дуги непарной вены, 20 см от резцов до эндоскопа <25 см; среднегрудной отдел пищевода: от нижнего края дуги непарной вены, до уровня нижней легочной вены, 25 см до 30 см от резцов при эндоскопии, нижняя грудная часть пищевода: от уровня нижних легочных вен, вниз к желудку, внутренняя эндоскопия 30 см до 40 см от резцов);
3. По данным вышеуказанных обследований, у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода cII-III стадии после проведения неоадъювантной терапии (в том числе неоадъювантной химиолучевой терапии, неоадъювантной химиотерапии, неоадъювантной иммунотерапии или неоадъювантной иммунотерапии в сочетании с химиотерапией и др.) проводилось предоперационное клиническое обследование. Пациенты с раком пищевода клинической стадии ycT1b-3N0-1M0, которым может быть проведена хирургическая резекция (расширенная КТ органов грудной клетки и брюшной полости, УЗИ шейных лимфатических узлов и другие методы, чтобы оценить, имеет ли опухоль очевидную внешнюю инвазию, есть ли явное увеличение медиастинальных лимфатических узлов, есть метастазы в отдаленные органы или нет); при подозрении на первичную опухоль T4b, множественные метастазы в лимфатические узлы средостения или отдаленные метастазы и т. д. для дальнейшего уточнения клинической стадии проводят ПЭТ-КТ всего тела, эндоскопическую ультрасонографию (ЭУЗИ) (дополнительно) и другие исследования) , и нет больших шейных лимфатических узлов (<0,8 см в диаметре лимфатических узлов по короткой оси по данным КТ или УЗИ или <0,65 в диаметре лимфатических узлов по короткой и длинной оси)
4. Возраст ≥18 лет, ≤75 лет, оценка физического состояния ECOG 0～1, ожидаемый период выживания ≥12 месяцев;

5. Никакой серьезной дисфункции органов, функции крови, легких, печени, почек и сердца были в основном нормальными.

   Показатели лабораторных испытаний должны соответствовать следующим требованиям:

   Кровь: лейкоциты >4,0×109/л, абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ)≥2,0×109/л, количество тромбоцитов>100×109/л, гемоглобин>90 г/л Легочная функция: ОФВ1≥1,2 л, FEV1%≥50% и DLCO≥50%; обычно у пожилых пациентов (старше 60 лет) функцию легких оценивают с помощью теста подъема по лестнице; Функция печени: сывороточный билирубин менее чем в 1,5 раза превышает максимальное значение нормы; АЛТ и АСТ менее чем в 1,5 раза превышают максимальное нормальное значение.

   Функция почек: креатинин сыворотки (SCr)≤120 мкмоль/л, скорость клиренса креатинина (CCr)≥60 мл/мин;

6. Быть в состоянии понять ситуацию этого исследования и подписать информированное согласие.
7. Нет выбора пола
8. Здоровые испытуемые не принимаются

Критерий исключения:

1. Усиленная КТ грудной клетки и брюшной полости, УЗИ шейных лимфатических узлов, ПЭТ-КТ всего тела (по желанию) или ЭУЗИ (по желанию) и т. д.

   Клиническая стадия была определена визуализирующим исследованием как (AJCC/UICC8th Edition) T4b нерезектабельный (может лечиться двумя по оценке старшего торакального хирурга) [52], множественная лимфаденопатия (приблизительное количество метастазов в лимфатических узлах ≥ 3), несколько локализаций Пациенты с увеличенными лимфатические узлы (оценочное количество метастазов в лимфатические узлы ≥ 2) или отдаленные метастазы (M1); пациенты с увеличенными лимфатическими узлами Шейные лимфатические узлы (диаметр лимфатических узлов по короткой оси, определяемый при КТ или УЗИ, > 0,8 см, или короткий и длинный диаметры лимфатических узлов > 0,8 см.

   0,65);

2. Те, кто получил или получает другую химиотерапию, лучевую терапию или таргетную терапию;
3. Патология гастроскопии - неплоскоклеточный рак;
4. Иметь другие опухоли в прошлом (за исключением тех, кто страдал раком шейки матки in situ или местным базально-клеточным раком кожи и был вылечен); Другие критерии исключения.
5. История аутоиммунных заболеваний;
6. недавнее или текущее использование гормонов или иммунодепрессантов;
7. Получала иммунотерапию в прошлом;
8. Иметь в прошлом тяжелую гиперчувствительность к препаратам антител;
9. Прошлое или текущее хроническое или рецидивирующее аутоиммунное заболевание;
10. интерстициальное заболевание легких, легочный фиброз, дивертикулит или системное язвенное воспаление желудочно-кишечного тракта;
11. Подтвержденная история застойной сердечной недостаточности; стенокардия плохо контролируется медикаментозной терапией; электрокардиограмма (ЭКГ) подтвердила трансмуральный инфаркт миокарда; неконтролируемая гипертония; клинически значимое поражение клапанов сердца; или неконтролируемая аритмия высокого риска;
12. Тяжелые неконтролируемые системные интерстициальные заболевания, такие как активная инфекция или плохо контролируемый диабет; аномальная функция свертывания крови, склонность к кровотечениям или прием тромболитической или антикоагулянтной терапии;
13. Женщины с положительным сывороточным тестом на беременность или кормящие грудью, а также мужчины и женщины детородного возраста, которые не желают использовать адекватную контрацепцию во время лечения исследуемым препаратом;
14. Известная активность вируса иммунодефицита (ВИЧ), вируса гепатита В (ВГВ) или вируса гепатита С (ВГС) Половая инфекция или известная серопозитивность к ВИЧ; включая положительный результат на поверхностный антиген (РНК) HBV или HCV;
15. известная аллергия на любой исследуемый препарат;
16. Иметь в анамнезе трансплантацию органов (включая аутологичную трансплантацию костного мозга и трансплантацию периферических стволовых клеток);
17. Те, у кого есть расстройства периферической нервной системы или в анамнезе явные психические расстройства и расстройства центральной нервной системы;
18. одновременный прием противоопухолевых препаратов вне протокола исследования;