Dissezione linfonodale a due campi contro tre campi nell'ESCC dopo terapia neoadiuvante

Criterio di inclusione:

1. Il carcinoma a cellule squamose è stato diagnosticato dal tipo patologico di biopsia gastroscopica;
2. Il tumore primario si trova nel torace e il sito primario del cancro esofageo è determinato dalla posizione dell'esofago in cui si trova il bordo superiore della massa (esofago toracico superiore: dall'ingresso della cavità toracica, fino al livello del bordo inferiore dell'arco della vena azygos, 20 cm dagli incisivi all'endoscopia <25 cm; esofago toracico medio: dal bordo inferiore dell'arco della vena azygos, fino al livello della vena polmonare inferiore, da 25 cm a 30 cm dagli incisivi all'endoscopia; esofago toracico inferiore: dal livello delle vene polmonari inferiori, fino allo stomaco, endoscopia interna da 30 cm a 40 cm dagli incisivi);
3. Secondo gli esami di cui sopra, i pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago in stadio cII-III dopo aver ricevuto terapia neoadiuvante (inclusa chemioradioterapia neoadiuvante, chemioterapia neoadiuvante, immunoterapia neoadiuvante o immunoterapia neoadiuvante combinata con chemioterapia, ecc.), è stata eseguita una valutazione clinica preoperatoria. Pazienti con carcinoma esofageo della fase clinica ycT1b-3N0-1M0 che possono essere sottoposti a resezione chirurgica (TC potenziata del torace e dell'addome, ecografia dei linfonodi cervicali e altri metodi per valutare se il tumore presenta un'evidente invasione esterna, se i linfonodi mediastinici presentano un evidente ingrossamento, se ci sono o meno metastasi di organi distanti); se si sospetta che il tumore primario sia T4b, si eseguono più metastasi linfonodali mediastiniche o metastasi remote, ecc., PET-TC di tutto il corpo, ecografia endoscopica (EUS) (opzionale) e altri test per chiarire ulteriormente lo stadio clinico) e non ci sono grandi linfonodi cervicali (<0,8 cm nel diametro dell'asse corto dei linfonodi mediante TC o ecografia, o <0,65 nei diametri dell'asse corto e lungo dei linfonodi)
4. Età ≥18 anni, ≤75 anni, punteggio di condizione fisica ECOG 0~1, periodo di sopravvivenza atteso ≥12 mesi;

5. Nessuna disfunzione d'organo principale, routine del sangue, funzioni polmonari, epatiche, renali e cardiache erano sostanzialmente normali.

   Gli indicatori dei test di laboratorio devono soddisfare i seguenti requisiti:

   Sangue: globuli bianchi>4,0×109/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC)≥2,0×109/L, conta piastrinica>100×109/L, emoglobina>90g/L Funzione polmonare: FEV1≥1.2L, FEV1%≥50% e DLCO≥50%; di solito nei pazienti anziani (oltre i 60 anni), la funzionalità polmonare viene valutata mediante il test di salita delle scale; Funzionalità epatica: bilirubina sierica inferiore a 1,5 volte il valore normale massimo; ALT e AST inferiori a 1,5 volte il valore normale massimo.

   Funzionalità renale: creatinina sierica (SCr)≤120µmol/L, tasso di clearance della creatinina (CCr)≥60ml/min;

6. Essere in grado di comprendere la situazione di questa ricerca e firmare il consenso informato.
7. Nessuna selezione di genere
8. Non sono accettati soggetti sani

Criteri di esclusione:

1. TC avanzata del torace e dell'addome, ecografia dei linfonodi cervicali, PET-TC di tutto il corpo (opzionale) o EBUS (opzionale), ecc.

   La stadiazione clinica è stata determinata dall'esame di imaging come (AJCC/UICC8a edizione) T4b non resecabile (può essere trattato da due giudicati da un chirurgo toracico senior) [52], linfoadenopatia multipla (metastasi linfonodale stimata ≥ 3), siti multipli Pazienti con ingrossamento linfonodi (numero stimato di metastasi linfonodali ≥ 2) o metastasi a distanza (M1); pazienti con linfonodi ingrossati Linfonodi cervicali (il diametro dell'asse corto dei linfonodi determinato dalla TC o dall'ecografia è > 0,8 cm, oppure i diametri corto e lungo dei linfonodi sono > 0,8 cm.

   0,65);

2. Coloro che hanno ricevuto o stanno ricevendo altra chemioterapia, radioterapia o terapia mirata;
3. La patologia della gastroscopia è il carcinoma a cellule non squamose;
4. Avere altri tumori in passato (ad eccezione di coloro che hanno sofferto di carcinoma cervicale in situ o carcinoma basocellulare cutaneo locale e sono stati curati); Altri criteri di esclusione.
5. Storia di malattie autoimmuni;
6. uso recente o attuale di ormoni o immunosoppressori;
7. Immunoterapia ricevuta in passato;
8. Avere una storia di grave ipersensibilità ai farmaci anticorpali in passato;
9. Malattia autoimmune cronica o ricorrente pregressa o in corso;
10. Malattia polmonare interstiziale, fibrosi polmonare, diverticolite o infiammazione gastrointestinale ulcerativa sistemica;
11. Storia confermata di insufficienza cardiaca congestizia; angina pectoris scarsamente controllata dalla terapia farmacologica; elettrocardiogramma (ECG) confermato di infarto miocardico transmurale; ipertensione incontrollata; cardiopatia valvolare clinicamente significativa; o aritmia incontrollata ad alto rischio;
12. Gravi malattie interstiziali sistemiche non controllate, come infezioni attive o diabete scarsamente controllato; funzione anormale della coagulazione, tendenza al sanguinamento o terapia trombolitica o anticoagulante;
13. - Donne con test di gravidanza su siero positivo o allattamento al seno e uomini e donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare un'adeguata contraccezione durante il trattamento con il farmaco oggetto dello studio;
14. Attività nota del virus dell'immunodeficienza (HIV), del virus dell'epatite B (HBV) o del virus dell'epatite C (HCV) Infezione sessuale o sieropositività nota dell'HIV; compresa la positività dell'antigene di superficie (RNA) per HBV o HCV;
15. Allergia nota a qualsiasi farmaco in studio;
16. Avere una storia di trapianto di organi (incluso trapianto autologo di midollo osseo e trapianto di cellule staminali periferiche);
17. Coloro che hanno disturbi del sistema nervoso periferico o una storia di evidenti disturbi mentali e disturbi del sistema nervoso centrale;
18. Uso concomitante di farmaci antitumorali al di fuori del protocollo di ricerca;