Disección de ganglios linfáticos de dos campos frente a tres campos en ESCC después de la terapia neoadyuvante

Criterios de inclusión:

1. El carcinoma de células escamosas fue diagnosticado por el tipo patológico de biopsia gastroscópica;
2. El tumor primario se localiza en el tórax, y el sitio primario del cáncer de esófago está determinado por la ubicación del esófago donde se localiza el borde superior de la masa (esófago torácico superior: desde la entrada de la cavidad torácica, hasta el nivel del borde inferior del arco de la vena ácigos, 20 cm desde los incisivos hasta la endoscopia <25 cm; esófago torácico medio: desde el borde inferior del arco de la vena ácigos, hasta el nivel de la vena pulmonar inferior, 25 cm a 30 cm de los incisivos en endoscopia; esófago torácico inferior: desde el nivel de las venas pulmonares inferiores, hasta el estómago, Endoscopia interna 30 cm a 40 cm de los incisivos);
3. De acuerdo con los exámenes anteriores, los pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago en estadio cII-III después de recibir terapia neoadyuvante (que incluye quimiorradioterapia neoadyuvante, quimioterapia neoadyuvante, inmunoterapia neoadyuvante o inmunoterapia neoadyuvante combinada con quimioterapia, etc.), se realizó una evaluación clínica preoperatoria. Pacientes con cáncer de esófago en estadio clínico ycT1b-3N0-1M0 que pueden someterse a resección quirúrgica (TC de tórax y abdomen con contraste, ecografía de ganglios linfáticos cervicales y otros métodos para evaluar si el tumor tiene una invasión externa evidente, si los ganglios linfáticos mediastínicos tienen un agrandamiento evidente, si hay metástasis en órganos distantes o no); si se sospecha que el tumor primario es T4b, múltiples metástasis en ganglios mediastínicos, metástasis a distancia, etc., se realiza PET-TC de cuerpo entero, ultrasonografía endoscópica (USE) (opcional) y otras pruebas para aclarar aún más el estadio clínico) , y no hay ganglios linfáticos cervicales grandes (<0,8 cm en el diámetro del eje corto de los ganglios linfáticos por TC o ecografía, o <0,65 en los diámetros del eje corto y largo de los ganglios linfáticos)
4. Edad ≥18 años, ≤75 años, puntaje de condición física ECOG 0～1, período de supervivencia esperado ≥12 meses;

5. Sin disfunción orgánica importante, la rutina sanguínea, las funciones pulmonares, hepáticas, renales y cardíacas eran básicamente normales.

   Los indicadores de prueba de laboratorio deben cumplir con los siguientes requisitos:

   Sangre: glóbulos blancos >4,0×109/L, recuento absoluto de neutrófilos (RAN)≥2,0×109/L, recuento de plaquetas>100×109/L, hemoglobina>90g/L Función pulmonar: FEV1≥1.2L, FEV1%≥50% y DLCO≥50%; generalmente en pacientes de edad avanzada (mayores de 60 años), la función pulmonar se evalúa mediante la prueba de subir escaleras; Función hepática: bilirrubina sérica inferior a 1,5 veces el valor normal máximo; ALT y AST menos de 1,5 veces el valor normal máximo.

   Función renal: creatinina sérica (SCr)≤120µmol/L, tasa de aclaramiento de creatinina (CCr)≥60ml/min;

6. Ser capaz de comprender la situación de esta investigación y firmar el consentimiento informado.
7. Sin selección de género
8. No se aceptan sujetos sanos.

Criterio de exclusión:

1. TAC potenciado de tórax y abdomen, ecografía de ganglios cervicales, PET-CT de cuerpo entero (opcional) o EBUS (opcional), etc.

   La estadificación clínica se determinó mediante un examen por imágenes como (AJCC/UICC 8ª edición) T4b irresecable (puede ser tratado por dos juzgados por un cirujano torácico experimentado) [52], linfadenopatía múltiple (metástasis estimada de ganglios linfáticos ≥ 3), sitios múltiples ganglios linfáticos (número estimado de metástasis en ganglios linfáticos ≥ 2) o metástasis a distancia (M1); pacientes con ganglios linfáticos agrandados Ganglios linfáticos cervicales (el diámetro del eje corto de los ganglios linfáticos determinado por TC o ecografía es > 0,8 cm, o los diámetros corto y largo de los ganglios linfáticos son > 0,8 cm.

   0,65);

2. Quienes hayan recibido o estén recibiendo otra quimioterapia, radioterapia o terapia dirigida;
3. La patología de la gastroscopia es el carcinoma de células no escamosas;
4. Tiene otros tumores en el pasado (excepto aquellos que han padecido carcinoma de cuello uterino in situ o carcinoma basocelular cutáneo local y se han curado); Otros criterios de exclusión.
5. Historia de enfermedades autoinmunes;
6. uso reciente o actual de hormonas o inmunosupresores;
7. Recibió inmunoterapia en el pasado;
8. Tener un historial de hipersensibilidad severa a medicamentos de anticuerpos en el pasado;
9. Enfermedad autoinmune crónica o recurrente pasada o en curso;
10. Enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis pulmonar, diverticulitis o inflamación gastrointestinal ulcerativa sistémica;
11. Antecedentes confirmados de insuficiencia cardíaca congestiva; angina de pecho mal controlada con farmacoterapia; electrocardiograma (ECG) confirmado de infarto de miocardio transmural; hipertensión no controlada; enfermedad cardíaca valvular clínicamente significativa; o arritmia no controlada de alto riesgo;
12. Enfermedades intersticiales sistémicas graves no controladas, como infección activa o diabetes mal controlada; función anormal de la coagulación, tendencia al sangrado o recibir terapia trombolítica o anticoagulante;
13. Mujeres con prueba de embarazo en suero positiva o que estén amamantando, y hombres y mujeres en edad fértil que no estén dispuestos a usar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con el fármaco del estudio;
14. Actividad conocida del virus de la inmunodeficiencia (VIH), virus de la hepatitis B (VHB) o virus de la hepatitis C (VHC) Infección sexual o seropositividad conocida al VIH; incluyendo la positividad del antígeno de superficie (RNA) de HBV o HCV;
15. Alergia conocida a cualquier fármaco del estudio;
16. Tener antecedentes de trasplante de órganos (incluido el trasplante autólogo de médula ósea y el trasplante de células madre periféricas);
17. Quienes tengan trastornos del sistema nervioso periférico o antecedentes de trastornos mentales evidentes y trastornos del sistema nervioso central;
18. Uso concomitante de medicamentos antitumorales fuera del protocolo de investigación;