Dissecção de linfonodos de dois campos versus três campos em CCE após terapia neoadjuvante

Critério de inclusão:

1. Carcinoma espinocelular foi diagnosticado pelo tipo patológico de biópsia gastroscópica;
2. O tumor primário está localizado no tórax, e o sítio primário do câncer de esôfago é determinado pela localização do esôfago onde a borda superior da massa está localizada (esôfago torácico superior: desde a entrada da cavidade torácica, até o nível da borda inferior do arco da veia ázigos, 20 cm dos incisivos à endoscopia <25 cm; esôfago torácico médio: da borda inferior do arco da veia ázigo, até o nível da veia pulmonar inferior, 25 cm a 30 cm dos incisivos na endoscopia; esôfago torácico inferior: do nível das veias pulmonares inferiores, até o estômago, endoscopia interna 30 cm a 40 cm dos incisivos);
3. De acordo com os exames acima, pacientes com carcinoma de células escamosas de esôfago estágio cII-III após receberem terapia neoadjuvante (incluindo quimiorradioterapia neoadjuvante, quimioterapia neoadjuvante, imunoterapia neoadjuvante ou imunoterapia neoadjuvante combinada com quimioterapia, etc.), foi realizada avaliação clínica pré-operatória. Pacientes com câncer de esôfago em estágio clínico ycT1b-3N0-1M0 que podem ser submetidos a ressecção cirúrgica (TC torácica e abdominal aprimorada, ultrassonografia de linfonodos cervicais e outros métodos para avaliar se o tumor apresenta invasão externa óbvia, se os linfonodos mediastinais apresentam aumento óbvio, se há ou não metástases em órgãos distantes); se houver suspeita de tumor primário T4b, múltiplas metástases linfonodais mediastinais ou metástases remotas, etc., PET-CT de corpo inteiro, ultrassonografia endoscópica (EUS) (opcional) e outros testes são realizados para esclarecer melhor o estágio clínico) , e não há linfonodos cervicais grandes (<0,8 cm no diâmetro do eixo curto dos linfonodos por TC ou ultrassonografia, ou <0,65 nos diâmetros do eixo curto e longo dos linfonodos)
4. Idade ≥18 anos, ≤75 anos, escore de condição física ECOG 0～1, expectativa de sobrevida ≥12 meses;

5. Sem grandes disfunções orgânicas, rotina sanguínea, funções pulmonares, hepáticas, renais e cardíacas basicamente normais.

   Os indicadores de teste de laboratório devem atender aos seguintes requisitos:

   Sangue: glóbulos brancos>4,0×109/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥2,0×109/L, contagem de plaquetas>100×109/L, hemoglobina>90g/L Função pulmonar: VEF1≥1,2L, VEF1%≥50% e DLCO≥50%; geralmente em pacientes idosos (acima de 60 anos), a função pulmonar é avaliada pelo teste de subir escadas; Função hepática: bilirrubina sérica inferior a 1,5 vezes o valor normal máximo; ALT e AST inferior a 1,5 vezes o valor normal máximo.

   Função renal: Creatinina sérica (SCr)≤120µmol/L, taxa de depuração da creatinina (CCr)≥60ml/min;

6. Ser capaz de entender a situação desta pesquisa e assinar o consentimento informado.
7. Sem seleção de sexo
8. Nenhum sujeito saudável é aceito

Critério de exclusão:

1. TC aprimorada de tórax e abdome, ultrassonografia de gânglios linfáticos cervicais, PET-CT de corpo inteiro (opcional) ou EBUS (opcional), etc.

   O estadiamento clínico foi determinado por exame de imagem como (AJCC/UICC8ª edição) T4b irressecável (pode ser tratado por dois avaliados por um cirurgião torácico sênior) [52], linfadenopatia múltipla (metástase linfonodal estimada ≥ 3), locais múltiplos Pacientes com linfonodos (número estimado de metástases linfonodais ≥ 2) ou metástases à distância (M1); pacientes com gânglios linfáticos aumentados Linfonodos cervicais (o diâmetro do eixo curto dos gânglios linfáticos determinado por TC ou ultrassonografia é > 0,8 cm, ou os diâmetros curto e longo dos gânglios linfáticos são > 0,8 cm.

   0,65);

2. Aqueles que receberam ou estão recebendo outra quimioterapia, radioterapia ou terapia direcionada;
3. A patologia da gastroscopia é o carcinoma de células não escamosas;
4. Tiver outros tumores no passado (exceto aqueles que sofreram de carcinoma cervical in situ ou carcinoma basocelular local da pele e foram curados); Outros critérios de exclusão.
5. Histórico de doenças autoimunes;
6. uso recente ou atual de hormônios ou imunossupressores;
7. Recebeu imunoterapia no passado;
8. Tiver histórico de hipersensibilidade grave a drogas de anticorpos no passado;
9. Doença autoimune crônica ou recorrente passada ou em andamento;
10. Doença pulmonar intersticial, fibrose pulmonar, diverticulite ou inflamação gastrointestinal ulcerativa sistêmica;
11. História confirmada de insuficiência cardíaca congestiva; angina pectoris mal controlada por terapia medicamentosa; eletrocardiograma (ECG) confirmado de infarto do miocárdio transmural; hipertensão descontrolada; valvopatia clinicamente significativa; ou arritmia descontrolada de alto risco;
12. Doenças intersticiais sistêmicas graves descontroladas, como infecção ativa ou diabetes mal controlada; função de coagulação anormal, tendência a sangramento ou terapia trombolítica ou anticoagulante;
13. Mulheres com teste de gravidez sérico positivo ou lactantes, e homens e mulheres em idade fértil que não desejam usar contracepção adequada durante o tratamento medicamentoso do estudo;
14. Atividade conhecida do vírus da imunodeficiência (HIV), vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV) Infecção sexual ou soropositividade conhecida para HIV; incluindo positividade de antígeno de superfície de HBV ou HCV (RNA);
15. Alergia conhecida a qualquer medicamento do estudo;
16. Ter histórico de transplante de órgãos (incluindo transplante autólogo de medula óssea e transplante periférico de células-tronco);
17. Aqueles que têm distúrbios do sistema nervoso periférico ou histórico de distúrbios mentais óbvios e distúrbios do sistema nervoso central;
18. Uso concomitante de drogas antitumorais fora do protocolo de pesquisa;