Dwupolowa kontra trójpolowa dyssekcja węzłów chłonnych w ESCC po terapii neoadjuwantowej

Kryteria przyjęcia:

1. Rak płaskonabłonkowy rozpoznano na podstawie patologicznego typu biopsji gastroskopowej;
2. Guz pierwotny zlokalizowany jest w klatce piersiowej, a o pierwotnym umiejscowieniu raka przełyku decyduje położenie przełyku, w którym znajduje się górna krawędź guza (górny odcinek piersiowy przełyku: od wejścia do jamy klatki piersiowej do poziomu od dolnej krawędzi łuku żyły nieparzystej, 20 cm od siekaczy do endoskopii <25 cm; środkowy odcinek piersiowy przełyku: od dolnej granicy łuku żyły nieparzystej do poziomu żyły płucnej dolnej, 25 cm do 30 cm od siekaczy w endoskopii; dolna część przełyku piersiowego: od poziomu żył płucnych dolnych aż do żołądka, endoskopia wewnętrzna 30 cm do 40 cm od siekaczy);
3. Na podstawie powyższych badań u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku w stopniu zaawansowania II-III po zastosowaniu leczenia neoadiuwantowego (w tym chemioradioterapii neoadjuwantowej, chemioterapii neoadiuwantowej, immunoterapii neoadiuwantowej lub immunoterapii neoadjuwantowej skojarzonej z chemioterapią itp.) dokonano przedoperacyjnej oceny klinicznej. Pacjenci z rakiem przełyku w stopniu zaawansowania klinicznego ycT1b-3N0-1M0, u których można wykonać resekcję chirurgiczną (wzmocniona tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej, ultrasonografia węzłów chłonnych szyjnych i inne metody oceny, czy guz ma wyraźne naciekanie zewnętrzne, czy węzły chłonne śródpiersia są wyraźnie powiększone, czy są przerzuty do narządów odległych czy nie); jeśli podejrzewa się, że guz pierwotny to T4b, liczne przerzuty do węzłów chłonnych śródpiersia lub odległe przerzuty itp., wykonuje się PET-CT całego ciała, endoskopową ultrasonografię (EUS) (opcjonalnie) i inne badania są wykonywane w celu dalszego wyjaśnienia stadium klinicznego) , i nie ma dużych węzłów chłonnych szyjnych (<0,8 cm w krótkiej osi średnicy węzłów chłonnych w TK lub USG lub <0,65 w krótkiej i długiej średnicy węzłów chłonnych)
4. Wiek ≥18 lat, ≤75 lat, ocena kondycji fizycznej ECOG 0～1, oczekiwany czas przeżycia ≥12 miesięcy;

5. Brak dysfunkcji głównych narządów, rutyna krwi, funkcje płuc, wątroby, nerek i serca były w zasadzie normalne.

   Laboratoryjne wskaźniki testowe muszą spełniać następujące wymagania:

   Krew: krwinki białe >4,0×109/L, bezwzględna liczba neutrofilów (ANC)≥2,0×109/L, liczba płytek >100×109/L, hemoglobina >90g/L Czynność płuc: FEV1≥1,2L, FEV1% ≥50% i DLCO ≥50%; zwykle u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 60 lat) czynność płuc ocenia się za pomocą testu wchodzenia po schodach; Czynność wątroby: stężenie bilirubiny w surowicy poniżej 1,5-krotności maksymalnej wartości prawidłowej; ALT i AST mniejsze niż 1,5-krotność maksymalnej normalnej wartości.

   Czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy (SCr)≤120µmol/l, klirens kreatyniny (CCr)≥60ml/min;

6. Być w stanie zrozumieć sytuację tego badania i podpisać świadomą zgodę.
7. Brak wyboru płci
8. Żadne zdrowe osoby nie są akceptowane

Kryteria wyłączenia:

1. Wzmocniona TK klatki piersiowej i jamy brzusznej, USG węzłów chłonnych szyjnych, PET-CT całego ciała (opcjonalnie) lub EBUS (opcjonalnie) itp.

   Stopień zaawansowania klinicznego określono na podstawie badania obrazowego jako (AJCC/UICC8th Edition) T4b nieoperacyjny (może być leczony przez dwóch sędziów przez starszego torakochirurga) [52], mnogie powiększenie węzłów chłonnych (szacowana liczba przerzutów do węzłów chłonnych ≥ 3), wiele miejsc Pacjenci z powiększonymi węzły chłonne (szacunkowa liczba przerzutów do węzłów chłonnych ≥ 2) lub przerzuty odległe (M1); pacjenci z powiększonymi węzłami chłonnymi Węzły chłonne szyjne (średnica węzłów chłonnych w krótkiej osi określona w CT lub USG > 0,8 cm lub średnica węzłów chłonnych w krótkiej i długiej osi > 0,8 cm.

   0,65);

2. Ci, którzy otrzymali lub otrzymują inną chemioterapię, radioterapię lub terapię celowaną;
3. Patologią gastroskopii jest rak niepłaskonabłonkowy;
4. mieć w przeszłości inne nowotwory (z wyjątkiem tych, które cierpiały na raka szyjki macicy in situ lub miejscowego raka podstawnokomórkowego skóry i zostały wyleczone); Inne kryteria wykluczenia.
5. Historia chorób autoimmunologicznych;
6. niedawne lub obecne stosowanie hormonów lub leków immunosupresyjnych;
7. Otrzymał immunoterapię w przeszłości;
8. Mieć historię ciężkiej nadwrażliwości na leki zawierające przeciwciała w przeszłości;
9. Przebyta lub trwająca przewlekła lub nawracająca choroba autoimmunologiczna;
10. Śródmiąższowa choroba płuc, zwłóknienie płuc, zapalenie uchyłków lub ogólnoustrojowe wrzodziejące zapalenie przewodu pokarmowego;
11. Potwierdzona historia zastoinowej niewydolności serca; dławica piersiowa słabo kontrolowana przez farmakoterapię; elektrokardiogram (EKG) potwierdzony przezściennym zawałem mięśnia sercowego; niekontrolowane nadciśnienie; klinicznie istotna wada zastawkowa serca; lub niekontrolowana arytmia wysokiego ryzyka;
12. Ciężkie, niekontrolowane ogólnoustrojowe choroby śródmiąższowe, takie jak aktywne zakażenie lub źle kontrolowana cukrzyca; nieprawidłowa funkcja krzepnięcia, skłonność do krwawień lub leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe;
13. Kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego z surowicy lub karmiące piersią oraz mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji podczas leczenia badanym lekiem;
14. Aktywność znanego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) Zakażenie seksualne lub znana seropozytywność HIV; w tym obecność antygenu powierzchniowego HBV lub HCV (RNA);
15. Znana alergia na jakikolwiek badany lek;
16. Mają historię przeszczepu narządu (w tym autologicznego przeszczepu szpiku kostnego i przeszczepu obwodowych komórek macierzystych);
17. Ci, którzy mają zaburzenia obwodowego układu nerwowego lub historię oczywistych zaburzeń psychicznych i zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego;
18. Jednoczesne stosowanie leków przeciwnowotworowych poza protokołem badań;