Zweifeld- versus Dreifeld-Lymphknotendissektion bei ESCC nach neoadjuvanter Therapie

Einschlusskriterien:

1. Plattenepithelkarzinom wurde durch die pathologische Art der gastroskopischen Biopsie diagnostiziert;
2. Der Primärtumor befindet sich im Brustbereich, und der primäre Ort des Speiseröhrenkrebses wird durch die Position der Speiseröhre bestimmt, an der sich der obere Rand der Masse befindet (obere Brust-Ösophagus: vom Eingang der Brusthöhle bis zum Niveau des unteren Randes des Azygos-Venenbogens, 20 cm von den Schneidezähnen bis zur Endoskopie < 25 cm Mittlerer thorakaler Ösophagus: vom unteren Rand des Azygos-Venenbogens bis zur Höhe der unteren Pulmonalvene, 25 cm bis 30 cm von den Schneidezähnen bei Endoskopie, unterer thorakaler Ösophagus: von der Höhe der unteren Lungenvenen bis zum Magen, innere Endoskopie 30 cm bis 40 cm von den Schneidezähnen);
3. Gemäß den oben genannten Untersuchungen wurde bei Patienten mit Ösophagus-Plattenepithelkarzinom im cII-III-Stadium nach Erhalt einer neoadjuvanten Therapie (einschließlich neoadjuvanter Radiochemotherapie, neoadjuvanter Chemotherapie, neoadjuvanter Immuntherapie oder neoadjuvanter Immuntherapie in Kombination mit Chemotherapie usw.) eine präoperative klinische Bewertung durchgeführt. Patienten mit Speiseröhrenkrebs im klinischen Stadium ycT1b-3N0-1M0, die sich einer chirurgischen Resektion unterziehen können (verstärkte Brust- und Bauch-CT, zervikaler Lymphknoten-Ultraschall und andere Methoden zur Beurteilung, ob der Tumor eine offensichtliche externe Invasion aufweist, ob die mediastinalen Lymphknoten offensichtlich vergrößert sind, ob Metastasen in entfernten Organen vorhanden sind oder nicht); bei Verdacht auf T4b, multiple mediastinale Lymphknotenmetastasen oder Fernmetastasen etc. als Primärtumor Ganzkörper-PET-CT, endoskopischer Ultraschall (EUS) (optional) und weitere Untersuchungen zur weiteren Abklärung des klinischen Stadiums) , und es gibt keine großen zervikalen Lymphknoten (<0,8 cm im Kurzachsendurchmesser der Lymphknoten gemäß CT oder Ultraschall oder <0,65 im Kurz- und Langachsendurchmesser der Lymphknoten)
4. Alter ≥18 Jahre alt, ≤75 Jahre alt, Körperzustands-Score ECOG 0~1, erwartete Überlebensdauer ≥12 Monate;

5. Keine größeren Organfunktionsstörungen, Blutkreislauf, Lungen-, Leber-, Nieren- und Herzfunktionen waren grundsätzlich normal.

   Laborprüfindikatoren müssen folgende Anforderungen erfüllen:

   Blut: weiße Blutkörperchen>4,0×109/L, absolute Neutrophilenzahl (ANC)≥2,0×109/L, Thrombozytenzahl >100×109/L, Hämoglobin >90g/L Lungenfunktion: FEV1≥1,2L, FEV1 %≥50 % und DLCO≥50 %; in der Regel wird bei älteren Patienten (über 60 Jahre) die Lungenfunktion durch den Treppensteigtest beurteilt; Leberfunktion: Serumbilirubin weniger als das 1,5-fache des maximalen Normalwerts; ALT und AST kleiner als das 1,5-fache des maximalen Normalwerts.

   Nierenfunktion: Serum-Kreatinin (SCr) ≤ 120 µmol/l, Kreatinin-Clearance-Rate (CCr) ≥ 60 ml/min;

6. In der Lage sein, die Situation dieser Forschung zu verstehen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
7. Keine Geschlechtsauswahl
8. Es werden keine gesunden Probanden akzeptiert

Ausschlusskriterien:

1. Enhanced CT von Brust und Bauch, Ultraschall der zervikalen Lymphknoten, Ganzkörper-PET-CT (optional) oder EBUS (optional) etc.

   Das klinische Staging wurde durch bildgebende Untersuchung bestimmt als (AJCC/UICC8th Edition) T4b inoperabel (kann von zwei behandelt werden, die von einem leitenden Thoraxchirurgen beurteilt werden) [52], multiple Lymphadenopathie (geschätzte Lymphknotenmetastasen ≥ 3), Patienten an mehreren Stellen mit vergrößertem Lymphknoten (geschätzte Anzahl von Lymphknotenmetastasen ≥ 2) oder Fernmetastasen (M1); Patienten mit vergrößerten Lymphknoten Zervikale Lymphknoten (der kurzachsige Durchmesser der Lymphknoten, bestimmt durch CT oder Ultraschall, ist > 0,8 cm, oder der kurze und lange Durchmesser der Lymphknoten sind > 0,8 cm.

   0,65);

2. Diejenigen, die eine andere Chemotherapie, Strahlentherapie oder zielgerichtete Therapie erhalten haben oder erhalten;
3. Die Pathologie der Gastroskopie ist kein Plattenepithelkarzinom;
4. andere Tumoren in der Vergangenheit haben (mit Ausnahme derjenigen, die an einem Zervixkarzinom in situ oder einem lokalen Basalzellkarzinom der Haut gelitten haben und geheilt wurden); Andere Ausschlusskriterien.
5. Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen;
6. kürzlicher oder aktueller Gebrauch von Hormonen oder Immunsuppressiva;
7. Erhaltene Immuntherapie in der Vergangenheit;
8. in der Vergangenheit eine schwere Überempfindlichkeit gegen Antikörper-Medikamente hatten;
9. Vergangene oder andauernde chronische oder rezidivierende Autoimmunerkrankung;
10. interstitielle Lungenerkrankung, Lungenfibrose, Divertikulitis oder systemische ulzerative gastrointestinale Entzündung;
11. Bestätigte Geschichte der dekompensierten Herzinsuffizienz; durch medikamentöse Therapie schlecht kontrollierte Angina pectoris; Elektrokardiogramm (EKG) bestätigt von transmuralem Myokardinfarkt; unkontrollierter Bluthochdruck; klinisch signifikante Herzklappenerkrankung; oder unkontrollierte Arrhythmie mit hohem Risiko;
12. Schwere unkontrollierte systemische interstitielle Erkrankungen, wie z. B. aktive Infektion oder schlecht eingestellter Diabetes; anormale Gerinnungsfunktion, Blutungsneigung oder thrombolytische oder gerinnungshemmende Therapie;
13. Frauen mit positivem Serum-Schwangerschaftstest oder stillende Frauen und Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der Behandlung mit dem Studienmedikament eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden;
14. Bekannte Aktivität des Immunschwächevirus (HIV), des Hepatitis-B-Virus (HBV) oder des Hepatitis-C-Virus (HCV) Sexuelle Infektion oder bekannte HIV-Seropositivität; einschließlich HBV- oder HCV-Oberflächenantigen-Positivität (RNA);
15. Bekannte Allergie gegen ein Studienmedikament;
16. eine Organtransplantation in der Vorgeschichte haben (einschließlich autologer Knochenmarktransplantation und peripherer Stammzelltransplantation);
17. Diejenigen, die Störungen des peripheren Nervensystems oder eine Vorgeschichte von offensichtlichen psychischen Störungen und Störungen des zentralen Nervensystems haben;
18. Gleichzeitige Anwendung von Anti-Tumor-Medikamenten außerhalb des Forschungsprotokolls;