Kétmezős versus hárommezős nyirokcsomó disszekció ESCC-ben neoadjuváns terápia után

Bevételi kritériumok:

1. A laphámsejtes karcinómát a gasztroszkópos biopszia kóros típusával diagnosztizálták;
2. Az elsődleges daganat a mellkasban található, a nyelőcsőrák elsődleges helyét pedig a nyelőcső elhelyezkedése határozza meg, ahol a tömeg felső széle található (felső mellkasi nyelőcső: a mellüreg bejáratától lefelé a szintig azygos vénaív alsó szélétől 20 cm-re a metszőfogaktól az endoszkópiáig <25 cm; középső mellkasi nyelőcső: az azygos véna ívének alsó határától le az inferior pulmonalis véna szintjéig, 25 cm-től 30 cm-ig cm-re a metszőfogaktól endoszkópián; alsó mellkasi nyelőcső: az alsó tüdővénák szintjétől, le a gyomorig, belső Endoszkópia 30-40 cm a metszőfogaktól);
3. A fenti vizsgálatok szerint a cII-III stádiumú nyelőcső laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek neoadjuváns kezelésben részesültek (beleértve a neoadjuváns kemoradioterápiát, neoadjuváns kemoterápiát, neoadjuváns immunterápiát vagy kemoterápiával kombinált neoadjuváns immunterápiát stb.), preoperatív klinikai értékelést végeztek. ycT1b-3N0-1M0 klinikai stádiumú nyelőcsőrákban szenvedő betegek, akiknél műtéti reszekciót végezhetnek (megerősített mellkasi és hasi CT, nyaki nyirokcsomó ultrahang és egyéb módszerek annak értékelésére, hogy a daganatnak van-e nyilvánvaló külső inváziója, hogy a mediastinalis nyirokcsomók nyilvánvalóan megnagyobbodtak-e, hogy vannak-e távoli szervek metasztázisai vagy nincsenek); ha az elsődleges daganat T4b gyanúja, többszörös mediastinalis nyirokcsomó metasztázis vagy távoli áttét stb., teljes test PET-CT, endoszkópos ultrahang (EUS) (opcionális) és egyéb vizsgálatok elvégzése a klinikai stádium további tisztázása érdekében , és nincsenek nagy nyaki nyirokcsomók (<0,8 cm a nyirokcsomók rövid tengelyének átmérőjében CT vagy ultrahang alapján, vagy <0,65 a nyirokcsomók rövid és hosszú tengelyének átmérőjében)
4. Életkor ≥18 év, ≤75 év, fizikai állapot pontszám ECOG 0～1, várható túlélési idő ≥12 hónap;

5. Nem volt jelentős szervi működési zavar, a vérrutin, a tüdő, a máj, a vese és a szív működése alapvetően normális volt.

   A laboratóriumi vizsgálati mutatóknak meg kell felelniük a következő követelményeknek:

   Vér: fehérvérsejtek>4,0 × 109/l, a neutrofilek abszolút száma (ANC) ≥2,0 × 109/l, vérlemezkeszám>100×109/l, hemoglobin>90g/l Tüdőfunkció: FEV1≥1,2L, FEV1%≥50% és DLCO>50%; általában idős (60 év feletti) betegeknél a tüdőfunkciót lépcsőzési teszttel értékelik; Májfunkció: szérum bilirubin kevesebb, mint 1,5-szerese a maximális normál értéknek; Az ALT és AST kevesebb, mint a maximális normál érték 1,5-szerese.

   Vesefunkció: Szérum kreatinin (SCr)≤120 µmol/L, kreatinin-clearance rate (CCr)≥60ml/perc;

6. Legyen képes megérteni a kutatás helyzetét és aláírni a tájékozott hozzájárulást.
7. Nincs nemválasztás
8. Egészséges alanyok nem fogadhatók el

Kizárási kritériumok:

1. Mellkas és has fokozott CT, nyaki nyirokcsomók ultrahangja, teljes test PET-CT (opcionális) vagy EBUS (opcionális) stb.

   A klinikai stádiumot képalkotó vizsgálattal határozták meg: (AJCC/UICC8th Edition) T4b nem reszekálható (kettővel kezelhető vezető mellkassebész által megítélve) [52], többszörös lymphadenopathia (becsült nyirokcsomó metasztázis ≥ 3), több helyen Megnagyobbodott betegek nyirokcsomók (a nyirokcsomó-metasztázisok becsült száma ≥ 2) vagy távoli metasztázis (M1); Megnagyobbodott nyirokcsomókban szenvedő betegek Nyaki nyirokcsomók (a CT-vel vagy ultrahanggal meghatározott nyirokcsomók rövidtengely-átmérője > 0,8 cm, vagy a nyirokcsomók rövid és hosszú átmérője > 0,8 cm.

   0,65);

2. Azok, akik más kemoterápiát, sugárterápiát vagy célzott terápiát kaptak vagy kapnak;
3. A gasztroszkópia patológiája nem laphámsejtes karcinóma;
4. Ha korábban más daganata volt (kivéve azokat, akik in situ méhnyakkarcinómában vagy helyi bőr bazálissejtes karcinómában szenvedtek, és meggyógyultak); Egyéb kizárási kritériumok.
5. Autoimmun betegségek története;
6. hormonok vagy immunszuppresszánsok közelmúltbeli vagy jelenlegi használata;
7. A múltban immunterápiában részesült;
8. A kórelőzményében súlyos túlérzékenység szerepelt az antitest-gyógyszerekkel szemben;
9. Múltban vagy folyamatban lévő krónikus vagy visszatérő autoimmun betegség;
10. Intersticiális tüdőbetegség, tüdőfibrózis, divertikulitisz vagy szisztémás fekélyes gasztrointesztinális gyulladás;
11. Pangásos szívelégtelenség megerősített anamnézisében; a gyógyszeres terápiával rosszul szabályozott angina pectoris; transzmurális szívinfarktus igazolt elektrokardiogram (EKG); ellenőrizetlen magas vérnyomás; klinikailag jelentős szívbillentyű-betegség; vagy magas kockázatú ellenőrizetlen aritmia;
12. Súlyos, kontrollálatlan szisztémás intersticiális betegségek, például aktív fertőzés vagy rosszul kontrollált cukorbetegség; kóros véralvadási funkció, vérzésre való hajlam, vagy trombolitikus vagy antikoaguláns kezelésben részesül;
13. Pozitív szérum terhességi teszttel rendelkező vagy szoptató nők, valamint fogamzóképes korú férfiak és nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgált gyógyszeres kezelés alatt;
14. Ismert immunhiány vírus (HIV), hepatitis B vírus (HBV) vagy hepatitis C vírus (HCV) aktivitás Szexuális fertőzés vagy ismert HIV szeropozitivitás; beleértve a HBV vagy HCV felületi antigén pozitivitást (RNS);
15. Ismert allergia bármely vizsgált gyógyszerre;
16. Korábban szerepel szervátültetés (beleértve a csontvelő autológ transzplantációját és a perifériás őssejt-transzplantációt);
17. Azok, akiknek perifériás idegrendszeri rendellenességeik vannak, vagy akiknek nyilvánvaló mentális rendellenességei és központi idegrendszeri rendellenességei vannak;
18. Daganatellenes gyógyszerek egyidejű alkalmazása a kutatási protokollon kívül;