此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

转移性结直肠癌 (mCRC) 参与者的总生存期研究

2022年8月18日更新者：Bristol-Myers Squibb

与 CHECKMATE-142 相匹配的转移性结直肠癌患者的总生存期

本研究的目的是通过使用 Flatiron Health 的个体患者水平数据来估计被诊断患有转移性结直肠癌 (mCRC) 的美国参与者的总生存期 (OS)。

研究概览

地位

完全的

条件

转移性结直肠癌 (mCRC)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New Jersey
  - Princeton、New Jersey、美国、08543
    - Local Institution

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从 2013 年 1 月至 2019 年 3 月的 Flatiron Health 数据中选择了被诊断患有 mCRC 并接受了感兴趣的 2L 治疗的参与者。

感兴趣的 2L 疗法包括：

FOLFIRI 和贝伐珠单抗
FOLFOX 和贝伐珠单抗
CAPEOX 和贝伐珠单抗
FOLFIRI 和帕尼单抗
FOLFIRI 和 ziv-aflibercept
FOLFOX、贝伐单抗和其他（非 I-O）
FOLFIRI、ziv-aflibercept 和其他（非 I-O）
FOLFIRI、贝伐单抗和其他（非 I-O）
纳武单抗单药治疗
派姆单抗单药治疗

描述

纳入标准：

Flatiron 数据库中的转移性结直肠癌 (CRC) 参与者定义如下：
诊断为 CRC（ICD-9 153.x 或 154.x 或 ICD-10 C18x、或 C19x、或 C20x 或 C21x）
病理学符合 CRC
2013 年 1 月 1 日或之后至少两次有记录的临床就诊
2013 年 1 月 1 日或之后确诊的 IV 期或复发性转移性 CRC 的证据
具有高水平微卫星不稳定性 (MSI-H) 和/或错配修复 (MMR) 蛋白缺陷 (dMMR) 的参与者
在初始 mCRC 诊断日期或之后接受 2L 感兴趣治疗的参与者
在前后期间至少有 1 个月医疗数据的参与者；但是，索引日期后 1 个月内死亡的参与者不会被排除在研究之外

排除标准：

在索引日期小于 18 岁的参与者
在前期或后期接受过临床试验药物的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列 1 从 Flatiron 电子健康记录数据库中选出的被诊断患有转移性结直肠癌 (mCRC) 的参与者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期（OS）大体时间：长达 6 年		长达 6 年
全身治疗的持续时间大体时间：长达 6 年	在感兴趣的二线 (2L) 治疗、感兴趣的 2L 治疗、第三线治疗和至少第四线治疗之前，报告了第一线治疗的持续时间。	长达 6 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月28日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月13日

首次发布 (实际的)

2022年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月18日

最后验证

2022年8月1日