Un estudio de supervivencia general en participantes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC)
18 de agosto de 2022 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Supervivencia general para pacientes con cáncer colorrectal metastásico emparejados con CHECKMATE-142
El propósito de este estudio es estimar la supervivencia general (SG) de los participantes estadounidenses diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) mediante el uso de datos a nivel de pacientes individuales de Flatiron Health.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08543
- Local Institution
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes que fueron diagnosticados con mCRC y recibieron la terapia de interés de 2L fueron seleccionados de los datos de Flatiron Health desde enero de 2013 hasta marzo de 2019.
Las terapias de interés de 2L incluyeron:
- FOLFIRI y bevacizumab
- FOLFOX y bevacizumab
- CAPEOX y bevacizumab
- FOLFIRI y panitumumab
- FOLFIRI y ziv-aflibercept
- FOLFOX, bevacizumab y otros (no I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept y otros (no I-O)
- FOLFIRI, bevacizumab y otros (no I-O)
- Monoterapia con nivolumab
- Monoterapia con pembrolizumab
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) en la base de datos de Flatiron según lo definido por:
- Diagnosticado con CRC (ICD-9 153.x o 154.x o ICD-10 C18x, o C19x, o C20x, o C21x)
- Patología compatible con CCR
- Al menos dos visitas clínicas documentadas a partir del 1 de enero de 2013
- Evidencia de CCR metastásico en etapa IV o recurrente diagnosticado el 1 de enero de 2013 o después
- Participantes con altos niveles de inestabilidad de microsatélites (MSI-H) y/o deficiencia de proteína de reparación de desajustes (MMR) (dMMR)
- Participantes que recibieron la terapia de interés de 2L en la fecha del diagnóstico inicial de mCRC o después
- Participantes que tenían al menos 1 mes de datos médicos durante los períodos anterior y posterior; sin embargo, los participantes que fallecieron dentro de 1 mes después de la fecha índice no serán excluidos del estudio
Criterio de exclusión:
- Participantes <18 años de edad en la fecha índice
- Participantes que recibieron el fármaco del ensayo clínico durante los períodos anteriores o posteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte 1
Participantes diagnosticados con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) seleccionados de la base de datos Flatiron Electronic Health Record
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
|
Hasta 6 años
|
|
|
Duración del tratamiento sistémico
Periodo de tiempo: Hasta 6 años
|
Se informaron las duraciones para la primera línea de terapia antes de la terapia de interés de segunda línea (2L), la terapia de interés de 2L, la tercera línea de terapia y la al menos cuarta línea de terapia.
|
Hasta 6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA209-7AU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer colorrectal metastásico (mCRC)
-
Karyopharm Therapeutics IncActivo, no reclutandoLeucemia mieloide aguda (LMA) | Cáncer colorrectal metastásico (mCRC) | Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) | Mieloma múltiple en recaída/refractario (RRMM) | Síndrome mielodisplásico de alto riesgo (HR-MDS) | SMD de riesgo intermedio/alto recién diagnosticadoEstados Unidos, Francia, Canadá, España, Porcelana