Eine Studie zum Gesamtüberleben bei Teilnehmern mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC)
18. August 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Gesamtüberleben von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs, abgestimmt auf CHECKMATE-142
Der Zweck dieser Studie ist die Schätzung des Gesamtüberlebens (OS) für US-Teilnehmer, bei denen metastasierter Darmkrebs (mCRC) diagnostiziert wurde, unter Verwendung der individuellen Patientendaten von Flatiron Health.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08543
- Local Institution
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer, bei denen mCRC diagnostiziert wurde und die eine interessierende 2-Liter-Therapie erhielten, wurden aus den Daten von Flatiron Health von Januar 2013 bis März 2019 ausgewählt.
Zu den interessanten 2L-Therapien gehörten:
- FOLFIRI und Bevacizumab
- FOLFOX und Bevacizumab
- CAPEOX und Bevacizumab
- FOLFIRI und Panitumumab
- FOLFIRI und ziv-Aflibercept
- FOLFOX, Bevacizumab und andere (nicht I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept und andere (nicht I-O)
- FOLFIRI, Bevacizumab und andere (nicht I-O)
- Nivolumab-Monotherapie
- Pembrolizumab-Monotherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer an metastasierendem Darmkrebs (CRC) in der Flatiron-Datenbank wie definiert durch:
- Diagnostiziert mit CRC (ICD-9 153.x oder 154.x oder ICD-10 C18x oder C19x oder C20x oder C21x)
- Pathologie im Einklang mit CRC
- Mindestens zwei dokumentierte klinische Besuche am oder nach dem 1. Januar 2013
- Nachweis von Stadium IV oder rezidivierendem metastasiertem CRC, diagnostiziert am oder nach dem 1. Januar 2013
- Teilnehmer mit starker Mikrosatelliten-Instabilität (MSI-H) und/oder Mismatch-Repair (MMR)-Proteinmangel (dMMR)
- Teilnehmer, die am oder nach dem Datum der ersten mCRC-Diagnose eine 2-Liter-Therapie von Interesse erhalten haben
- Teilnehmer, die mindestens 1 Monat medizinische Daten während der Vor- und Nachperioden hatten; Teilnehmer, die innerhalb von 1 Monat nach dem Indexdatum starben, werden jedoch nicht von der Studie ausgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18 Jahren zum Indexdatum
- Teilnehmer, die in der Vor- oder Nachphase klinische Studienmedikamente erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte 1
Teilnehmer, bei denen metastasierter Darmkrebs (mCRC) diagnostiziert wurde, wurden aus der Flatiron Electronic Health Record-Datenbank ausgewählt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
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Bis zu 6 Jahre
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Dauer der systemischen Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 6 Jahre
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Die Dauer wurde für die erste Therapielinie vor der interessierenden zweiten Therapielinie (2 l), die interessierende 2 l-Therapie, die dritte Therapielinie und mindestens die vierte Therapielinie angegeben.
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Bis zu 6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA209-7AU
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