Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av total overlevelse hos deltakere med metastatisk tykktarmskreft (mCRC)

18. august 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Samlet overlevelse for pasienter med metastatisk kolorektal kreft matchet med CHECKMATE-142

Hensikten med denne studien er å estimere total overlevelse (OS) for amerikanske deltakere diagnostisert med metastatisk kolorektal kreft (mCRC) ved å bruke Flatiron Healths individuelle pasientnivådata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08543
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som ble diagnostisert med mCRC og mottok 2L terapi av interesse ble valgt ut fra Flatiron Healths data fra januar 2013 til mars 2019.

2L-terapier av interesse inkluderte:

  • FOLFIRI og bevacizumab
  • FOLFOX og bevacizumab
  • CAPEOX og bevacizumab
  • FOLFIRI og panitumumab
  • FOLFIRI og ziv-aflibercept
  • FOLFOX, bevacizumab og andre (ikke I-O)
  • FOLFIRI, ziv-aflibercept og andre (ikke I-O)
  • FOLFIRI, bevacizumab og andre (ikke I-O)
  • Nivolumab monoterapi
  • Pembrolizumab monoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Metastatisk kolorektal kreft (CRC) deltakere i Flatiron-databasen som definert av:
  • Diagnostisert med CRC (ICD-9 153.x eller 154.x eller ICD-10 C18x, eller C19x, eller C20x, eller C21x)
  • Patologi i samsvar med CRC
  • Minst to dokumenterte kliniske besøk på eller etter 1. januar 2013
  • Bevis for stadium IV eller tilbakevendende metastatisk CRC diagnostisert på eller etter 1. januar 2013
  • Deltakere med høye nivåer av mikrosatellitt-ustabilitet (MSI-H) og/eller mismatch repair (MMR) proteinmangel (dMMR)
  • Deltakere som mottok 2L-terapi av interesse på eller etter den første mCRC-diagnosedatoen
  • Deltakere som hadde minst 1 måned medisinske data i løpet av perioden før og etter; deltakere som døde innen 1 måned etter indeksdatoen vil imidlertid ikke bli ekskludert fra studien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere <18 år på indeksdato
  • Deltakere som mottok kliniske utprøvingsmedisiner i løpet av forrige eller postperioder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 1
Deltakere diagnostisert med metastatisk kolorektal kreft (mCRC) valgt fra Flatiron Electronic Health Record-databasen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 6 år
Inntil 6 år
Varighet av systemisk behandling
Tidsramme: Inntil 6 år
Varighetene ble rapportert for den første terapilinjen før den andre linjen (2L) terapi av interesse, 2L terapien av interesse, den tredje terapilinjen og den minst fjerde terapilinjen.
Inntil 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-7AU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere