Tutkimus kokonaiseloonjäämisestä osallistujilla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä (mCRC)
torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
CHECKMATE-142:n mukaisten metastasoituneiden kolorektaalisyöpäpotilaiden kokonaiseloonjääminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhdysvaltalaisten osallistujien kokonaiseloonjäämistä, joilla on diagnosoitu metastaattinen paksusuolen syöpä (mCRC), käyttämällä Flatiron Healthin yksittäisiä potilastietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08543
- Local Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla oli diagnosoitu mCRC ja jotka saivat kiinnostavaa 2 litran hoitoa, valittiin Flatiron Healthin tiedoista tammikuusta 2013 maaliskuuhun 2019.
Kiinnostavia 2 litran hoitoja sisälsivät:
- FOLFIRI ja bevasitsumabi
- FOLFOX ja bevasitsumabi
- CAPEOX ja bevasitsumabi
- FOLFIRI ja panitumumabi
- FOLFIRI ja ziv-aflibercept
- FOLFOX, bevasitsumabi ja muut (ei I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept ja muut (ei I-O)
- FOLFIRI, bevasitsumabi ja muut (ei I-O)
- Nivolumabi monoterapia
- Pembrolitsumabi monoterapia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattisen kolorektaalisyövän (CRC) osallistujat Flatiron-tietokannassa seuraavasti:
- Diagnosoitu CRC (ICD-9 153.x tai 154.x tai ICD-10 C18x tai C19x tai C20x tai C21x)
- CRC:n mukainen patologia
- Vähintään kaksi dokumentoitua kliinistä käyntiä 1.1.2013 tai sen jälkeen
- Todisteet IV-vaiheen tai toistuvasta metastaattisesta CRC:stä, joka on diagnosoitu 1.1.2013 tai sen jälkeen
- Osallistujat, joilla on korkea mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) ja/tai epäsuhtakorjaus (MMR) -proteiinin puutos (dMMR)
- Osallistujat, jotka saivat 2 litraa kiinnostavaa hoitoa alkuperäisen mCRC-diagnoosin päivämääränä tai sen jälkeen
- Osallistujat, joilla oli vähintään 1 kuukauden lääketieteellisiä tietoja edeltävien ja jälkeisten ajanjaksojen aikana; Tutkimuksesta ei kuitenkaan suljeta pois osallistujia, jotka kuolivat kuukauden sisällä indeksipäivämäärästä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat alle 18-vuotiaat indeksipäivänä
- Osallistujat, jotka ovat saaneet kliinisen kokeen lääkettä edeltävien tai jälkeisten ajanjaksojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Flatiron Electronic Health Record -tietokannasta valitut osallistujat, joilla on diagnosoitu metastaattinen paksusuolen syöpä (mCRC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Jopa 6 vuotta
|
|
|
Systeemisen hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 6 vuotta
|
Kesto ilmoitettiin ensimmäiselle hoitolinjalle ennen kiinnostavaa toista hoitolinjaa (2 l), kiinnostavaa 2 litran hoitoa, kolmatta linjaa ja vähintään neljättä hoitolinjaa.
|
Jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA209-7AU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .