転移性結腸直腸癌（mCRC）の参加者の全生存率に関する研究
2022年8月18日 更新者：Bristol-Myers Squibb
CHECKMATE-142に一致する転移性結腸直腸癌患者の全生存率
この研究の目的は、Flatiron Health の個々の患者レベルのデータを使用して、転移性結腸直腸がん (mCRC) と診断された米国の参加者の全生存期間 (OS) を推定することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、アメリカ、08543
- Local Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
mCRC と診断され、関心のある 2L 療法を受けた参加者は、2013 年 1 月から 2019 年 3 月までの Flatiron Health のデータから選択されました。
関心のある 2L 療法には以下が含まれます。
- FOLFIRI とベバシズマブ
- FOLFOX とベバシズマブ
- CAPEOX とベバシズマブ
- FOLFIRIとパニツムマブ
- FOLFIRI および ziv-aflibercept
- FOLFOX、ベバシズマブなど（非 I-O）
- FOLFIRI、ziv-aflibercept およびその他 (非 I-O)
- FOLFIRI、ベバシズマブなど（非 I-O）
- ニボルマブ単剤療法
- ペムブロリズマブ単剤療法
説明
包含基準:
- 以下によって定義されるフラットアイアンデータベースの転移性結腸直腸癌（CRC）参加者：
- CRC (ICD-9 153.x または 154.x または ICD-10 C18x、または C19x、または C20x、または C21x) で診断された
- CRCと一致する病理
- -2013年1月1日以降に少なくとも2回の文書化された臨床訪問
- -2013年1月1日以降に診断されたステージIVまたは再発性転移性CRCの証拠
- 高レベルのマイクロサテライト不安定性 (MSI-H) および/またはミスマッチ修復 (MMR) タンパク質欠損症 (dMMR) の参加者
- -最初のmCRC診断日以降に関心のある2L治療を受けた参加者
- -前後の期間中に少なくとも1か月の医療データを持っていた参加者;ただし、インデックス日から1か月以内に死亡した参加者は、研究から除外されません
除外基準:
- 指数日時点で18歳未満の参加者
- 前期または後期に治験薬を投与された参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1
Flatiron Electronic Health Recordデータベースから選択された転移性結腸直腸がん（mCRC）と診断された参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存期間 (OS)
時間枠：最長6年
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最長6年
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全身治療の期間
時間枠：最長6年
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期間は、対象の第 2 ライン (2L) 治療、対象の 2L 治療、第 3 ラインの治療、および少なくとも第 4 ラインの治療の前に、第 1 ラインの治療について報告されました。
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最長6年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月28日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月13日
最初の投稿 (実際)
2022年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月18日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。