Badanie całkowitego przeżycia uczestników z rakiem jelita grubego z przerzutami (mCRC)
18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Całkowite przeżycie pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego dopasowanych do CHECKMATE-142
Celem tego badania jest oszacowanie całkowitego czasu przeżycia (OS) uczestników ze Stanów Zjednoczonych, u których zdiagnozowano raka jelita grubego z przerzutami (mCRC), na podstawie danych na poziomie poszczególnych pacjentów firmy Flatiron Health.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08543
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, u których zdiagnozowano mCRC i którzy otrzymali interesującą terapię 2L, zostali wybrani z danych Flatiron Health od stycznia 2013 r. do marca 2019 r.
Interesujące terapie 2L obejmowały:
- FOLFIRI i bewacyzumab
- FOLFOX i bewacyzumab
- CAPEOX i bewacyzumab
- FOLFIRI i panitumumab
- FOLFIRI i ziv-aflibercept
- FOLFOX, bewacyzumab i inne (nie I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept i inne (nie I-O)
- FOLFIRI, bewacyzumab i inne (nie I-O)
- Monoterapia niwolumabem
- Monoterapia pembrolizumabem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy raka jelita grubego z przerzutami (CRC) w bazie danych Flatiron zgodnie z definicją:
- Zdiagnozowano CRC (ICD-9 153.x lub 154.x lub ICD-10 C18x, lub C19x, lub C20x, lub C21x)
- Patologia zgodna z CRC
- Co najmniej dwie udokumentowane wizyty kliniczne w dniu 1 stycznia 2013 r. lub później
- Dowody na stadium IV lub nawracające przerzutowe CRC zdiagnozowane 1 stycznia 2013 r. lub później
- Uczestnicy z wysokim poziomem niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) i/lub niedoborem białka do naprawy niedopasowań (MMR) (dMMR)
- Uczestnicy, którzy otrzymali terapię 2L będącą przedmiotem zainteresowania w dniu wstępnej diagnozy mCRC lub po tej dacie
- Uczestnicy, którzy mieli dane medyczne z co najmniej 1 miesiąca w okresach przed i po; jednakże uczestnicy, którzy zmarli w ciągu 1 miesiąca od daty indeksu, nie zostaną wykluczeni z badania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy <18 lat w dniu indeksowania
- Uczestnicy, którzy otrzymywali lek w badaniu klinicznym w okresie poprzedzającym lub po okresie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Uczestnicy, u których zdiagnozowano raka jelita grubego z przerzutami (mCRC) wybrani z bazy danych Flatiron Electronic Health Record
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Do 6 lat
|
|
|
Czas trwania leczenia ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: Do 6 lat
|
Zgłoszono czasy trwania dla pierwszej linii terapii przed drugą linią (2L) będącej przedmiotem zainteresowania, terapią 2L będącą przedmiotem zainteresowania, trzecią linią terapii i co najmniej czwartą linią terapii.
|
Do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA209-7AU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .