En undersøgelse af samlet overlevelse hos deltagere med metastatisk kolorektal cancer (mCRC)
18. august 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Samlet overlevelse for patienter med metastatisk kolorektal cancer matchet med CHECKMATE-142
Formålet med denne undersøgelse er at estimere den samlede overlevelse (OS) for amerikanske deltagere diagnosticeret med metastatisk kolorektal cancer (mCRC) ved at bruge Flatiron Healths individuelle patientniveaudata.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
124
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08543
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der blev diagnosticeret med mCRC og modtog 2L behandling af interesse, blev udvalgt fra Flatiron Healths data fra januar 2013 til marts 2019.
2L-terapier af interesse inkluderede:
- FOLFIRI og bevacizumab
- FOLFOX og bevacizumab
- CAPEOX og bevacizumab
- FOLFIRI og panitumumab
- FOLFIRI og ziv-aflibercept
- FOLFOX, bevacizumab og andet (ikke I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept og andre (ikke I-O)
- FOLFIRI, bevacizumab og andre (ikke I-O)
- Nivolumab monoterapi
- Pembrolizumab monoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Metastatisk kolorektal kræft (CRC) deltagere i Flatiron-databasen som defineret af:
- Diagnosticeret med CRC (ICD-9 153.x eller 154.x eller ICD-10 C18x, eller C19x, eller C20x eller C21x)
- Patologi i overensstemmelse med CRC
- Mindst to dokumenterede kliniske besøg den 1. januar 2013 eller senere
- Bevis for trin IV eller tilbagevendende metastatisk CRC diagnosticeret den 1. januar 2013 eller senere
- Deltagere med høje niveauer af mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) og/eller mismatch repair (MMR) proteinmangel (dMMR)
- Deltagere, der modtog 2L-terapi af interesse på eller efter den første mCRC-diagnosedato
- Deltagere, der havde mindst 1 måneds medicinske data i løbet af før- og efterperioden; dog vil deltagere, der døde inden for 1 måned efter indeksdatoen, ikke blive udelukket fra undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere <18 år på indeksdato
- Deltagere, der modtog kliniske forsøgslægemidler i de foregående eller efterfølgende perioder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte 1
Deltagere diagnosticeret med metastatisk kolorektal cancer (mCRC) udvalgt fra Flatiron Electronic Health Record-databasen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 6 år
|
Op til 6 år
|
|
|
Varighed af systemisk behandling
Tidsramme: Op til 6 år
|
Varigheder blev rapporteret for den første terapilinje før den anden linje (2L) terapi af interesse, 2L terapien af interesse, den tredje terapilinje og den mindst fjerde terapilinje.
|
Op til 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA209-7AU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk kolorektal cancer (mCRC)
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater