Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование общей выживаемости участников с метастатическим колоректальным раком (мКРР)

18 августа 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Общая выживаемость пациентов с метастатическим колоректальным раком в соответствии с CHECKMATE-142

Целью этого исследования является оценка общей выживаемости (ОВ) для участников из США с диагнозом метастатический колоректальный рак (мКРР) с использованием данных Flatiron Health на уровне отдельных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, у которых был диагностирован мКРР и которые получали интересующую терапию 2L, были отобраны из данных Flatiron Health с января 2013 года по март 2019 года.

Интересующие виды терапии 2L включали:

  • FOLFIRI и бевацизумаб
  • FOLFOX и бевацизумаб
  • CAPEOX и бевацизумаб
  • FOLFIRI и панитумумаб
  • FOLFIRI и зив-афлиберцепт
  • FOLFOX, бевацизумаб и другие (не I-O)
  • FOLFIRI, зив-афлиберцепт и др. (не I-O)
  • FOLFIRI, бевацизумаб и другие (не I-O)
  • Монотерапия ниволумабом
  • Монотерапия пембролизумабом

Описание

Критерии включения:

  • Участники метастатического колоректального рака (CRC) в базе данных Flatiron согласно определению:
  • Диагноз CRC (ICD-9 153.x или 154.x или ICD-10 C18x, или C19x, или C20x, или C21x)
  • Патология, соответствующая CRC
  • Не менее двух задокументированных клинических визитов 1 января 2013 г. или после этой даты.
  • Доказательства IV стадии или рецидивирующего метастатического КРР, диагностированного 1 января 2013 г. или позже.
  • Участники с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) и/или дефицитом белка репарации несоответствия (MMR) (dMMR)
  • Участники, получившие интересующую терапию 2L на дату первоначального диагноза мКРР или после нее
  • Участники, у которых были медицинские данные как минимум за 1 месяц до и после периода; однако участники, которые умерли в течение 1 месяца после даты индексации, не будут исключены из исследования.

Критерий исключения:

  • Участники моложе 18 лет на дату индексации
  • Участники, которые получали лекарство для клинических испытаний в предшествующий или последующий периоды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1
Участники с диагнозом метастатический колоректальный рак (мКРР), выбранные из базы данных Flatiron Electronic Health Record.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 6 лет
До 6 лет
Продолжительность системного лечения
Временное ограничение: До 6 лет
Сообщалось о продолжительности первой линии терапии до интересующей второй линии (2L), представляющей интерес терапии 2L, третьей линии терапии и, по крайней мере, четвертой линии терапии.
До 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-7AU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться