Áttétes vastag- és végbélrákban (mCRC) szenvedő résztvevők általános túlélési vizsgálata
2022. augusztus 18. frissítette: Bristol-Myers Squibb
Áttétes vastag- és végbélrákos betegek teljes túlélése megfelel a CHECKMATE-142-nek
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Flatiron Health egyéni betegszintű adatainak felhasználásával megbecsülje az áttétes vastagbélrákban (mCRC) diagnosztizált amerikai résztvevők teljes túlélését (OS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
124
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08543
- Local Institution
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a résztvevőket, akiknél mCRC-t diagnosztizáltak, és 2 liter terápiát kaptak, a Flatiron Health 2013 januárja és 2019 márciusa közötti adataiból választották ki.
Az érdeklődésre számot tartó 2 literes terápiák a következők:
- FOLFIRI és bevacizumab
- FOLFOX és bevacizumab
- CAPEOX és bevacizumab
- FOLFIRI és panitumumab
- FOLFIRI és ziv-aflibercept
- FOLFOX, bevacizumab és egyéb (nem I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept és egyéb (nem I-O)
- FOLFIRI, bevacizumab és egyéb (nem I-O)
- Nivolumab monoterápia
- Pembrolizumab monoterápia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A metasztatikus kolorektális rák (CRC) résztvevői a Flatiron adatbázisban a következők szerint:
- CRC-vel diagnosztizáltak (ICD-9 153.x vagy 154.x vagy ICD-10 C18x, vagy C19x, vagy C20x vagy C21x)
- A CRC-vel összhangban lévő patológia
- Legalább két dokumentált klinikai látogatás 2013. január 1-jén vagy azt követően
- A 2013. január 1-jén vagy azt követően diagnosztizált IV. stádiumú vagy visszatérő metasztatikus CRC bizonyítéka
- Magas szintű mikroszatellit-instabilitás (MSI-H) és/vagy eltérés-javító (MMR) fehérjehiányban (dMMR) szenvedő résztvevők
- Azok a résztvevők, akik 2 liter érdeklődésre számot tartó terápiát kaptak a kezdeti mCRC diagnózis dátumán vagy azt követően
- Azok a résztvevők, akik legalább 1 hónapos egészségügyi adatokkal rendelkeztek a megelőző és az azt követő időszakban; mindazonáltal azokat a résztvevőket, akik az index dátumát követő 1 hónapon belül meghaltak, nem zárják ki a vizsgálatból
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti résztvevők az index időpontjában
- Azok a résztvevők, akik klinikai vizsgálati gyógyszert kaptak a megelőző vagy azt követő időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. kohorsz
A Flatiron Electronic Health Record adatbázisából kiválasztott metasztatikus colorectalis rákkal (mCRC) diagnosztizált résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 6 évig
|
Akár 6 évig
|
|
|
A szisztémás kezelés időtartama
Időkeret: Akár 6 évig
|
Az első vonalbeli terápia időtartamát a második vonal (2L) terápia, a 2L-es terápia, a harmadik terápiavonal és a legalább negyedik terápiavonal előtt jelentették.
|
Akár 6 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA209-7AU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Áttétes vastag- és végbélrák (mCRC)
-
Institut CurieBefejezveBreast Cancer Ductal Infiltrating MetastaticFranciaország