En studie av total överlevnad hos deltagare med metastaserad kolorektal cancer (mCRC)
18 augusti 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Total överlevnad för patienter med metastaserande kolorektalcancer matchad till CHECKMATE-142
Syftet med denna studie är att uppskatta den totala överlevnaden (OS) för deltagare i USA som diagnostiserats med metastaserad kolorektal cancer (mCRC) genom att använda Flatiron Healths individuella patientnivådata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08543
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som diagnostiserades med mCRC och fick 2L terapi av intresse valdes ut från Flatiron Healths data från januari 2013 till mars 2019.
2L-terapier av intresse inkluderar:
- FOLFIRI och bevacizumab
- FOLFOX och bevacizumab
- CAPEOX och bevacizumab
- FOLFIRI och panitumumab
- FOLFIRI och ziv-aflibercept
- FOLFOX, bevacizumab och andra (icke I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept och andra (icke I-O)
- FOLFIRI, bevacizumab och andra (icke I-O)
- Nivolumab monoterapi
- Pembrolizumab monoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Metastatisk kolorektal cancer (CRC) deltagare i Flatiron-databasen enligt definitionen av:
- Diagnostiserats med CRC (ICD-9 153.x eller 154.x eller ICD-10 C18x, eller C19x, eller C20x eller C21x)
- Patologi överensstämmer med CRC
- Minst två dokumenterade kliniska besök den 1 januari 2013 eller senare
- Bevis för steg IV eller återkommande metastaserande CRC diagnostiserat den 1 januari 2013 eller senare
- Deltagare med höga nivåer av mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) och/eller missmatch reparation (MMR) proteinbrist (dMMR)
- Deltagare som fick 2L terapi av intresse på eller efter det initiala mCRC-diagnosdatumet
- Deltagare som hade minst 1 månad medicinska data under perioden före och efter; deltagare som dog inom 1 månad efter indexdatumet kommer dock inte att uteslutas från studien
Exklusions kriterier:
- Deltagare <18 år vid indexdatum
- Deltagare som fått kliniskt prövningsläkemedel under föregående eller efter perioder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Deltagare som diagnostiserats med metastatisk kolorektal cancer (mCRC) valda från Flatiron Electronic Health Record-databasen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 6 år
|
Upp till 6 år
|
|
|
Varaktighet av systemisk behandling
Tidsram: Upp till 6 år
|
Varaktigheter rapporterades för den första terapilinjen före den andra linjens (2L) terapi av intresse, 2L terapin av intresse, den tredje terapilinjen och den åtminstone fjärde terapilinjen.
|
Upp till 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2022
Första postat (Faktisk)
15 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA209-7AU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .