Um estudo de sobrevida geral em participantes com câncer colorretal metastático (mCRC)
18 de agosto de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Sobrevida geral para pacientes com câncer colorretal metastático pareados com CHECKMATE-142
O objetivo deste estudo é estimar a sobrevida global (OS) para participantes dos EUA diagnosticados com câncer colorretal metastático (mCRC) usando os dados individuais do paciente da Flatiron Health.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08543
- Local Institution
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes que foram diagnosticados com mCRC e receberam terapia 2L de interesse foram selecionados a partir dos dados da Flatiron Health de janeiro de 2013 a março de 2019.
As terapias 2L de interesse incluíram:
- FOLFIRI e bevacizumabe
- FOLFOX e bevacizumabe
- CAPEOX e bevacizumabe
- FOLFIRI e panitumumabe
- FOLFIRI e ziv-aflibercept
- FOLFOX, bevacizumabe e outros (não I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept e outros (não I-O)
- FOLFIRI, bevacizumabe e outros (não I-O)
- Monoterapia com nivolumabe
- Monoterapia com pembrolizumabe
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de câncer colorretal metastático (CRC) no banco de dados Flatiron, conforme definido por:
- Diagnosticado com CRC (CID-9 153.x ou 154.x ou CID-10 C18x, ou C19x, ou C20x, ou C21x)
- Patologia compatível com CCR
- Pelo menos duas visitas clínicas documentadas em ou após 1º de janeiro de 2013
- Evidência de estágio IV ou CCR metastático recorrente diagnosticado a partir de 1º de janeiro de 2013
- Participantes com altos níveis de instabilidade microssatélite (MSI-H) e/ou deficiência de proteína (dMMR) de reparo incompatível (MMR)
- Participantes que receberam terapia 2L de interesse em ou após a data inicial do diagnóstico de mCRC
- Participantes que tiveram pelo menos 1 mês de dados médicos durante os períodos anteriores e posteriores; no entanto, os participantes que morreram dentro de 1 mês após a data do índice não serão excluídos do estudo
Critério de exclusão:
- Participantes <18 anos de idade na data do índice
- Participantes que receberam medicamento de ensaio clínico durante os períodos anteriores ou posteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte 1
Participantes diagnosticados com câncer colorretal metastático (mCRC) selecionados do banco de dados Flatiron Electronic Health Record
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até 6 anos
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Até 6 anos
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Duração do Tratamento Sistêmico
Prazo: Até 6 anos
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As durações foram relatadas para a primeira linha de terapia antes da segunda linha (2L) terapia de interesse, a terapia 2L de interesse, a terceira linha de terapia e pelo menos a quarta linha de terapia.
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Até 6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA209-7AU
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