Studie celkového přežití u účastníků s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC)
18. srpna 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Celkové přežití u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem odpovídající CHECKMATE-142
Účelem této studie je odhadnout celkové přežití (OS) pro účastníky z USA s diagnózou metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC) pomocí údajů na úrovni jednotlivých pacientů Flatiron Health.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08543
- Local Institution
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří byli diagnostikováni s mCRC a dostali 2l terapii, o kterou měli zájem, byli vybráni z údajů Flatiron Health od ledna 2013 do března 2019.
Zajímavé 2L terapie zahrnovaly:
- FOLFIRI a bevacizumab
- FOLFOX a bevacizumab
- CAPEOX a bevacizumab
- FOLFIRI a panitumumab
- FOLFIRI a ziv-aflibercept
- FOLFOX, bevacizumab a další (non I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept a další (non I-O)
- FOLFIRI, bevacizumab a další (non I-O)
- Monoterapie nivolumabem
- Monoterapie pembrolizumabem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci metastatického kolorektálního karcinomu (CRC) v databázi Flatiron podle definice:
- Diagnostikováno CRC (ICD-9 153.x nebo 154.x nebo ICD-10 C18x, nebo C19x, nebo C20x nebo C21x)
- Patologie konzistentní s CRC
- Nejméně dvě zdokumentované klinické návštěvy 1. ledna 2013 nebo později
- Důkazy stadia IV nebo rekurentního metastatického CRC diagnostikovaného 1. ledna 2013 nebo později
- Účastníci s vysokou mírou mikrosatelitní nestability (MSI-H) a/nebo nedostatkem proteinu opravy mismatch (MMR) (dMMR)
- Účastníci, kteří dostali 2l terapii zájmu v den nebo po počátečním datu diagnózy mCRC
- Účastníci, kteří měli alespoň 1 měsíc zdravotní údaje během období před a po období; avšak účastníci, kteří zemřeli do 1 měsíce po datu indexu, nebudou ze studie vyloučeni
Kritéria vyloučení:
- Účastníci <18 let k datu indexu
- Účastníci, kteří dostávali lék v klinické studii během předchozího období nebo po něm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Účastníci s diagnózou metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC) byli vybráni z databáze elektronických zdravotních záznamů Flatiron
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až 6 let
|
Až 6 let
|
|
|
Délka systémové léčby
Časové okno: Až 6 let
|
Doba trvání byla hlášena pro první linii terapie před druhou linií (21) terapií zájmu, 21 terapií zájmu, třetí linií terapie a alespoň čtvrtou linií terapie.
|
Až 6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CA209-7AU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .