Uno studio sulla sopravvivenza globale nei partecipanti con carcinoma colorettale metastatico (mCRC)
18 agosto 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Sopravvivenza complessiva per i pazienti con carcinoma colorettale metastatico abbinati a CHECKMATE-142
Lo scopo di questo studio è stimare la sopravvivenza globale (OS) per i partecipanti statunitensi con diagnosi di carcinoma colorettale metastatico (mCRC) utilizzando i dati a livello di singolo paziente di Flatiron Health.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08543
- Local Institution
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti a cui è stato diagnosticato il mCRC e hanno ricevuto la terapia 2L di interesse sono stati selezionati dai dati di Flatiron Health da gennaio 2013 a marzo 2019.
Le terapie 2L di interesse includevano:
- FOLFIRI e bevacizumab
- FOLFOX e bevacizumab
- CAPEOX e bevacizumab
- FOLFIRI e panitumumab
- FOLFIRI e ziv-aflibercept
- FOLFOX, bevacizumab e altro (non I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept e altri (non I-O)
- FOLFIRI, bevacizumab e altro (non I-O)
- Nivolumab in monoterapia
- Pembrolizumab in monoterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti al cancro colorettale metastatico (CRC) nel database Flatiron come definito da:
- Diagnosi di CRC (ICD-9 153.x o 154.x o ICD-10 C18x, o C19x, o C20x, o C21x)
- Patologia compatibile con CRC
- Almeno due visite cliniche documentate a partire dal 1° gennaio 2013
- Evidenza di stadio IV o CRC metastatico ricorrente diagnosticato a partire dal 1° gennaio 2013
- Partecipanti con alti livelli di instabilità dei microsatelliti (MSI-H) e/o deficit proteico di riparazione del mismatch (MMR) (dMMR)
- - Partecipanti che hanno ricevuto la terapia 2L di interesse alla data di diagnosi iniziale di mCRC o successivamente
- Partecipanti che avevano almeno 1 mese di dati medici durante i periodi precedenti e successivi; tuttavia, i partecipanti che sono deceduti entro 1 mese dalla data indice non saranno esclusi dallo studio
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore a 18 anni alla data dell'indice
- Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco della sperimentazione clinica durante i periodi precedenti o successivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte 1
Partecipanti con diagnosi di carcinoma colorettale metastatico (mCRC) selezionato dal database Flatiron Electronic Health Record
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale (SO)
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
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Fino a 6 anni
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Durata del trattamento sistemico
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
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Le durate sono state riportate per la prima linea di terapia prima della terapia di interesse della seconda linea (2L), della terapia di interesse 2L, della terza linea di terapia e almeno della quarta linea di terapia.
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Fino a 6 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA209-7AU
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