Une étude sur la survie globale des participants atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC)
18 août 2022 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Survie globale des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique appariés à CHECKMATE-142
Le but de cette étude est d'estimer la survie globale (OS) des participants américains diagnostiqués avec un cancer colorectal métastatique (mCRC) en utilisant les données individuelles de Flatiron Health au niveau des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
124
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08543
- Local Institution
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui ont reçu un diagnostic de CCRm et qui ont reçu une thérapie 2L d'intérêt ont été sélectionnés à partir des données de Flatiron Health de janvier 2013 à mars 2019.
Les thérapies 2L d'intérêt comprenaient :
- FOLFIRI et bevacizumab
- FOLFOX et bevacizumab
- CAPEOX et bevacizumab
- FOLFIRI et panitumumab
- FOLFIRI et ziv-aflibercept
- FOLFOX, bevacizumab et autres (non I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept et autre (non I-O)
- FOLFIRI, bevacizumab et autres (non I-O)
- Nivolumab en monothérapie
- Pembrolizumab en monothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Participants au cancer colorectal métastatique (CCR) dans la base de données Flatiron, tels que définis par :
- Diagnostiqué avec CCR (ICD-9 153.x ou 154.x ou ICD-10 C18x, ou C19x, ou C20x, ou C21x)
- Pathologie compatible avec le CCR
- Au moins deux visites cliniques documentées le ou après le 1er janvier 2013
- Preuve de stade IV ou de CCR métastatique récurrent diagnostiqué le 1er janvier 2013 ou après cette date
- Participants présentant des niveaux élevés d'instabilité des microsatellites (MSI-H) et/ou de déficit en protéine de réparation des mésappariements (MMR) (dMMR)
- Participants ayant reçu la thérapie 2L d'intérêt à la date de diagnostic initiale du CCRm ou après celle-ci
- Les participants qui avaient au moins 1 mois de données médicales pendant les périodes avant et après ; cependant, les participants décédés dans le mois suivant la date d'indexation ne seront pas exclus de l'étude
Critère d'exclusion:
- Participants âgés de moins de 18 ans à la date de l'indice
- Participants ayant reçu un médicament d'essai clinique au cours des périodes antérieures ou postérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
Participants diagnostiqués avec un cancer colorectal métastatique (mCRC) sélectionnés dans la base de données Flatiron Electronic Health Record
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Jusqu'à 6 ans
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Durée du traitement systémique
Délai: Jusqu'à 6 ans
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Les durées ont été rapportées pour la première ligne de traitement avant la deuxième ligne (2L) de traitement d'intérêt, la thérapie 2L d'intérêt, la troisième ligne de traitement et au moins la quatrième ligne de traitement.
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Jusqu'à 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Première publication (Réel)
15 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA209-7AU
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