전이성 대장암(mCRC) 참가자의 전체 생존에 관한 연구
2022년 8월 18일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
CHECKMATE-142와 일치하는 전이성 대장암 환자의 전체 생존율
이 연구의 목적은 Flatiron Health의 개별 환자 수준 데이터를 사용하여 전이성 대장암(mCRC) 진단을 받은 미국 참가자의 전체 생존(OS)을 추정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, 미국, 08543
- Local Institution
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
mCRC 진단을 받고 관심 있는 2L 요법을 받은 참가자는 2013년 1월부터 2019년 3월까지 Flatiron Health의 데이터에서 선택되었습니다.
관심 있는 2L 요법에는 다음이 포함됩니다.
- FOLFIRI 및 베바시주맙
- FOLFOX 및 베바시주맙
- CAPEOX 및 베바시주맙
- FOLFIRI 및 파니투무맙
- FOLFIRI 및 지브-애플리버셉트
- FOLFOX, 베바시주맙 및 기타(비 I-O)
- FOLFIRI, ziv-aflibercept 및 기타(비 I-O)
- FOLFIRI, 베바시주맙 및 기타(비 I-O)
- 니볼루맙 단독요법
- 펨브롤리주맙 단독요법
설명
포함 기준:
- 다음에 의해 정의된 Flatiron 데이터베이스의 전이성 대장암(CRC) 참여자:
- CRC(ICD-9 153.x 또는 154.x 또는 ICD-10 C18x 또는 C19x 또는 C20x 또는 C21x)로 진단됨
- CRC와 일치하는 병리학
- 2013년 1월 1일 또는 그 이후에 최소 2회의 문서화된 임상 방문
- 2013년 1월 1일 또는 그 이후에 진단된 IV기 또는 재발성 전이성 CRC의 증거
- 현미부수체 불안정성(MSI-H) 및/또는 불일치 복구(MMR) 단백질 결핍(dMMR) 수준이 높은 참가자
- 최초 mCRC 진단 날짜 또는 그 이후에 관심 있는 2L 요법을 받은 참가자
- 이전 및 이후 기간 동안 최소 1개월 의료 데이터가 있는 참가자; 단, 지표일로부터 1개월 이내에 사망한 참가자는 연구에서 제외되지 않습니다.
제외 기준:
- 색인 날짜 기준 18세 미만의 참가자
- 이전 또는 이후 기간 동안 임상 시험 약물을 투여받은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
코호트 1
Flatiron 전자 건강 기록 데이터베이스에서 선택한 전이성 대장암(mCRC) 진단을 받은 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 6년
|
최대 6년
|
|
|
전신 치료 기간
기간: 최대 6년
|
기간은 관심 있는 두 번째 라인(2L) 요법, 관심 있는 2L 요법, 세 번째 요법 및 최소 네 번째 요법 전에 첫 번째 요법에 대해 보고되었습니다.
|
최대 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .