游戏化在增强用户参与度方面的功效
2025年9月8日 更新者：Stuart Zola、MapHabit, Inc.
游戏化在增强用户参与视觉映射辅助技术方面的功效
作为 NIH SBIR 资助的第二阶段的一部分，该研究将进行一项随机对照临床试验，其中调查 MapHabit 系统的游戏化以确定辅助技术是否有助于用户参与和保留。
此外，该研究还将检查游戏化软件是否可以改善痴呆症患者的生活质量并减轻各自护理伙伴的负担。
参与者将是患有阿尔茨海默氏病或处于轻度至中度认知障碍阶段的相关痴呆症患者，与他们各自的护理伙伴（即主要家庭护理人员）一起。
该研究将是一项随机对照临床试验，其中将研究三种情况：1) 将 MHS+G 实施到参与者接受的日常护理中的实验条件 2) 仅将 MHS 纳入参与者的控制条件日常护理 3) 虚拟现实游戏化融入 MHS+G 体验的探索性条件。
样本量总共为 40 个个体-看护者组合，每个条件 20 个-实验条件下 20 个受试者中的 5 个将被纳入探索性条件。
研究持续时间将是 6 个月的干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30308
- MapHabit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有阿尔茨海默病或其他相关痴呆症 (ADRD) 且处于轻度至中度损伤阶段的个体
- 痴呆症患者的参与照顾者必须是主要照顾者
- 精通英语
排除标准：
- 未被诊断患有 ADRD 的个人
- 痴呆症患者的参与照顾者不是主要照顾者
- 不精通英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：游戏干预
这种情况涉及实施辅助技术软件（Maphabit系统），并在参与者的日常护理中增加了游戏化功能。
实验条件收到了包含游戏化内容和结构的版本。
游戏化涉及每月接受四个新的认知游戏。
为当前研究选择的认知游戏遵循观察到的游戏类型，在痴呆症研究中以严肃游戏为中心的文献中很普遍。
这些游戏的目的是在减慢症状敏锐度方面的认知刺激。
积极加强，解决问题，进步和视觉提示的游戏设计元素已在游戏内容和软件中实现。
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Maphabit System（MHS）是一种可商购的视觉映射软件应用程序，它利用视觉，音频和文本媒体来创建逐步的视觉指南，以帮助个人及其护理人员构建和完成日常生活的活动（ADL）。 该应用程序的目的是使用结构化的视觉和听觉刺激来养成和促进习惯和例程，这些刺激可以由用户自定义，并且还可以在ADL之外包括基于教育和课程的材料。 该应用程序将通过兼容的智能手机和平板电脑提供给家庭。 根据条件，参与者将收到该应用程序的特定版本。 实验条件将接收包含游戏化内容和结构的版本。 MHS是一种一般的健康产品，对Maphabit系统映射功能没有监管监督。 该功能不是受管制的医疗设备。 |
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有源比较器：非造型干预
该控制条件充当了实验条件的主动比较器。
同样的辅助技术，即Maphabit系统，将提供给ADRD轻度至中度阶段的单独参与者。
这里的区别在于，该软件将是不包含游戏化功能的版本。
对照组观看了每月发送给参与者设备的40至55分钟教育视频。
内容涉及诸如幸福，记忆，营养/饮食和正念等主题。
目的是让这两组在各自的干预措施中参与大约相等的时间长度。
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Maphabit System（MHS）是一种可商购的视觉映射软件应用程序，它利用视觉，音频和文本媒体来创建逐步的视觉指南，以帮助个人及其护理人员构建和完成日常生活的活动（ADL）。 该应用程序的目的是使用结构化的视觉和听觉刺激来养成和促进习惯和例程，这些刺激可以由用户自定义，并且还可以在ADL之外包括基于教育和课程的材料。 该应用程序将通过兼容的智能手机和平板电脑提供给家庭。 根据条件，参与者将收到该应用程序的特定版本。 实验条件将接收包含游戏化内容和结构的版本。 MHS是一种一般的健康产品，对Maphabit系统映射功能没有监管监督。 该功能不是受管制的医疗设备。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用户互动和参与度从基线变为6个月
大体时间：每天收集用户参与度（即地图计数）的总持续时间为180天/6个月的参与。使用数据通过每月进行细分和分析。
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我们对软件的内部分析可以通过跟踪用户的地图使用计数来评估用户与应用程序的交互。
通过组合这些数据点，我们可以确定每个参与者的平均参与度，并在组之间进行比较。
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每天收集用户参与度（即地图计数）的总持续时间为180天/6个月的参与。使用数据通过每月进行细分和分析。
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Life-18（QOL-18）的质量质量
大体时间：该仪器是在参与6个月的研究结束时向参与者管理的。
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与使用MHS之前相比，研究结束时，18个项目的生活质量问卷（QOL-18）评估了一系列参与者的行为，包括情绪，参与和记忆。
仪器以李克特量表进行评分，范围为1-5。
更高的数字表明结果更好。
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该仪器是在参与6个月的研究结束时向参与者管理的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2项满意度量表（SS-2）
大体时间：研究持续时间完成后，该仪器是给参与者的（即在6个月时进行的评估）
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量化参与者对两个调查问题的认可：他们对MHS的满意程度如何？
他们觉得自己取得了多少进展？
这两个问题均以10分制评分，其价值更高，反映出更好的结果/经验。
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研究持续时间完成后，该仪器是给参与者的（即在6个月时进行的评估）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月12日
初级完成 (实际的)
2023年12月28日
研究完成 (实际的)
2023年12月28日
研究注册日期
首次提交
2022年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月13日
首次发布 (实际的)
2022年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Gamification Study (NIH PH II)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个人参与者数据，在去除身份后。
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
提供方法论合理建议的研究人员。
提案应发送至 szola@maphabit.com。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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