Účinnost gamifikace při zvyšování zapojení uživatelů
8. září 2025 aktualizováno: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Účinnost gamifikace při zvyšování zapojení uživatelů do asistenční technologie vizuálního mapování
V rámci fáze II grantu NIH SBIR bude studie provádět randomizovanou kontrolovanou klinickou studii, ve které se zkoumá gamifikace systému MapHabit, aby se zjistilo, zda asistenční technologie usnadňuje zapojení a udržení uživatelů.
Kromě toho bude studie zkoumat, zda gamifikovaný software zlepšuje kvalitu života osob s demencí a snižuje zátěž příslušných pečovatelských partnerů.
Účastníky budou jedinci s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi v mírném až středně těžkém stádiu kognitivní poruchy, v tandemu s jejich příslušným pečovatelským partnerem (tj. primárním rodinným pečovatelem).
Studie bude randomizovanou kontrolovanou klinickou studií, ve které budou zkoumány tři podmínky: 1) experimentální stav, ve kterém je MHS+G implementován do každodenní péče, kterou účastníci obdrží, 2) kontrolní stav, ve kterém je samotný MHS začleněn do pacientovy péče. denní péče 3) explorativní stav, kdy je gamifikace virtuální reality začleněna do zážitku MHS+G.
Velikost vzorku bude celkem 40 individuálních pečovatelských dyád, 20 v každém stavu - 5 z 20 subjektů v experimentálním stavu bude zahrnuto do průzkumného stavu.
Délka studie bude 6měsíční intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- MapHabit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinec, u kterého byla diagnostikována Alzheimerova choroba nebo jiná související demence (ADRD) v mírném až středně těžkém stádiu poškození
- Zúčastněný pečovatel o jedince s demencí musí být primární pečovatel
- Znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Jedinec bez diagnózy ADRD
- Zúčastněný pečovatel o jedince s demencí NENÍ primární pečovatel
- Neznalý angličtiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gamified Intervence
Tato podmínka zahrnovala implementaci asistenčního technologického softwaru (systém Maphabit) s přidanými funkcemi gamifikace do každodenní péče o účastníky.
Experimentální stav obdržel verzi, která zahrnuje gamifikovaný obsah a strukturu.
Gamifikace zahrnovala přijímání čtyř nových kognitivních her každý měsíc.
Kognitivní hry, které byly vybrány pro současnou studii, sledovaly typy her, které byly pozorovány jako převládající v literatuře zaměřené na vážné hry v rámci výzkumu demence.
Tyto hry se zaměřují na kognitivní stimulaci při zpomalení ostrosti symptomů.
Do herního obsahu a softwaru byly implementovány prvky designu her s pozitivním posílením, řešení problémů, progrese a vizuálních podnětů.
|
Systém Maphabitu (MHS) je komerčně dostupná softwarová aplikace pro vizuální mapování, která využívá vizuální, zvuková a textová média k vytvoření vizuálních průvodců krok za krokem, aby pomohla jednotlivcům a jejich pečovatelům strukturovat a plnit činnosti každodenního života (ADLS). Cílem aplikace je vyvinout a usnadnit návyky a rutiny pomocí strukturovaných vizuálních a sluchových podnětů, které může uživatel přizpůsobit a může kromě ADL zahrnout vzdělávací a lekční materiál. Aplikace bude zpřístupněna rodinám prostřednictvím kompatibilních smartphonů a tabletů. V závislosti na stavu obdrží účastníci konkrétní verzi aplikace. Experimentální stav obdrží verzi, která zahrnuje gamifikovaný obsah a strukturu. MHS je obecný wellness produkt a neexistuje žádný regulační dohled nad funkcí mapování systému Maphabit. Tato funkce není regulovaným zdravotnickým zařízením. |
|
Aktivní komparátor: Negamifikovaný zásah
Tato kontrolní podmínka fungovala jako aktivní komparátor k experimentálnímu stavu.
Stejná asistenční technologie, systém Maphabitu, bude poskytnuta samostatné skupině účastníků s mírnou až střední fází ADRD.
Rozdíl zde bude, že software bude verze, která nezahrnuje funkce gamifikace.
Kontrolní skupina sledovala několik 40 až 55minutových vzdělávacích videí, která byla každý měsíc zasílána do zařízení účastníků.
Obsah zahrnoval témata, jako je štěstí, paměť, výživa/strava a všímavost.
Záměrem bylo, aby se obě skupiny zapojily asi po stejnou dobu v každé z jejich příslušných zásahů.
|
Systém Maphabitu (MHS) je komerčně dostupná softwarová aplikace pro vizuální mapování, která využívá vizuální, zvuková a textová média k vytvoření vizuálních průvodců krok za krokem, aby pomohla jednotlivcům a jejich pečovatelům strukturovat a plnit činnosti každodenního života (ADLS). Cílem aplikace je vyvinout a usnadnit návyky a rutiny pomocí strukturovaných vizuálních a sluchových podnětů, které může uživatel přizpůsobit a může kromě ADL zahrnout vzdělávací a lekční materiál. Aplikace bude zpřístupněna rodinám prostřednictvím kompatibilních smartphonů a tabletů. V závislosti na stavu obdrží účastníci konkrétní verzi aplikace. Experimentální stav obdrží verzi, která zahrnuje gamifikovaný obsah a strukturu. MHS je obecný wellness produkt a neexistuje žádný regulační dohled nad funkcí mapování systému Maphabit. Tato funkce není regulovaným zdravotnickým zařízením. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna interakce a zapojení uživatele z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Časové okno: Zapojení uživatelů (tj. Počet map) bylo denně shromažďováno po dobu celkového trvání 180 dnů/6 měsíců účasti subjektu. Údaje o využití byly segmentovány a analyzovány měsíčně.
|
Naše interní analýza softwaru může posoudit interakce uživatele s aplikací sledováním počtu používání mapy uživatele za měsíc.
Kombinací těchto datových bodů můžeme určit průměrné zapojení pro každého účastníka a porovnat je mezi skupinami.
|
Zapojení uživatelů (tj. Počet map) bylo denně shromažďováno po dobu celkového trvání 180 dnů/6 měsíců účasti subjektu. Údaje o využití byly segmentovány a analyzovány měsíčně.
|
|
Kvalita života 18 (QOL-18)
Časové okno: Nástroj byl účastníkům spravován jednou - na konci jejich účasti na 6měsíční studii.
|
Dotazník o kvalitě života 18 položek (QOL-18) vyhodnotil řadu chování účastníků, včetně nálady, angažovanosti a paměti na konci studie ve srovnání s před použitím MHS.
Nástroj je hodnocen na Likertově stupnici od 1-5.
Vyšší počet označuje lepší výsledek.
|
Nástroj byl účastníkům spravován jednou - na konci jejich účasti na 6měsíční studii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko uspokojení 2 položky (SS-2)
Časové okno: Přístroj byl podáván účastníkům po dokončení trvání studie (tj. Posouzen po 6 měsících)
|
Kvantifikuje potvrzení účastníka na dvě otázky průzkumu: Jak spokojeni byli s MHS?
Jak velký pokrok se cítili, jako by dosáhli?
Obě otázky jsou hodnoceny v 10-bodové stupnici, s vyšší hodnotou odrážející lepší výsledek/zkušenost.
|
Přístroj byl podáván účastníkům po dokončení trvání studie (tj. Posouzen po 6 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gamification Study (NIH PH II)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.
Návrhy zasílejte na adresu szola@maphabit.com.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .