Eficácia da gamificação para melhorar o envolvimento do usuário
8 de setembro de 2025 atualizado por: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Eficácia da Gamificação para Melhorar o Envolvimento do Usuário na Tecnologia Assistiva de Mapeamento Visual
Como parte da Fase II da concessão do NIH SBIR, o estudo conduzirá um ensaio clínico randomizado controlado no qual a gamificação do sistema MapHabit é investigada para determinar se a tecnologia assistiva facilita o engajamento e a retenção do usuário.
Além disso, o estudo examinará se o software gamificado melhora a qualidade de vida de pessoas com demência e reduz a carga dos respectivos parceiros de cuidado.
Os participantes serão indivíduos com doença de Alzheimer ou demências relacionadas em estágio leve a moderado de comprometimento cognitivo, em conjunto com seu respectivo parceiro de cuidado (ou seja, cuidador familiar principal).
O estudo será um ensaio clínico randomizado controlado, no qual serão investigadas três condições: 1) condição experimental em que o MHS+G é implementado no cuidado diário recebido pelos participantes 2) condição de controle em que o MHS sozinho é incorporado ao participante cuidado diário 3) condição exploratória onde a gamificação da realidade virtual é incorporada à experiência do SHM+G.
O tamanho da amostra será um total de 40 díades indivíduo-cuidador, 20 em cada condição - 5 dos 20 sujeitos na condição experimental serão incluídos na condição exploratória.
A duração do estudo será uma intervenção de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- MapHabit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo diagnosticado com doença de Alzheimer ou outra demência relacionada (ADRD) em seu estágio leve a moderado de comprometimento
- O cuidador participante do indivíduo com demência deve ser o cuidador principal
- proficiente em inglÊs
Critério de exclusão:
- Indivíduo não diagnosticado com ADRD
- O cuidador participante de um indivíduo com demência NÃO é o cuidador principal
- Não proficiente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção gamificada
Essa condição envolveu a implementação de um software de tecnologia assistiva (o sistema Maphabit) com recursos de gamificação adicionais no atendimento diário dos participantes.
A condição experimental recebeu a versão que incorpora conteúdo e estrutura gamificados.
A gamificação envolveu receber quatro novos jogos cognitivos a cada mês.
Os jogos cognitivos escolhidos para o presente estudo seguiram os tipos de jogos observados como prevalecentes na literatura centrada em jogos sérios na pesquisa de demência.
Esses jogos visam a estimulação cognitiva na desaceleração da acuidade dos sintomas.
Os elementos de design de jogos de pistas positivas de reforço, solução de problemas, progressão e visual foram implementadas no conteúdo e software do jogo.
|
O sistema Maphabit (MHS) é um aplicativo de software de mapeamento visual disponível comercialmente que utiliza mídia visual, de áudio e texto para criar guias visuais passo a passo para ajudar os indivíduos e seus cuidadores a estruturar e realizar atividades de vida diária (ADLs). O objetivo do aplicativo é desenvolver e facilitar hábitos e rotinas usando estímulos visuais e auditivos estruturados que podem ser personalizados pelo usuário e podem incluir material educacional e baseado em lições, além das ADLs. O aplicativo será disponibilizado às famílias por meio de smartphones e tablets compatíveis. Dependendo da condição, os participantes receberão uma versão específica do aplicativo. A condição experimental receberá a versão que incorpora conteúdo e estrutura gamificados. O MHS é um produto geral de bem -estar e não há supervisão regulatória da funcionalidade de mapeamento do sistema Maphabit. Essa funcionalidade não é um dispositivo médico regulamentado. |
|
Comparador Ativo: Intervenção não-gamificada
Essa condição de controle atuou como o comparador ativo com a condição experimental.
A mesma tecnologia assistiva, o sistema Maphabit, será dada a um grupo separado de participantes com estágio leve a moderado da DRA.
A diferença aqui será que o software será uma versão que não inclui recursos de gamificação.
O grupo de controle assistia a vários vídeos educacionais de 40 a 55 minutos que foram enviados aos dispositivos dos participantes a cada mês.
O conteúdo envolvia tópicos como felicidade, memória, nutrição/dieta e atenção plena.
A intenção era ter os dois grupos envolvidos por cerca de tempo de tempo em cada uma de suas respectivas intervenções.
|
O sistema Maphabit (MHS) é um aplicativo de software de mapeamento visual disponível comercialmente que utiliza mídia visual, de áudio e texto para criar guias visuais passo a passo para ajudar os indivíduos e seus cuidadores a estruturar e realizar atividades de vida diária (ADLs). O objetivo do aplicativo é desenvolver e facilitar hábitos e rotinas usando estímulos visuais e auditivos estruturados que podem ser personalizados pelo usuário e podem incluir material educacional e baseado em lições, além das ADLs. O aplicativo será disponibilizado às famílias por meio de smartphones e tablets compatíveis. Dependendo da condição, os participantes receberão uma versão específica do aplicativo. A condição experimental receberá a versão que incorpora conteúdo e estrutura gamificados. O MHS é um produto geral de bem -estar e não há supervisão regulatória da funcionalidade de mapeamento do sistema Maphabit. Essa funcionalidade não é um dispositivo médico regulamentado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na interação do usuário e engajamento da linha de base para 6 meses
Prazo: O envolvimento do usuário (ou seja, contagem de mapas) foi coletado diariamente durante a duração total de 180 dias/6 meses da participação do sujeito. Os dados de uso foram segmentados e analisados por base mensal.
|
Nossas análises internas do software podem avaliar as interações do usuário com o aplicativo, rastreando a contagem de usos do mapa do usuário por mês.
Ao combinar esses pontos de dados, podemos determinar o envolvimento médio para cada participante e compará -los entre os grupos.
|
O envolvimento do usuário (ou seja, contagem de mapas) foi coletado diariamente durante a duração total de 180 dias/6 meses da participação do sujeito. Os dados de uso foram segmentados e analisados por base mensal.
|
|
Qualidade de vida-18 (QV-18)
Prazo: O instrumento foi administrado aos participantes uma vez - no final de sua participação no estudo de 6 meses.
|
O questionário de qualidade de vida de 18 itens (QV-18) avaliou uma série de comportamentos dos participantes, incluindo humor, engajamento e memória no final do estudo em comparação com antes do uso do MHS.
O instrumento é pontuado em uma escala Likert, variando de 1 a 5.
Um número mais alto indica melhor resultado.
|
O instrumento foi administrado aos participantes uma vez - no final de sua participação no estudo de 6 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de satisfação de 2 itens (SS-2)
Prazo: O instrumento foi administrado aos participantes após a conclusão da duração do estudo (ou seja, avaliada aos 6 meses)
|
Quantifica os endossos dos participantes em duas perguntas da pesquisa: quão satisfeitas elas ficaram com o MHS?
Quanto progresso eles sentiram que fizeram?
Ambas as perguntas são pontuadas em uma escala de 10 pontos, com um valor mais alto, refletindo um melhor resultado/experiência.
|
O instrumento foi administrado aos participantes após a conclusão da duração do estudo (ou seja, avaliada aos 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gamification Study (NIH PH II)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.
As propostas devem ser enviadas para szola@maphabit.com.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .