Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della ludicizzazione nel migliorare il coinvolgimento degli utenti

8 settembre 2025 aggiornato da: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Efficacia della ludicizzazione nel migliorare il coinvolgimento degli utenti nella tecnologia assistiva di mappatura visiva

Nell'ambito della Fase II della sovvenzione NIH SBIR, lo studio condurrà uno studio clinico controllato randomizzato in cui viene esaminata la ludicizzazione del sistema MapHabit per determinare se la tecnologia assistiva facilita il coinvolgimento e la fidelizzazione degli utenti. Inoltre, lo studio esaminerà se il software gamificato migliora la qualità della vita delle persone con demenza e riduce il carico dei rispettivi partner di assistenza. I partecipanti saranno individui con malattia di Alzheimer o demenze correlate in uno stadio di deterioramento cognitivo da lieve a moderato, in tandem con il rispettivo partner di cura (vale a dire, il caregiver familiare primario). Lo studio sarà uno studio clinico controllato randomizzato, in cui verranno indagate tre condizioni: 1) condizione sperimentale in cui MHS+G è implementato nella cura quotidiana ricevuta dai partecipanti 2) condizione di controllo in cui solo MHS è incorporato nella cura quotidiana del partecipante daily care 3) condizione esplorativa in cui la gamification della realtà virtuale è incorporata nell'esperienza MHS+G. La dimensione del campione sarà un totale di 40 diadi individuo-caregiver, 20 in ciascuna condizione-5 dei 20 soggetti nella condizione sperimentale saranno inclusi nella condizione esplorativa. La durata dello studio sarà un intervento di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • MapHabit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individuo con diagnosi di malattia di Alzheimer o altra demenza correlata (ADRD) nella loro fase di compromissione da lieve a moderata
  • Il caregiver partecipante della persona con demenza deve essere il caregiver primario
  • Competente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Individuo non diagnosticato con ADRD
  • Il caregiver partecipante della persona con demenza NON è il caregiver primario
  • Non esperto in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento gamificato
Questa condizione ha comportato l'implementazione di un software di tecnologia assistenziale (il sistema Maphabit) con ulteriori funzionalità di gamification nella cura quotidiana dei partecipanti. La condizione sperimentale ha ricevuto la versione che incorpora contenuti e struttura gamificati. La gamification ha comportato la ricezione di quattro nuovi giochi cognitivi ogni mese. I giochi cognitivi che sono stati scelti per il presente studio hanno seguito i tipi di gioco osservati in letteratura incentrati su giochi seri all'interno della ricerca sulla demenza. Questi giochi mirano alla stimolazione cognitiva nel rallentare l'acuità dei sintomi. Elementi di progettazione di giochi di rinforzo positivo, risoluzione dei problemi, progressione e segnali visivi sono stati implementati nel contenuto e nel software del gioco.
Dispositivo: Il sistema Maphabit (MHS)

Il sistema Maphabit (MHS) è un'applicazione di software di mappatura visiva disponibile in commercio che utilizza supporti visivi, audio e di testo per creare guide visive passo-passo per aiutare le persone e i loro caregiver nella strutturazione e nella realizzazione di attività della vita quotidiana (ADL). L'obiettivo dell'applicazione è quello di sviluppare e facilitare le abitudini e le routine utilizzando stimoli visivi e uditivi strutturati che possono essere personalizzati dall'utente e possono includere materiale educativo e basato sulle lezioni oltre agli ADL. L'applicazione sarà resa disponibile alle famiglie attraverso smartphone e tablet compatibili. A seconda della condizione, i partecipanti riceveranno una versione specifica dell'applicazione. La condizione sperimentale riceverà la versione che incorpora contenuti e struttura gamificati.

L'MHS è un prodotto benessere generale e non esiste una supervisione normativa della funzionalità di mappatura del sistema Maphabit. Questa funzionalità non è un dispositivo medico regolamentato.
Comparatore attivo: Intervento non incaricato
Questa condizione di controllo fungeva da comparatore attivo alla condizione sperimentale. La stessa tecnologia di assistenza, il sistema Maphabit, sarà data a un gruppo separato di partecipanti con stadio da lieve a moderato ADRD. La differenza qui sarà che il software sarà una versione che non include funzionalità di gamification. Il gruppo di controllo ha assunto diversi video educativi da 40 a 55 minuti che venivano inviati ai dispositivi dei partecipanti ogni mese. Il contenuto prevedeva argomenti come felicità, memoria, nutrizione/dieta e consapevolezza. L'intento era di avere i due gruppi impegnati per circa uguale lunghezza del tempo in ciascuno dei rispettivi interventi.
Dispositivo: Il sistema Maphabit (MHS)

Il sistema Maphabit (MHS) è un'applicazione di software di mappatura visiva disponibile in commercio che utilizza supporti visivi, audio e di testo per creare guide visive passo-passo per aiutare le persone e i loro caregiver nella strutturazione e nella realizzazione di attività della vita quotidiana (ADL). L'obiettivo dell'applicazione è quello di sviluppare e facilitare le abitudini e le routine utilizzando stimoli visivi e uditivi strutturati che possono essere personalizzati dall'utente e possono includere materiale educativo e basato sulle lezioni oltre agli ADL. L'applicazione sarà resa disponibile alle famiglie attraverso smartphone e tablet compatibili. A seconda della condizione, i partecipanti riceveranno una versione specifica dell'applicazione. La condizione sperimentale riceverà la versione che incorpora contenuti e struttura gamificati.

L'MHS è un prodotto benessere generale e non esiste una supervisione normativa della funzionalità di mappatura del sistema Maphabit. Questa funzionalità non è un dispositivo medico regolamentato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'interazione e del coinvolgimento dell'utente dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Il coinvolgimento degli utenti (ovvero il conteggio delle mappe) è stato raccolto quotidianamente per la durata totale di 180 giorni/6 mesi di partecipazione del soggetto. I dati di utilizzo sono stati segmentati e analizzati per base mensile.
La nostra analisi interna del software può valutare le interazioni dell'utente con l'applicazione tracciando il conteggio dell'utilizzo della mappa dell'utente al mese. Combinando questi punti dati, possiamo determinare l'impegno medio per ciascun partecipante e confrontarli tra i gruppi.
Il coinvolgimento degli utenti (ovvero il conteggio delle mappe) è stato raccolto quotidianamente per la durata totale di 180 giorni/6 mesi di partecipazione del soggetto. I dati di utilizzo sono stati segmentati e analizzati per base mensile.
Qualità della vita-18 (QOL-18)
Lasso di tempo: Lo strumento è stato somministrato ai partecipanti una volta, alla fine della loro partecipazione allo studio di 6 mesi.
Il questionario sulla qualità della vita a 18 elementi (QOL-18) ha valutato una serie di comportamenti dei partecipanti, tra cui umore, impegno e memoria alla fine dello studio rispetto a prima dell'uso dell'MHS. Lo strumento è segnato su una scala Likert, che va da 1 a 5. Un numero più elevato indica un risultato migliore.
Lo strumento è stato somministrato ai partecipanti una volta, alla fine della loro partecipazione allo studio di 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di soddisfazione a 2 elementi (SS-2)
Lasso di tempo: Lo strumento è stato somministrato ai partecipanti dopo il completamento della durata dello studio (cioè valutato a 6 mesi)
Quantifica le sponsorizzazioni dei partecipanti a due domande del sondaggio: quanto erano soddisfatte dell'MHS? Quanti progressi si sono sentiti come se avessero fatto? Entrambe le domande sono valutate su una scala di 10 punti, con un valore più elevato che riflette un risultato/esperienza migliore.
Lo strumento è stato somministrato ai partecipanti dopo il completamento della durata dello studio (cioè valutato a 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MapHabit, Inc.

Collaboratori

Virtuleap

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gamification Study (NIH PH II)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida. Le proposte devono essere indirizzate a szola@maphabit.com. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il sistema Maphabit (MHS)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi