- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05422339
Effektiviteten av gamification for å øke brukerengasjementet
Effektiviteten av gamification for å øke brukerengasjementet i visuell kartleggingshjelpeteknologi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- MapHabit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person diagnostisert med Alzheimers sykdom eller annen relatert demens (ADRD) i deres milde til moderate stadier av svekkelse
- Deltakende omsorgsperson for personer med demens må være primær omsorgsperson
- Beherske engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er diagnostisert med ADRD
- Deltakende omsorgsperson for personer med demens er IKKE den primære omsorgspersonen
- Ikke dyktig i engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gamified Intervention
Denne tilstanden involverte implementering av en hjelpemidlet teknologiprogramvare (Maphabit -systemet) med ekstra gamification -funksjoner i den daglige pleien til deltakerne.
Den eksperimentelle tilstanden mottok versjonen som inkluderer gamified innhold og struktur.
Gamification innebar å motta fire nye kognitive spill hver måned.
De kognitive spillene som ble valgt for den nåværende studien, fulgte spilltyper som ble observert å være utbredt i litteratur sentrert om seriøse spill innen demensforskning.
Disse spillene tar sikte på kognitiv stimulering i å bremse opp symptomskarpheten.
Spilldesignelementer av positiv forsterkning, problemløsing, progresjon og visuelle signaler ble implementert i spillinnhold og programvare.
|
Maphabit-systemet (MHS) er en kommersielt tilgjengelig visuell kartleggingsprogramvare som bruker visuelle, lyd- og tekst- og tekstmedier for å lage trinnvise visuelle guider for å hjelpe enkeltpersoner og deres omsorgspersoner i å strukturere og oppnå dagliglivsaktiviteter (ADLS). Målet med applikasjonen er å utvikle og lette vaner og rutiner ved hjelp av strukturerte visuelle og auditive stimuli som kan tilpasses av brukeren og kan inkludere pedagogisk og leksjonsbasert materiale i tillegg til ADL-er. Applikasjonen vil bli gjort tilgjengelig for familier gjennom kompatible smarttelefoner og nettbrett. Avhengig av tilstanden vil deltakerne motta en bestemt versjon av applikasjonen. Den eksperimentelle tilstanden vil motta versjonen som inkluderer gamified innhold og struktur. MHS er et generelt velværeprodukt, og det er ingen regulatorisk tilsyn med maphabit -systemkartleggingsfunksjonaliteten. Denne funksjonaliteten er ikke et regulert medisinsk utstyr. |
|
Aktiv komparator: Ikke-samlet inngrep
Denne kontrolltilstanden fungerte som den aktive komparatoren til den eksperimentelle tilstanden.
Den samme hjelpemidler, Maphabit -systemet, vil bli gitt til en egen gruppe deltakere med mild til moderat stadium av ADRD.
Forskjellen her vil være at programvaren vil være en versjon som ikke inkluderer gamification -funksjoner.
Kontrollgruppen så på flere 40 til 55 minutters utdanningsvideoer som ble sendt til deltakernes enheter hver måned.
Innholdet involverte temaer som lykke, hukommelse, ernæring/kosthold og mindfulness.
Hensikten var å ha de to gruppene engasjert i omtrent like lang tid i hvert av sine respektive intervensjoner.
|
Maphabit-systemet (MHS) er en kommersielt tilgjengelig visuell kartleggingsprogramvare som bruker visuelle, lyd- og tekst- og tekstmedier for å lage trinnvise visuelle guider for å hjelpe enkeltpersoner og deres omsorgspersoner i å strukturere og oppnå dagliglivsaktiviteter (ADLS). Målet med applikasjonen er å utvikle og lette vaner og rutiner ved hjelp av strukturerte visuelle og auditive stimuli som kan tilpasses av brukeren og kan inkludere pedagogisk og leksjonsbasert materiale i tillegg til ADL-er. Applikasjonen vil bli gjort tilgjengelig for familier gjennom kompatible smarttelefoner og nettbrett. Avhengig av tilstanden vil deltakerne motta en bestemt versjon av applikasjonen. Den eksperimentelle tilstanden vil motta versjonen som inkluderer gamified innhold og struktur. MHS er et generelt velværeprodukt, og det er ingen regulatorisk tilsyn med maphabit -systemkartleggingsfunksjonaliteten. Denne funksjonaliteten er ikke et regulert medisinsk utstyr. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i brukerinteraksjon og engasjement fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Brukerengasjement (dvs. karttelling) ble samlet daglig for den totale varigheten på 180 dager/6 måneder etter emnets deltakelse. Bruksdata ble segmentert og analysert via månedlig basis.
|
Vår interne analyse av programvaren kan vurdere brukerens interaksjoner med applikasjonen ved å spore brukerens kartbrukstall per måned.
Ved å kombinere disse datapunktene kan vi bestemme det gjennomsnittlige engasjementet for hver deltaker og sammenligne dem mellom gruppene.
|
Brukerengasjement (dvs. karttelling) ble samlet daglig for den totale varigheten på 180 dager/6 måneder etter emnets deltakelse. Bruksdata ble segmentert og analysert via månedlig basis.
|
|
Livskvalitet-18 (QOL-18)
Tidsramme: Instrumentet ble administrert til deltakerne en gang - på slutten av deres deltakelse i 6 -måneders studien.
|
18-element kvalitet-i-livsspørreskjema (QOL-18) evaluerte en rekke deltakernes atferd, inkludert humør, engasjement og hukommelse på slutten av studien sammenlignet med før bruk av MHS.
Instrumentet blir scoret på en Likert-skala, fra 1-5.
Et høyere tall indikerer bedre utfall.
|
Instrumentet ble administrert til deltakerne en gang - på slutten av deres deltakelse i 6 -måneders studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-elements tilfredshetsskala (SS-2)
Tidsramme: Instrumentet ble administrert til deltakerne etter fullføring av studiens varighet (dvs. vurdert etter 6 måneder)
|
Kvantifiserer deltakernes påtegninger til to undersøkelsesspørsmål: Hvor fornøyde var de med MHS?
Hvor mye fremgang følte de at de gjorde?
Begge spørsmålene blir scoret på en 10-punkts skala, med en høyere verdi som gjenspeiler et bedre resultat/opplevelse.
|
Instrumentet ble administrert til deltakerne etter fullføring av studiens varighet (dvs. vurdert etter 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gamification Study (NIH PH II)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .