Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gamification for å øke brukerengasjementet

8. september 2025 oppdatert av: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Effektiviteten av gamification for å øke brukerengasjementet i visuell kartleggingshjelpeteknologi

Som en del av fase II av NIH SBIR-bevilgningen, vil studien gjennomføre en randomisert kontrollert klinisk studie der MapHabit-systemets gamification undersøkes for å avgjøre om hjelpeteknologien letter brukerengasjement og oppbevaring. I tillegg vil studien undersøke om den gamifiserte programvaren forbedrer livskvaliteten til personer med demens og reduserer belastningen til de respektive omsorgspartnerne. Deltakerne vil være personer med Alzheimers sykdom eller relaterte demens i mild til moderat stadium av kognitiv svikt, sammen med sin respektive omsorgspartner (dvs. primær familiær omsorgsperson). Studien vil være en randomisert kontrollert klinisk studie, der tre tilstander vil bli undersøkt: 1) eksperimentell tilstand der MHS+G implementeres i den daglige omsorgen som deltakerne mottar 2) kontrolltilstand der MHS alene er inkorporert i deltakerens daglig omsorg 3) utforskende tilstand hvor virtual reality-gamification er inkorporert i MHS+G-opplevelsen. Prøvestørrelsen vil være totalt 40 individuelle omsorgspersoner dyader, 20 i hver tilstand - 5 av de 20 forsøkspersonene i den eksperimentelle tilstanden vil bli inkludert i eksplorativ tilstand. Studiens varighet vil være en 6-måneders intervensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • MapHabit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person diagnostisert med Alzheimers sykdom eller annen relatert demens (ADRD) i deres milde til moderate stadier av svekkelse
  • Deltakende omsorgsperson for personer med demens må være primær omsorgsperson
  • Beherske engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Person som ikke er diagnostisert med ADRD
  • Deltakende omsorgsperson for personer med demens er IKKE den primære omsorgspersonen
  • Ikke dyktig i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gamified Intervention
Denne tilstanden involverte implementering av en hjelpemidlet teknologiprogramvare (Maphabit -systemet) med ekstra gamification -funksjoner i den daglige pleien til deltakerne. Den eksperimentelle tilstanden mottok versjonen som inkluderer gamified innhold og struktur. Gamification innebar å motta fire nye kognitive spill hver måned. De kognitive spillene som ble valgt for den nåværende studien, fulgte spilltyper som ble observert å være utbredt i litteratur sentrert om seriøse spill innen demensforskning. Disse spillene tar sikte på kognitiv stimulering i å bremse opp symptomskarpheten. Spilldesignelementer av positiv forsterkning, problemløsing, progresjon og visuelle signaler ble implementert i spillinnhold og programvare.

Maphabit-systemet (MHS) er en kommersielt tilgjengelig visuell kartleggingsprogramvare som bruker visuelle, lyd- og tekst- og tekstmedier for å lage trinnvise visuelle guider for å hjelpe enkeltpersoner og deres omsorgspersoner i å strukturere og oppnå dagliglivsaktiviteter (ADLS). Målet med applikasjonen er å utvikle og lette vaner og rutiner ved hjelp av strukturerte visuelle og auditive stimuli som kan tilpasses av brukeren og kan inkludere pedagogisk og leksjonsbasert materiale i tillegg til ADL-er. Applikasjonen vil bli gjort tilgjengelig for familier gjennom kompatible smarttelefoner og nettbrett. Avhengig av tilstanden vil deltakerne motta en bestemt versjon av applikasjonen. Den eksperimentelle tilstanden vil motta versjonen som inkluderer gamified innhold og struktur.

MHS er et generelt velværeprodukt, og det er ingen regulatorisk tilsyn med maphabit -systemkartleggingsfunksjonaliteten. Denne funksjonaliteten er ikke et regulert medisinsk utstyr.

Aktiv komparator: Ikke-samlet inngrep
Denne kontrolltilstanden fungerte som den aktive komparatoren til den eksperimentelle tilstanden. Den samme hjelpemidler, Maphabit -systemet, vil bli gitt til en egen gruppe deltakere med mild til moderat stadium av ADRD. Forskjellen her vil være at programvaren vil være en versjon som ikke inkluderer gamification -funksjoner. Kontrollgruppen så på flere 40 til 55 minutters utdanningsvideoer som ble sendt til deltakernes enheter hver måned. Innholdet involverte temaer som lykke, hukommelse, ernæring/kosthold og mindfulness. Hensikten var å ha de to gruppene engasjert i omtrent like lang tid i hvert av sine respektive intervensjoner.

Maphabit-systemet (MHS) er en kommersielt tilgjengelig visuell kartleggingsprogramvare som bruker visuelle, lyd- og tekst- og tekstmedier for å lage trinnvise visuelle guider for å hjelpe enkeltpersoner og deres omsorgspersoner i å strukturere og oppnå dagliglivsaktiviteter (ADLS). Målet med applikasjonen er å utvikle og lette vaner og rutiner ved hjelp av strukturerte visuelle og auditive stimuli som kan tilpasses av brukeren og kan inkludere pedagogisk og leksjonsbasert materiale i tillegg til ADL-er. Applikasjonen vil bli gjort tilgjengelig for familier gjennom kompatible smarttelefoner og nettbrett. Avhengig av tilstanden vil deltakerne motta en bestemt versjon av applikasjonen. Den eksperimentelle tilstanden vil motta versjonen som inkluderer gamified innhold og struktur.

MHS er et generelt velværeprodukt, og det er ingen regulatorisk tilsyn med maphabit -systemkartleggingsfunksjonaliteten. Denne funksjonaliteten er ikke et regulert medisinsk utstyr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i brukerinteraksjon og engasjement fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Brukerengasjement (dvs. karttelling) ble samlet daglig for den totale varigheten på 180 dager/6 måneder etter emnets deltakelse. Bruksdata ble segmentert og analysert via månedlig basis.
Vår interne analyse av programvaren kan vurdere brukerens interaksjoner med applikasjonen ved å spore brukerens kartbrukstall per måned. Ved å kombinere disse datapunktene kan vi bestemme det gjennomsnittlige engasjementet for hver deltaker og sammenligne dem mellom gruppene.
Brukerengasjement (dvs. karttelling) ble samlet daglig for den totale varigheten på 180 dager/6 måneder etter emnets deltakelse. Bruksdata ble segmentert og analysert via månedlig basis.
Livskvalitet-18 (QOL-18)
Tidsramme: Instrumentet ble administrert til deltakerne en gang - på slutten av deres deltakelse i 6 -måneders studien.
18-element kvalitet-i-livsspørreskjema (QOL-18) evaluerte en rekke deltakernes atferd, inkludert humør, engasjement og hukommelse på slutten av studien sammenlignet med før bruk av MHS. Instrumentet blir scoret på en Likert-skala, fra 1-5. Et høyere tall indikerer bedre utfall.
Instrumentet ble administrert til deltakerne en gang - på slutten av deres deltakelse i 6 -måneders studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-elements tilfredshetsskala (SS-2)
Tidsramme: Instrumentet ble administrert til deltakerne etter fullføring av studiens varighet (dvs. vurdert etter 6 måneder)
Kvantifiserer deltakernes påtegninger til to undersøkelsesspørsmål: Hvor fornøyde var de med MHS? Hvor mye fremgang følte de at de gjorde? Begge spørsmålene blir scoret på en 10-punkts skala, med en høyere verdi som gjenspeiler et bedre resultat/opplevelse.
Instrumentet ble administrert til deltakerne etter fullføring av studiens varighet (dvs. vurdert etter 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som kommer med et metodisk godt forslag. Forslag sendes til szola@maphabit.com. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere