- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05422339
Effektiviteten av gamification för att öka användarengagemang
Effektiviteten av Gamification för att öka användarengagemang i visuell kartläggningshjälpmedelsteknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
- MapHabit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individ med diagnosen Alzheimers sjukdom eller annan relaterad demens (ADRD) i deras milda till måttliga funktionsnedsättning
- Deltagande vårdgivare till en person med demens ska vara den primära vårdgivaren
- skicklig på engelska
Exklusions kriterier:
- Individ som inte diagnostiserats med ADRD
- Medverkande vårdgivare till individ med demens är INTE den primära vårdgivaren
- Inte behärskar engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gamified Intervention
Detta tillstånd involverade implementeringen av en hjälpmedelsteknikprogramvara (MAPHABIT -systemet) med tillagda gamification -funktioner i deltagarnas dagliga vård.
Det experimentella tillståndet fick den version som innehåller gamifierat innehåll och struktur.
Gamification involverade att få fyra nya kognitiva spel varje månad.
De kognitiva spelen som valdes för den aktuella studien följde speltyper som observerades vara utbredda i litteraturen centrerade på allvarliga spel inom demensforskning.
Dessa spel strävar efter kognitiv stimulering för att bromsa symptomskärpa.
Speldesignelement för positiv förstärkning, problemlösning, progression och visuella signaler implementerades i spelinnehåll och programvara.
|
MAPHABIT SYSTEM (MHS) är en kommersiellt tillgänglig applikation för visuell mappning som använder visuella, ljud- och textmedier för att skapa steg-för-steg visuella guider för att hjälpa individer och deras vårdgivare att strukturera och genomföra aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Målet med applikationen är att utveckla och underlätta vanor och rutiner med hjälp av strukturerade visuella och hörselstimuli som kan anpassas av användaren och kan inkludera utbildnings- och lektionsbaserat material utöver ADL: er. Applikationen kommer att göras tillgänglig för familjer via kompatibla smartphones och surfplattor. Beroende på villkor kommer deltagarna att få en specifik version av applikationen. Det experimentella tillståndet kommer att få den version som innehåller gamifierat innehåll och struktur. MHS är en allmän wellness -produkt och det finns ingen reglerande övervakning av mAPHABIT -systemkartläggningsfunktionen. Denna funktionalitet är inte en reglerad medicinsk utrustning. |
|
Aktiv komparator: Icke-justerat ingripande
Detta kontrolltillstånd fungerade som den aktiva komparatorn med det experimentella tillståndet.
Samma hjälpmedelsteknik, Maphabit -systemet, kommer att ges till en separat grupp deltagare med milt till måttligt stadium av ADRD.
Skillnaden här är att programvaran kommer att vara en version som inte inkluderar gamification -funktioner.
Kontrollgruppen tittade på flera 40 till 55-minuters utbildningsvideor som skickades till deltagarnas enheter varje månad.
Innehållet involverade ämnen som lycka, minne, näring/diet och mindfulness.
Avsikten var att ha de två grupperna engagerade under ungefär lika lång tid i var och en av deras respektive interventioner.
|
MAPHABIT SYSTEM (MHS) är en kommersiellt tillgänglig applikation för visuell mappning som använder visuella, ljud- och textmedier för att skapa steg-för-steg visuella guider för att hjälpa individer och deras vårdgivare att strukturera och genomföra aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Målet med applikationen är att utveckla och underlätta vanor och rutiner med hjälp av strukturerade visuella och hörselstimuli som kan anpassas av användaren och kan inkludera utbildnings- och lektionsbaserat material utöver ADL: er. Applikationen kommer att göras tillgänglig för familjer via kompatibla smartphones och surfplattor. Beroende på villkor kommer deltagarna att få en specifik version av applikationen. Det experimentella tillståndet kommer att få den version som innehåller gamifierat innehåll och struktur. MHS är en allmän wellness -produkt och det finns ingen reglerande övervakning av mAPHABIT -systemkartläggningsfunktionen. Denna funktionalitet är inte en reglerad medicinsk utrustning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i användarinteraktion och engagemang från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Användarengagemang (dvs kartantal) samlades in dagligen under den totala varaktigheten på 180 dagar/6 månader av ämnets deltagande. Användningsdata segmenterades och analyserades via månadsbasis.
|
Vår interna analys av programvaran kan bedöma användarens interaktioner med applikationen genom att spåra användarens kartanvändningsantal per månad.
Genom att kombinera dessa datapunkter kan vi bestämma det genomsnittliga engagemanget för varje deltagare och jämföra dem mellan grupper.
|
Användarengagemang (dvs kartantal) samlades in dagligen under den totala varaktigheten på 180 dagar/6 månader av ämnets deltagande. Användningsdata segmenterades och analyserades via månadsbasis.
|
|
Livskvalitet-18 (QOL-18)
Tidsram: Instrumentet administrerades till deltagarna en gång - i slutet av sitt deltagande i 6 -månadersstudien.
|
Kvalitetsfrågeformulär för 18 artiklar (QOL-18) utvärderade en rad deltagares beteenden, inklusive humör, engagemang och minne i slutet av studien jämfört med innan MHS användes.
Instrumentet görs på en Likert-skala, från 1-5.
Ett högre antal indikerar bättre resultat.
|
Instrumentet administrerades till deltagarna en gång - i slutet av sitt deltagande i 6 -månadersstudien.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2-punkts tillfredsställelseskala (SS-2)
Tidsram: Instrumentet administrerades till deltagarna efter avslutad studievaraktighet (dvs bedömdes efter 6 månader)
|
Kvantifierar deltagarens godkännanden till två undersökningsfrågor: hur nöjda var de med MHS?
Hur mycket framsteg kändes de som de gjorde?
Båda frågorna görs på en 10-punkts skala, med ett högre värde som återspeglar ett bättre resultat/upplevelse.
|
Instrumentet administrerades till deltagarna efter avslutad studievaraktighet (dvs bedömdes efter 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gamification Study (NIH PH II)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .