Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av gamification för att öka användarengagemang

8 september 2025 uppdaterad av: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Effektiviteten av Gamification för att öka användarengagemang i visuell kartläggningshjälpmedelsteknik

Som en del av Fas II av NIH SBIR-anslaget kommer studien att genomföra en randomiserad kontrollerad klinisk prövning där MapHabit-systemets spelifiering undersöks för att avgöra om hjälpmedelstekniken underlättar användarengagemang och retention. Dessutom kommer studien att undersöka om den spelifierade programvaran förbättrar livskvaliteten för personer med demens och minskar bördan för respektive vårdpartner. Deltagarna kommer att vara individer med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar i mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning, tillsammans med sin respektive vårdpartner (d.v.s. primär familjevårdare). Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad klinisk prövning, där tre tillstånd kommer att undersökas: 1) experimentellt tillstånd där MHS+G implementeras i den dagliga vården som deltagarna får 2) kontrolltillstånd där MHS enbart ingår i deltagarens daglig vård 3) utforskande tillstånd där virtuell verklighet gamification ingår i MHS+G-upplevelsen. Provstorleken kommer att vara totalt 40 individuella vårdgivare dyader, 20 i varje tillstånd-5 av de 20 försökspersonerna i det experimentella tillståndet kommer att inkluderas i explorativt tillstånd. Studietiden kommer att vara en 6-månaders intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individ med diagnosen Alzheimers sjukdom eller annan relaterad demens (ADRD) i deras milda till måttliga funktionsnedsättning
  • Deltagande vårdgivare till en person med demens ska vara den primära vårdgivaren
  • skicklig på engelska

Exklusions kriterier:

  • Individ som inte diagnostiserats med ADRD
  • Medverkande vårdgivare till individ med demens är INTE den primära vårdgivaren
  • Inte behärskar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gamified Intervention
Detta tillstånd involverade implementeringen av en hjälpmedelsteknikprogramvara (MAPHABIT -systemet) med tillagda gamification -funktioner i deltagarnas dagliga vård. Det experimentella tillståndet fick den version som innehåller gamifierat innehåll och struktur. Gamification involverade att få fyra nya kognitiva spel varje månad. De kognitiva spelen som valdes för den aktuella studien följde speltyper som observerades vara utbredda i litteraturen centrerade på allvarliga spel inom demensforskning. Dessa spel strävar efter kognitiv stimulering för att bromsa symptomskärpa. Speldesignelement för positiv förstärkning, problemlösning, progression och visuella signaler implementerades i spelinnehåll och programvara.

MAPHABIT SYSTEM (MHS) är en kommersiellt tillgänglig applikation för visuell mappning som använder visuella, ljud- och textmedier för att skapa steg-för-steg visuella guider för att hjälpa individer och deras vårdgivare att strukturera och genomföra aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Målet med applikationen är att utveckla och underlätta vanor och rutiner med hjälp av strukturerade visuella och hörselstimuli som kan anpassas av användaren och kan inkludera utbildnings- och lektionsbaserat material utöver ADL: er. Applikationen kommer att göras tillgänglig för familjer via kompatibla smartphones och surfplattor. Beroende på villkor kommer deltagarna att få en specifik version av applikationen. Det experimentella tillståndet kommer att få den version som innehåller gamifierat innehåll och struktur.

MHS är en allmän wellness -produkt och det finns ingen reglerande övervakning av mAPHABIT -systemkartläggningsfunktionen. Denna funktionalitet är inte en reglerad medicinsk utrustning.

Aktiv komparator: Icke-justerat ingripande
Detta kontrolltillstånd fungerade som den aktiva komparatorn med det experimentella tillståndet. Samma hjälpmedelsteknik, Maphabit -systemet, kommer att ges till en separat grupp deltagare med milt till måttligt stadium av ADRD. Skillnaden här är att programvaran kommer att vara en version som inte inkluderar gamification -funktioner. Kontrollgruppen tittade på flera 40 till 55-minuters utbildningsvideor som skickades till deltagarnas enheter varje månad. Innehållet involverade ämnen som lycka, minne, näring/diet och mindfulness. Avsikten var att ha de två grupperna engagerade under ungefär lika lång tid i var och en av deras respektive interventioner.

MAPHABIT SYSTEM (MHS) är en kommersiellt tillgänglig applikation för visuell mappning som använder visuella, ljud- och textmedier för att skapa steg-för-steg visuella guider för att hjälpa individer och deras vårdgivare att strukturera och genomföra aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Målet med applikationen är att utveckla och underlätta vanor och rutiner med hjälp av strukturerade visuella och hörselstimuli som kan anpassas av användaren och kan inkludera utbildnings- och lektionsbaserat material utöver ADL: er. Applikationen kommer att göras tillgänglig för familjer via kompatibla smartphones och surfplattor. Beroende på villkor kommer deltagarna att få en specifik version av applikationen. Det experimentella tillståndet kommer att få den version som innehåller gamifierat innehåll och struktur.

MHS är en allmän wellness -produkt och det finns ingen reglerande övervakning av mAPHABIT -systemkartläggningsfunktionen. Denna funktionalitet är inte en reglerad medicinsk utrustning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i användarinteraktion och engagemang från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Användarengagemang (dvs kartantal) samlades in dagligen under den totala varaktigheten på 180 dagar/6 månader av ämnets deltagande. Användningsdata segmenterades och analyserades via månadsbasis.
Vår interna analys av programvaran kan bedöma användarens interaktioner med applikationen genom att spåra användarens kartanvändningsantal per månad. Genom att kombinera dessa datapunkter kan vi bestämma det genomsnittliga engagemanget för varje deltagare och jämföra dem mellan grupper.
Användarengagemang (dvs kartantal) samlades in dagligen under den totala varaktigheten på 180 dagar/6 månader av ämnets deltagande. Användningsdata segmenterades och analyserades via månadsbasis.
Livskvalitet-18 (QOL-18)
Tidsram: Instrumentet administrerades till deltagarna en gång - i slutet av sitt deltagande i 6 -månadersstudien.
Kvalitetsfrågeformulär för 18 artiklar (QOL-18) utvärderade en rad deltagares beteenden, inklusive humör, engagemang och minne i slutet av studien jämfört med innan MHS användes. Instrumentet görs på en Likert-skala, från 1-5. Ett högre antal indikerar bättre resultat.
Instrumentet administrerades till deltagarna en gång - i slutet av sitt deltagande i 6 -månadersstudien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2-punkts tillfredsställelseskala (SS-2)
Tidsram: Instrumentet administrerades till deltagarna efter avslutad studievaraktighet (dvs bedömdes efter 6 månader)
Kvantifierar deltagarens godkännanden till två undersökningsfrågor: hur nöjda var de med MHS? Hur mycket framsteg kändes de som de gjorde? Båda frågorna görs på en 10-punkts skala, med ett högre värde som återspeglar ett bättre resultat/upplevelse.
Instrumentet administrerades till deltagarna efter avslutad studievaraktighet (dvs bedömdes efter 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Första postat (Faktisk)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag. Förslag ska riktas till szola@maphabit.com. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera