Pelillistämisen tehokkuus käyttäjien sitoutumisen lisäämisessä
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Pelillistämisen tehokkuus käyttäjien sitoutumisen lisäämisessä visuaalista kartoitusta avustavaan teknologiaan
Osana NIH SBIR -apurahan vaihetta II tutkimuksessa tehdään satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa MapHabit-järjestelmän pelillistämistä tutkitaan sen määrittämiseksi, helpottaako aputekniikka käyttäjien sitoutumista ja säilyttämistä.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, parantaako pelillinen ohjelmisto dementoituneiden ihmisten elämänlaatua ja vähentää hoitokumppaneiden taakkaa.
Osallistujat ovat henkilöitä, joilla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyviä dementioita lievässä tai keskivaikeassa kognitiivisessa heikkenemisvaiheessa, yhdessä hoitokumppaninsa (eli ensisijaisen perheen hoitajan) kanssa.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kolmea olosuhdetta: 1) kokeellinen tila, jossa MHS+G on otettu osaksi osallistujien päivittäistä hoitoa 2) kontrollitila, jossa MHS yksin sisällytetään osallistujan hoitoon. päivittäinen hoito 3) tutkiva tila, jossa virtuaalitodellisuuden pelillistäminen on sisällytetty MHS+G-kokemukseen.
Otoskoko on yhteensä 40 yksittäistä omaishoitajadiadia, 20 kussakin tilassa - 5 kokeellisessa tilassa olevasta 20 koehenkilöstä sisällytetään tutkimustilaan.
Tutkimuksen kesto on 6 kuukauden interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- MapHabit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai muu siihen liittyvä dementia (ADRD) lievän tai keskivaikean vajaatoiminnan vaiheessa
- Dementiasta kärsivän henkilön osallistuvan hoitajan on oltava ensisijainen hoitaja
- Englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla ei ole diagnosoitu ADRD:tä
- Dementiaa sairastavan henkilön omaishoitaja EI ole ensisijainen hoitaja
- Ei taita englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelaaminen
Tämä ehto sisälsi avustavan teknologiaohjelmiston (Maphabit System) toteuttamisen lisättyjen pelaamisominaisuuksien kanssa osallistujien päivittäiseen hoitoon.
Kokeellinen tila sai version, joka sisältää pelatun sisällön ja rakenteen.
Pelifikaatio sisälsi neljä uutta kognitiivista peliä joka kuukausi.
Nykyiseen tutkimukseen valittu kognitiiviset pelit seurasivat pelityyppejä, joiden havaittiin olevan yleisiä kirjallisuudessa, joka keskittyy vakaviin peleihin dementiatutkimuksessa.
Näiden pelien tavoitteena on kognitiivinen stimulaatio oireiden tarkkuuden hidastamisessa.
Positiivien vahvistuksen, ongelmanratkaisun, etenemisen ja visuaalisten vihjeiden pelin suunnitteluelementit otettiin käyttöön pelisisällön ja ohjelmistojen suhteen.
|
Maphabit-järjestelmä (MHS) on kaupallisesti saatavissa oleva visuaalinen kartoitusohjelmistosovellus, joka hyödyntää visuaalisia, ääni- ja tekstimediamediat, jotta voidaan luoda vaiheittainen visuaaliset oppaat yksilöiden ja heidän hoitajiensa auttamiseksi päivittäisen elämän (ADLS) jäsentämisessä ja toteuttamisessa. Sovelluksen tavoitteena on kehittää ja helpottaa tapoja ja rutiineja käyttämällä jäsenneltyjä visuaalisia ja kuuloärsykkeitä, jotka käyttäjä voi räätälöidä ja joka voi sisältää ADL: n lisäksi koulutus- ja oppituntipohjaista materiaalia. Sovellus asetetaan perheiden saataville yhteensopivien älypuhelimien ja tablettien kautta. Ehtosta riippuen osallistujat saavat tietyn version sovelluksesta. Kokeellinen ehto saa version, joka sisältää pelatun sisällön ja rakenteen. MHS on yleinen hyvinvointituote, eikä Maphabit -järjestelmän kartoitustoiminnasta ole sääntelyvalvontaa. Tämä toiminnallisuus ei ole säännelty lääketieteellinen laite. |
|
Active Comparator: Pelattamaton interventio
Tämä ohjausolosuhde toimi aktiivisena vertailuna kokeelliseen tilaan.
Sama avustustekniikka, mafabittijärjestelmä, annetaan erilliselle osallistujaryhmälle, jolla on lievä tai kohtalainen ADRD -vaihe.
Ero tässä on se, että ohjelmisto on versio, joka ei sisällä pelifikaatioominaisuuksia.
Kontrolliryhmä katseli useita 40-55 minuutin koulutusvideoita, jotka lähetettiin osallistujien laitteille kuukaudessa.
Sisältöön liittyi aiheita, kuten onnellisuus, muisti, ravitsemus/ruokavalio ja tietoisuus.
Tarkoituksena oli saada kaksi ryhmää sitoutumaan suunnilleen yhtä pitkään jokaisessa heidän vastaavissa interventioissa.
|
Maphabit-järjestelmä (MHS) on kaupallisesti saatavissa oleva visuaalinen kartoitusohjelmistosovellus, joka hyödyntää visuaalisia, ääni- ja tekstimediamediat, jotta voidaan luoda vaiheittainen visuaaliset oppaat yksilöiden ja heidän hoitajiensa auttamiseksi päivittäisen elämän (ADLS) jäsentämisessä ja toteuttamisessa. Sovelluksen tavoitteena on kehittää ja helpottaa tapoja ja rutiineja käyttämällä jäsenneltyjä visuaalisia ja kuuloärsykkeitä, jotka käyttäjä voi räätälöidä ja joka voi sisältää ADL: n lisäksi koulutus- ja oppituntipohjaista materiaalia. Sovellus asetetaan perheiden saataville yhteensopivien älypuhelimien ja tablettien kautta. Ehtosta riippuen osallistujat saavat tietyn version sovelluksesta. Kokeellinen ehto saa version, joka sisältää pelatun sisällön ja rakenteen. MHS on yleinen hyvinvointituote, eikä Maphabit -järjestelmän kartoitustoiminnasta ole sääntelyvalvontaa. Tämä toiminnallisuus ei ole säännelty lääketieteellinen laite. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän vuorovaikutuksen ja sitoutumisen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Käyttäjän sitoutuminen (ts. Karttamäärä) kerättiin päivittäin 180 päivän/6 kuukauden kokonaismäärän ajan kohteen osallistumisesta. Käyttötiedot segmentoitiin ja analysoitiin kuukausittain.
|
Ohjelmiston sisäinen analytiikka voi arvioida käyttäjän vuorovaikutusta sovelluksen kanssa seuraamalla käyttäjän kartan käyttömäärää kuukaudessa.
Yhdistämällä nämä tietopisteet voimme määrittää jokaiselle osallistujalle keskimääräisen sitoutumisen ja vertailla niitä ryhmien välillä.
|
Käyttäjän sitoutuminen (ts. Karttamäärä) kerättiin päivittäin 180 päivän/6 kuukauden kokonaismäärän ajan kohteen osallistumisesta. Käyttötiedot segmentoitiin ja analysoitiin kuukausittain.
|
|
Elämänlaatu-18 (QOL-18)
Aikaikkuna: Laite annettiin osallistujille kerran - heidän osallistumisensa lopussa 6 kuukauden tutkimukseen.
|
18-osainen elämäkysely (QOL-18) arvioi joukon osallistujien käyttäytymistä, mukaan lukien mieliala, sitoutuminen ja muisti tutkimuksen lopussa verrattuna ennen MHS: n käyttöä.
Instrumentti pisteytetään Likert-asteikolla, välillä 1-5.
Suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Laite annettiin osallistujille kerran - heidän osallistumisensa lopussa 6 kuukauden tutkimukseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-osainen tyytyväisyysasteikko (SS-2)
Aikaikkuna: Laite annettiin osallistujille tutkimuksen keston päättymisen jälkeen (ts. Arvioitu 6 kuukaudessa)
|
Määrittää osallistujien suositukset kahteen kyselykysymykseen: Kuinka tyytyväisiä he olivat MHS: n kanssa?
Kuinka paljon edistystä he tunsivat heidän edistyneen?
Molemmat kysymykset pisteytetään 10 pisteen asteikolla, ja korkeampi arvo heijastaa parempaa tulosta/kokemusta.
|
Laite annettiin osallistujille tutkimuksen keston päättymisen jälkeen (ts. Arvioitu 6 kuukaudessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gamification Study (NIH PH II)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen szola@maphabit.com.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .