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ユーザーエンゲージメントの強化におけるゲーミフィケーションの有効性

2025年9月8日 更新者:Stuart Zola、MapHabit, Inc.

ビジュアルマッピング支援技術におけるユーザーエンゲージメントの強化におけるゲーミフィケーションの有効性

NIH SBIR 助成金のフェーズ II の一環として、無作為化比較臨床試験を実施します。この試験では、MapHabit システムのゲーミフィケーションを調査して、支援技術がユーザーの関与と保持を促進するかどうかを判断します。 さらに、この研究では、ゲーム化されたソフトウェアが認知症患者の生活の質を改善し、それぞれのケア パートナーの負担を軽減するかどうかを調べます。 参加者は、軽度から中等度の認知障害段階にあるアルツハイマー病または関連する認知症の個人であり、それぞれのケアパートナー (つまり、主な家族介護者) と連携しています。 この研究は無作為化比較臨床試験であり、以下の 3 つの条件が調査されます。デイリー ケア 3) 仮想現実ゲーミフィケーションが MHS+G エクスペリエンスに組み込まれている探索的条件。 サンプル サイズは合計 40 の個々の介護者ダイアドであり、各条件で 20 であり、実験条件の 20 人の被験者のうち 5 人が探索条件に含まれます。 研究期間は6か月の介入になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • MapHabit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の障害段階にあるアルツハイマー病またはその他の関連する認知症 (ADRD) と診断された個人
  • 認知症患者の参加介護者は、主介護者でなければなりません
  • 英語に堪能

除外基準:

  • ADRDと診断されていない個人
  • 認知症患者の参加介護者は、主介護者ではありません
  • 英語が苦手

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ゲーミングされた介入
この条件には、参加者の日常的なケアにゲーミフィケーション機能を追加したアシストテクノロジーソフトウェア(Maphabit System)の実装が含まれていました。 実験的条件は、ゲーミングされたコンテンツと構造を組み込んだバージョンを受け取りました。 ゲーミフィケーションには、毎月4つの新しい認知ゲームを受け取ることが含まれていました。 現在の研究のために選ばれた認知ゲームは、認知症研究の深刻なゲームを中心とした文献で一般的であることが観察されたゲームタイプに続きました。 これらのゲームは、症状の鋭敏さを遅らせる際の認知刺激を目指しています。 積極的な強化、問題解決、進行、視覚的な手がかりのゲームデザイン要素がゲームのコンテンツとソフトウェアに実装されました。

Maphabit System(MHS)は、視覚、オーディオ、およびテキストメディアを利用して、個人と介護者が日常生活の活動を構築および達成するのを支援する段階的な視覚ガイドを作成する市販の視覚マッピングソフトウェアアプリケーションです。 アプリケーションの目標は、ユーザーがカスタマイズできる構造化された視覚的および聴覚刺激を使用して、ADLに加えて教育および授業ベースの資料を含めることができる習慣とルーチンを開発および促進することです。 アプリケーションは、互換性のあるスマートフォンとタブレットを介して家族が利用できるようになります。 条件によっては、参加者はアプリケーションの特定のバージョンを受け取ります。 実験条件には、ゲーミー化されたコンテンツと構造が組み込まれたバージョンが届きます。

MHSは一般的なウェルネス製品であり、Maphabitシステムマッピング機能の規制監視はありません。 この機能は規制された医療機器ではありません。

アクティブコンパレータ:非組織化された介入
この制御条件は、実験条件とのアクティブコンパレータとして機能しました。 同じ支援技術であるMaphabitシステムは、ADRDの軽度から中程度の段階を持つ別の参加者グループに与えられます。 ここでの違いは、ソフトウェアがゲーミフィケーション機能を含まないバージョンになることです。 コントロールグループは、毎月参加者のデバイスに送信された40〜55分間の教育ビデオを数回見ました。 コンテンツには、幸福、記憶、栄養/食事、マインドフルネスなどのトピックが含まれていました。 意図は、それぞれの介入で2つのグループをほぼ等しい時間にわたって従事させることでした。

Maphabit System(MHS)は、視覚、オーディオ、およびテキストメディアを利用して、個人と介護者が日常生活の活動を構築および達成するのを支援する段階的な視覚ガイドを作成する市販の視覚マッピングソフトウェアアプリケーションです。 アプリケーションの目標は、ユーザーがカスタマイズできる構造化された視覚的および聴覚刺激を使用して、ADLに加えて教育および授業ベースの資料を含めることができる習慣とルーチンを開発および促進することです。 アプリケーションは、互換性のあるスマートフォンとタブレットを介して家族が利用できるようになります。 条件によっては、参加者はアプリケーションの特定のバージョンを受け取ります。 実験条件には、ゲーミー化されたコンテンツと構造が組み込まれたバージョンが届きます。

MHSは一般的なウェルネス製品であり、Maphabitシステムマッピング機能の規制監視はありません。 この機能は規制された医療機器ではありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザーの相互作用とエンゲージメントのベースラインから6か月への変更
時間枠:ユーザーエンゲージメント(つまり、マップカウント)は、被験者の参加の180日/6か月の合計期間の間、毎日収集されました。使用データはセグメント化され、毎月分析されました。
ソフトウェアの内部分析は、ユーザーのマップの使用数を1か月あたりのカウントを追跡することにより、ユーザーのアプリケーションとの対話を評価できます。 これらのデータポイントを組み合わせることにより、各参加者の平均エンゲージメントを決定し、グループ間でそれらを比較できます。
ユーザーエンゲージメント(つまり、マップカウント)は、被験者の参加の180日/6か月の合計期間の間、毎日収集されました。使用データはセグメント化され、毎月分析されました。
生活の質-18(QOL-18)
時間枠:この機器は、6か月の研究への参加の終わりに、参加者に一度投与されました。
18アイテムの質の高いアンケート(QOL-18)は、MHSの使用前と比較して、研究の終わりにおける気分、エンゲージメント、記憶など、さまざまな参加者の行動を評価しました。 楽器は、1〜5の範囲のリッカートスケールで採点されます。 数値が多いと、結果が改善されます。
この機器は、6か月の研究への参加の終わりに、参加者に一度投与されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2項目満足度スケール(SS-2)
時間枠:この機器は、研究期間が完了した後に参加者に投与されました(つまり、6か月で評価されます)
参加者の承認を2つの調査質問に定量化します。MHSでどの程度満足していましたか? 彼らはどのくらい進歩したと感じましたか? 両方の質問は10ポイントのスケールで採点され、より良い結果/経験を反映する値が高くなります。
この機器は、研究期間が完了した後に参加者に投与されました(つまり、6か月で評価されます)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Stuart Zola、MapHabit, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月12日

一次修了 (実際)

2023年12月28日

研究の完了 (実際)

2023年12月28日

試験登録日

最初に提出

2022年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月13日

最初の投稿 (実際)

2022年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中に匿名化後に収集された個々の参加者データのすべて。

IPD 共有時間枠

公開直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を行う研究者。 提案は、szola@maphabit.com に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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