ユーザーエンゲージメントの強化におけるゲーミフィケーションの有効性
ビジュアルマッピング支援技術におけるユーザーエンゲージメントの強化におけるゲーミフィケーションの有効性
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- MapHabit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の障害段階にあるアルツハイマー病またはその他の関連する認知症 (ADRD) と診断された個人
- 認知症患者の参加介護者は、主介護者でなければなりません
- 英語に堪能
除外基準:
- ADRDと診断されていない個人
- 認知症患者の参加介護者は、主介護者ではありません
- 英語が苦手
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゲーム化された介入
この状態には、認知症の軽度から中程度の段階の個人の毎日のケアに、ゲーミフィケーション機能が追加された支援技術ソフトウェア (MapHabit システムと呼ばれる) の実装が含まれます。
MapHabit System (MHS) は、視覚、音声、およびテキスト メディアを利用して段階的な視覚ガイドを作成し、個人とその介護者が日常生活 (ADL) の構造化と達成を支援する市販の視覚マッピング ソフトウェア アプリケーションです。
アプリケーションは、互換性のあるタブレットを通じて家族が利用できるようになります。
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MapHabit System (MHS) は、視覚、音声、およびテキスト メディアを利用して段階的な視覚ガイドを作成し、個人とその介護者が日常生活 (ADL) の構造化と達成を支援する市販の視覚マッピング ソフトウェア アプリケーションです。 アプリケーションの目標は、構造化された視覚的および聴覚的刺激を使用して習慣とルーチンを開発および促進することです。これは、ユーザーがカスタマイズでき、ADL に加えて教育およびレッスンベースの資料を含めることができます。 アプリケーションは、互換性のあるスマートフォンとタブレットを通じて家族が利用できるようになります。 条件に応じて、参加者は特定のバージョンのアプリケーションを受け取ります。 実験条件は、ゲーム化されたコンテンツと構造を組み込んだバージョンを受け取ります。 MHS は一般的なウェルネス製品であり、MapHabit システムのマッピング機能に対する規制監督はありません。 この機能は規制対象の医療機器ではありません。 |
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アクティブコンパレータ：ゲーム化されていない介入
この制御条件は、実験条件に対するアクティブなコンパレータとして機能しました。
同じ支援技術である MapHabit システムが、別の参加者グループに提供されます。
ここでの違いは、ソフトウェアがゲーミフィケーション機能を含まないバージョンになることです。
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MapHabit System (MHS) は、視覚、音声、およびテキスト メディアを利用して段階的な視覚ガイドを作成し、個人とその介護者が日常生活 (ADL) の構造化と達成を支援する市販の視覚マッピング ソフトウェア アプリケーションです。 アプリケーションの目標は、構造化された視覚的および聴覚的刺激を使用して習慣とルーチンを開発および促進することです。これは、ユーザーがカスタマイズでき、ADL に加えて教育およびレッスンベースの資料を含めることができます。 アプリケーションは、互換性のあるスマートフォンとタブレットを通じて家族が利用できるようになります。 条件に応じて、参加者は特定のバージョンのアプリケーションを受け取ります。 実験条件は、ゲーム化されたコンテンツと構造を組み込んだバージョンを受け取ります。 MHS は一般的なウェルネス製品であり、MapHabit システムのマッピング機能に対する規制監督はありません。 この機能は規制対象の医療機器ではありません。 |
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他の：探索的介入
探索的条件には、アクティブ コンパレータ (コントロール条件) と同じ MHS バージョンが与えられます。
ただし、このグループの場合、参加者は調査期間中、バーチャル リアリティ ゲームにも参加します。
これらの仮想現実ゲームは MHS と統合されており、精神的鋭敏さ、運動能力などを中心とした認知ゲームが含まれています。
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MapHabit System (MHS) は、視覚、音声、およびテキスト メディアを利用して段階的な視覚ガイドを作成し、個人とその介護者が日常生活 (ADL) の構造化と達成を支援する市販の視覚マッピング ソフトウェア アプリケーションです。 アプリケーションの目標は、構造化された視覚的および聴覚的刺激を使用して習慣とルーチンを開発および促進することです。これは、ユーザーがカスタマイズでき、ADL に加えて教育およびレッスンベースの資料を含めることができます。 アプリケーションは、互換性のあるスマートフォンとタブレットを通じて家族が利用できるようになります。 条件に応じて、参加者は特定のバージョンのアプリケーションを受け取ります。 実験条件は、ゲーム化されたコンテンツと構造を組み込んだバージョンを受け取ります。 MHS は一般的なウェルネス製品であり、MapHabit システムのマッピング機能に対する規制監督はありません。 この機能は規制対象の医療機器ではありません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時点でのユーザー インタラクションとエンゲージメントのベースラインからの変化
時間枠：事前事後: 分析は、調査期間の開始時と終了時に実施されます (つまり、参加者がアプリの使用を開始したときにベースラインで評価され、その後 6 か月の調査完了時に再度評価されます)。
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ソフトウェアの内部分析では、スクリーンタイム、画面のタップ数、完了したアクティビティの数など、ユーザーのアプリケーションとのやり取りを評価できます。
これらのデータポイントを組み合わせることで、各参加者の平均エンゲージメントを決定し、グループ間で比較できます。
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事前事後: 分析は、調査期間の開始時と終了時に実施されます (つまり、参加者がアプリの使用を開始したときにベースラインで評価され、その後 6 か月の調査完了時に再度評価されます)。
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マーガレット ブレンクナー研究センター (MBRC) 介護者の変化 6 か月時のベースラインからのひずみ計測器
時間枠：前後: 評価は、研究期間 (6 か月の研究) の開始時と終了時に実施されます。
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認知障害のある個人のケアに関連して介護者が経験したさまざまなストレスを評価する 14 項目のアンケート。
合計スコアは 0 ～ 42 の範囲で、スコアが高いほど介護者のストレスと負担が大きいことを示します。
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前後: 評価は、研究期間 (6 か月の研究) の開始時と終了時に実施されます。
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アルツハイマー病協同研究の変化 - 日常生活活動インベントリー (ADCS-ADL) の 6 か月時のベースラインからの変化
時間枠：Pre-Post: 評価は、研究期間 (6 か月の研究) の開始時と終了時に実施されました。
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認知症患者の日常生活動作能力を評価します。
合計スコアは 0 ～ 53 の範囲で、スコアが高いほど、認知症患者の日常生活の活動を完了するパフォーマンスが優れていることを表します。
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Pre-Post: 評価は、研究期間 (6 か月の研究) の開始時と終了時に実施されました。
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生活の質 - 18 (QoL-18)
時間枠：楽器は、研究期間（6ヶ月の研究）の完了後に参加者に投与されます
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18 項目の生活の質に関するアンケート (QoL-18) は、MHS の使用前と比較して、調査終了時の気分、関与、記憶など、参加者のさまざまな行動を評価しました。
楽器は、1 ～ 5 の範囲のリッカート スケールで採点されます。
数値が高いほど、結果が良好であることを示します。
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楽器は、研究期間（6ヶ月の研究）の完了後に参加者に投与されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2項目満足度尺度 (SS-2)
時間枠：研究期間の完了後、参加者に機器が投与されました（（つまり、6か月で評価されます）
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2 つの調査質問に対する介護者の支持を定量化します。彼らは MHS にどの程度満足していましたか?彼らはMHSを他の人に勧めますか?
どちらの質問も 10 点満点で採点され、値が高いほど結果や経験が優れていることを示します。
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研究期間の完了後、参加者に機器が投与されました（（つまり、6か月で評価されます）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Gamification Study (NIH PH II)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MapHabit システムの臨床試験
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Ohio State UniversitySpiration, Inc.引きこもった
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MapHabit, Inc.LiveWellまだ募集していません
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MapHabit, Inc.National Institute on Aging (NIA); LuMind IDSC Foundation完了
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MapHabit, Inc.National Institute on Aging (NIA); CaringKind完了
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Reciprocal LabsCalifornia HealthCare Foundation完了
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University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...完了