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Efficacité de la gamification pour améliorer l'engagement des utilisateurs

8 septembre 2025 mis à jour par: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Efficacité de la ludification pour améliorer l'engagement des utilisateurs dans la technologie d'assistance à la cartographie visuelle

Dans le cadre de la phase II de la subvention NIH SBIR, l'étude conduira un essai clinique contrôlé randomisé dans lequel la gamification du système MapHabit est étudiée pour déterminer si la technologie d'assistance facilite l'engagement et la rétention des utilisateurs. De plus, l'étude examinera si le logiciel gamifié améliore la qualité de vie des personnes atteintes de démence et réduit le fardeau des partenaires de soins respectifs. Les participants seront des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées au stade léger à modéré de déficience cognitive, en tandem avec leur partenaire de soins respectif (c'est-à-dire le principal aidant familial). L'étude sera un essai clinique contrôlé randomisé, dans lequel trois conditions seront étudiées : 1) condition expérimentale dans laquelle le MHS+G est mis en œuvre dans les soins quotidiens reçus par les participants 2) condition de contrôle dans laquelle le MHS seul est intégré dans le traitement du participant soins quotidiens 3) condition exploratoire où la gamification de la réalité virtuelle est intégrée à l'expérience MHS+G. La taille de l'échantillon sera au total de 40 dyades individu-aidant, 20 dans chaque condition - 5 des 20 sujets en condition expérimentale seront inclus en condition exploratoire. La durée de l'étude sera une intervention de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • MapHabit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personne diagnostiquée avec la maladie d'Alzheimer ou une autre démence apparentée (ADRD) à son stade de déficience légère à modérée
  • L'aidant participant d'une personne atteinte de démence doit être l'aidant principal
  • Maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Personne non diagnostiquée avec ADRD
  • L'aidant participant d'une personne atteinte de démence n'est PAS l'aidant principal
  • Ne maîtrise pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention gamifiée
Cette condition a impliqué la mise en œuvre d'un logiciel de technologie d'assistance (le système Maphabit) avec des fonctionnalités de gamification supplémentaires dans les soins quotidiens des participants. La condition expérimentale a reçu la version qui intègre le contenu et la structure gamifiés. La gamification impliquait de recevoir quatre nouveaux jeux cognitifs chaque mois. Les jeux cognitifs choisis pour la présente étude ont suivi les types de jeux observés comme prévalant dans la littérature centrés sur des jeux sérieux au sein de la recherche sur la démence. Ces jeux visent une stimulation cognitive pour ralentir l'acuité des symptômes. Des éléments de conception de jeux de renforcement positif, de résolution de problèmes, de progression et de signaux visuels ont été mis en œuvre dans le contenu et les logiciels de jeu.
Dispositif: Le système maphabit (MHS)

Le système Maphabit (MHS) est une application de logiciel de cartographie visuelle disponible dans le commerce qui utilise des supports visuels, audio et textuels visuels pour créer des guides visuels étape par étape pour aider les individus et leurs soignants à structurer et à accomplir les activités de la vie quotidienne (ADLS). L'objectif de l'application est de développer et de faciliter les habitudes et les routines à l'aide de stimuli visuels et auditifs structurés qui peuvent être personnalisés par l'utilisateur et peuvent inclure du matériel éducatif et basé sur des leçons en plus des ADL. L'application sera mise à la disposition des familles via des smartphones et des tablettes compatibles. Selon la condition, les participants recevront une version spécifique de l'application. La condition expérimentale recevra la version qui intègre le contenu et la structure gamifiés.

Le MHS est un produit de bien-être général et il n'y a pas de surveillance réglementaire de la fonctionnalité de cartographie du système Maphabit. Cette fonctionnalité n'est pas un dispositif médical régulé.
Comparateur actif: Intervention non légifiée
Cette condition de contrôle a agi comme le comparateur actif à la condition expérimentale. La même technologie d'assistance, le système maphabit, sera donnée à un groupe distinct de participants avec un stade léger à modéré de l'ADRD. La différence ici sera que le logiciel sera une version qui n'inclura pas les fonctionnalités de gamification. Le groupe de contrôle a regardé plusieurs vidéos éducatives de 40 à 55 minutes qui ont été envoyées aux appareils des participants chaque mois. Le contenu impliquait des sujets tels que le bonheur, la mémoire, la nutrition / l'alimentation et la pleine conscience. L'intention était que les deux groupes soient engagés pendant environ des durées égales dans chacune de leurs interventions respectives.
Dispositif: Le système maphabit (MHS)

Le système Maphabit (MHS) est une application de logiciel de cartographie visuelle disponible dans le commerce qui utilise des supports visuels, audio et textuels visuels pour créer des guides visuels étape par étape pour aider les individus et leurs soignants à structurer et à accomplir les activités de la vie quotidienne (ADLS). L'objectif de l'application est de développer et de faciliter les habitudes et les routines à l'aide de stimuli visuels et auditifs structurés qui peuvent être personnalisés par l'utilisateur et peuvent inclure du matériel éducatif et basé sur des leçons en plus des ADL. L'application sera mise à la disposition des familles via des smartphones et des tablettes compatibles. Selon la condition, les participants recevront une version spécifique de l'application. La condition expérimentale recevra la version qui intègre le contenu et la structure gamifiés.

Le MHS est un produit de bien-être général et il n'y a pas de surveillance réglementaire de la fonctionnalité de cartographie du système Maphabit. Cette fonctionnalité n'est pas un dispositif médical régulé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'interaction et de l'engagement de l'utilisateur de la ligne de base à 6 mois
Délai: L'engagement des utilisateurs (c'est-à-dire le nombre de cartes) a été collecté quotidiennement pour la durée totale de 180 jours / 6 mois de participation du sujet. Les données d'utilisation ont été segmentées et analysées via une base mensuelle.
Notre analyse interne du logiciel peut évaluer les interactions de l'utilisateur avec l'application en suivant le nombre de cartes de l'utilisateur par mois. En combinant ces points de données, nous pouvons déterminer l'engagement moyen pour chaque participant et les comparer entre les groupes.
L'engagement des utilisateurs (c'est-à-dire le nombre de cartes) a été collecté quotidiennement pour la durée totale de 180 jours / 6 mois de participation du sujet. Les données d'utilisation ont été segmentées et analysées via une base mensuelle.
Qualité de vie-18 (QOL-18)
Délai: L'instrument a été administré aux participants une fois - à la fin de leur participation à l'étude de 6 mois.
Le questionnaire sur la qualité de vie de 18 éléments (QOL-18) a évalué une gamme de comportements des participants, y compris l'humeur, l'engagement et la mémoire à la fin de l'étude par rapport à l'utilisation du MHS. L'instrument est noté sur une échelle de Likert, allant de 1 à 5. Un nombre plus élevé indique un meilleur résultat.
L'instrument a été administré aux participants une fois - à la fin de leur participation à l'étude de 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de satisfaction à 2 éléments (SS-2)
Délai: L'instrument a été administré aux participants après l'achèvement de la durée de l'étude (c'est-à-dire évalué à 6 mois)
Quantifie les approbations des participants à deux questions d'enquête: dans quelle mesure étaient-elles satisfaites du MHS? Combien de progrès ont-ils eu l'impression de faire? Les deux questions sont notées sur une échelle de 10 points, avec une valeur plus élevée reflétant un meilleur résultat / expérience.
L'instrument a été administré aux participants après l'achèvement de la durée de l'étude (c'est-à-dire évalué à 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MapHabit, Inc.

Collaborateurs

Virtuleap

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Première publication (Réel)

16 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gamification Study (NIH PH II)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées pendant l'essai, après anonymisation.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide. Les propositions doivent être adressées à szola@maphabit.com. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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