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Wirksamkeit von Gamification bei der Verbesserung des Benutzerengagements

8. September 2025 aktualisiert von: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Wirksamkeit von Gamification bei der Verbesserung des Benutzerengagements in Visual Mapping Assistive Technology

Als Teil der Phase II des NIH SBIR-Zuschusses wird die Studie eine randomisierte kontrollierte klinische Studie durchführen, in der die Gamifizierung des MapHabit-Systems untersucht wird, um festzustellen, ob die unterstützende Technologie die Benutzerbindung und -bindung erleichtert. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, ob die gamifizierte Software die Lebensqualität von Menschen mit Demenz verbessert und die jeweiligen Pflegepartner entlastet. Die Teilnehmer sind Personen mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzen in einem leichten bis mittelschweren Stadium der kognitiven Beeinträchtigung, gemeinsam mit ihrem jeweiligen Pflegepartner (d. h. primäre familiäre Bezugsperson). Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie, in der drei Bedingungen untersucht werden: 1) experimentelle Bedingungen, in denen MHS+G in die tägliche Versorgung der Teilnehmer integriert wird 2) Kontrollbedingungen, in denen nur MHS in die tägliche Versorgung der Teilnehmer integriert wird tägliche Pflege 3) explorativer Zustand, in dem Virtual-Reality-Gamification in die MHS+G-Erfahrung integriert wird. Die Stichprobengröße beträgt insgesamt 40 Dyaden aus einzelnen Betreuern, 20 in jeder Bedingung – 5 der 20 Probanden in der experimentellen Bedingung werden in die explorative Bedingung aufgenommen. Die Studiendauer wird eine 6-monatige Intervention sein.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit oder einer anderen verwandten Demenz (ADRD) in ihrem leichten bis mittelschweren Stadium der Beeinträchtigung
  • Die teilnehmende Betreuungsperson einer Person mit Demenz muss die primäre Betreuungsperson sein
  • Gute Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Person, bei der ADRD nicht diagnostiziert wurde
  • Die teilnehmende Betreuungsperson einer Person mit Demenz ist NICHT die primäre Betreuungsperson
  • Keine Englischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gamified Intervention
Diese Erkrankung umfasste die Implementierung einer assistiven Technologiesoftware (das Maphabit -System) mit zusätzlichen Gamification -Funktionen in die tägliche Versorgung der Teilnehmer. Die experimentelle Bedingung erhielt die Version, die gamifizierte Inhalte und Struktur enthält. Gamification umfasste jeden Monat vier neue kognitive Spiele. Die kognitiven Spiele, die für die aktuelle Studie ausgewählt wurden, folgten den Spieltypen, die in der Literatur weit verbreitet waren, die sich auf ernsthafte Spiele innerhalb der Demenzforschung konzentrierten. Diese Spiele zielen auf kognitive Stimulation bei der Verlangsamung der Symptomschärfe ab. Spieldesignelemente für positive Verstärkung, Problemlösung, Fortschritt und visuelle Hinweise wurden in Spielinhalte und Software implementiert.

Das Maphabit-System (MHS) ist eine im Handel erhältliche Softwareanwendung für visuelle Mapping, die visuelle, Audio- und Textmedien verwendet, um schrittweise visuelle Leitfäden zu erstellen, um Einzelpersonen und ihre Pflegekräfte bei der Strukturierung und Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLS) zu unterstützen. Ziel der Anwendung ist es, Gewohnheiten und Routinen mit strukturierten visuellen und auditorischen Stimuli zu entwickeln und zu erleichtern, die vom Benutzer angepasst werden können und zusätzlich zu ADLs Bildungs- und Lektionsmaterial enthalten können. Die Anwendung wird Familien über kompatible Smartphones und Tablets zur Verfügung gestellt. Abhängig von der Bedingung erhalten die Teilnehmer eine bestimmte Version der Anwendung. Die experimentelle Bedingung erhält die Version, die Gamified -Inhalte und -struktur enthält.

Das MHS ist ein allgemeines Wellnessprodukt, und es gibt keine regulatorische Aufsicht über die Maphit -System -Mapping -Funktionalität. Diese Funktionalität ist kein reguliertes medizinisches Gerät.

Aktiver Komparator: Nicht geamifizierte Intervention
Diese Kontrollbedingung wirkte als aktiver Vergleiche zum experimentellen Zustand. Die gleiche Hilfstechnologie, das Maphabit -System, wird einer separaten Gruppe von Teilnehmern mit einer leichten bis mittelschweren Stufe von ADRD vergeben. Der Unterschied hier besteht darin, dass die Software eine Version sein wird, die keine Gamification -Funktionen enthält. Die Kontrollgruppe sah sich mehrere 40 bis 55-minütige Bildungsvideos an, die jeden Monat an die Geräte der Teilnehmer gesendet wurden. Der Inhalt beinhaltete Themen wie Glück, Gedächtnis, Ernährung/Ernährung und Achtsamkeit. Die Absicht war es, die beiden Gruppen in jeder ihrer jeweiligen Interventionen etwa gleiche Zeitlänge zu beteiligen.

Das Maphabit-System (MHS) ist eine im Handel erhältliche Softwareanwendung für visuelle Mapping, die visuelle, Audio- und Textmedien verwendet, um schrittweise visuelle Leitfäden zu erstellen, um Einzelpersonen und ihre Pflegekräfte bei der Strukturierung und Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLS) zu unterstützen. Ziel der Anwendung ist es, Gewohnheiten und Routinen mit strukturierten visuellen und auditorischen Stimuli zu entwickeln und zu erleichtern, die vom Benutzer angepasst werden können und zusätzlich zu ADLs Bildungs- und Lektionsmaterial enthalten können. Die Anwendung wird Familien über kompatible Smartphones und Tablets zur Verfügung gestellt. Abhängig von der Bedingung erhalten die Teilnehmer eine bestimmte Version der Anwendung. Die experimentelle Bedingung erhält die Version, die Gamified -Inhalte und -struktur enthält.

Das MHS ist ein allgemeines Wellnessprodukt, und es gibt keine regulatorische Aufsicht über die Maphit -System -Mapping -Funktionalität. Diese Funktionalität ist kein reguliertes medizinisches Gerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Benutzerinteraktion und des Engagements von Grundlinien auf 6 Monate
Zeitfenster: Die Benutzereinspeise (d. H. MAP -Anzahl) wurde täglich für die Gesamtdauer von 180 Tagen/6 Monaten der Beteiligung des Probanden gesammelt. Verwendungsdaten wurden auf monatlicher Basis segmentiert und analysiert.
Unsere interne Analyse der Software kann die Interaktionen des Benutzers mit der Anwendung bewerten, indem sie die Kartennutzung des Benutzers pro Monat verfolgen. Durch die Kombination dieser Datenpunkte können wir das durchschnittliche Engagement für jeden Teilnehmer bestimmen und sie zwischen Gruppen vergleichen.
Die Benutzereinspeise (d. H. MAP -Anzahl) wurde täglich für die Gesamtdauer von 180 Tagen/6 Monaten der Beteiligung des Probanden gesammelt. Verwendungsdaten wurden auf monatlicher Basis segmentiert und analysiert.
Lebensqualität 18 (QOL-18)
Zeitfenster: Das Instrument wurde den Teilnehmern einmal verabreicht - am Ende ihrer Teilnahme an der 6 -monatigen Studie.
Der 18-Punkte-Fragebogen zur Lebensqualität (QOL-18) bewertete eine Reihe von Verhaltensweisen der Teilnehmer, einschließlich Stimmung, Engagement und Gedächtnis am Ende der Studie im Vergleich zur Verwendung des MHS. Das Instrument wird auf einer Likert-Skala von 1-5 bewertet. Eine höhere Zahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Das Instrument wurde den Teilnehmern einmal verabreicht - am Ende ihrer Teilnahme an der 6 -monatigen Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Punkte-Zufriedenheitsskala (SS-2)
Zeitfenster: Das Instrument wurde den Teilnehmern nach Abschluss der Studiendauer verabreicht (d. H. Nach 6 Monaten bewertet)
Quantifiziert die Vermerke des Teilnehmers zu zwei Fragen zur Umfrage: Wie zufrieden waren sie mit dem MHS? Wie viel Fortschritte fühlten sie sich wie sie gefühlt? Beide Fragen werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis/eine bessere Erfahrung widerspiegelt.
Das Instrument wurde den Teilnehmern nach Abschluss der Studiendauer verabreicht (d. H. Nach 6 Monaten bewertet)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern. Vorschläge sollten an szola@maphabit.com gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

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