- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05422339
Эффективность геймификации в повышении вовлеченности пользователей
Эффективность геймификации для повышения вовлеченности пользователей во вспомогательную технологию визуального картографирования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- MapHabit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Человек с диагнозом болезнь Альцгеймера или другое родственное слабоумие (ADRD) в легкой или умеренной стадии нарушения
- Опекун, осуществляющий уход за больным деменцией, должен быть основным опекуном
- Специалист в английском
Критерий исключения:
- Человек без диагноза ADRD
- Опекун, осуществляющий уход за больным деменцией, НЕ является основным опекуном.
- Не владеет английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гейгеное вмешательство
Это условие включало в себя реализацию программного обеспечения для вспомогательных технологий (система Maphabit) с добавленными функциями геймификации в ежедневное уход за участниками.
Условие эксперимента получило версию, которая включает в себя геймфицированный контент и структуру.
Геймификация включала в себя получение четырех новых когнитивных игр каждый месяц.
Когнитивные игры, которые были выбраны для текущего исследования, последовавшие за тем, как наблюдались, что было распространено в литературе, сосредоточенных на серьезных играх в исследованиях деменции.
Эти игры направлены на когнитивную стимуляцию в замедлении остроты симптомов.
Элементы игрового дизайна позитивного подкрепления, решения проблем, прогрессии и визуальных сигналов были внедрены в игровой контент и программное обеспечение.
|
Система Maphabit (MHS) представляет собой коммерчески доступное программное приложение для визуального картирования, которое использует визуальные, аудио и текстовые носители для создания пошаговых руководств по визуальным визуальным процессам, чтобы помочь людям и их ухаживанию в структурировании и выполнении деятельности повседневной жизни (ADL). Цель приложения состоит в том, чтобы разработать и облегчить привычки и процедуры с использованием структурированных визуальных и слуховых стимулов, которые могут быть настроены пользователем и могут включать в себя образовательные и основанные на уроках материалы в дополнение к ADL. Приложение будет доступно для семей с помощью совместимых смартфонов и планшетов. В зависимости от условия участники получат конкретную версию приложения. Условие эксперимента получит версию, которая включает в себя геймфицированный контент и структуру. MHS - это общий оздоровительный продукт, и не существует нормативного надзора за функциональностью отображения системы Maphabit. Эта функциональность не является регулируемым медицинским устройством. |
|
Активный компаратор: Неигейфицированное вмешательство
Это условие контроля действовало как активный компаратор в экспериментальном условии.
Та же самая вспомогательная технология, система Maphabit, будет предоставлена отдельной группе участников со стадией ADRD с легкой до умеренной.
Разница здесь будет в том, что программное обеспечение будет версией, которая не включает функции геймификации.
Контрольная группа смотрела несколько образовательных видеороликов от 40 до 55 минут, которые каждый месяц отправлялись на устройства участников.
Содержание включало такие темы, как счастье, память, питание/диета и осознанность.
Цель состояла в том, чтобы две группы были задействованы в течение примерно одинакового времени в каждом из их соответствующих вмешательств.
|
Система Maphabit (MHS) представляет собой коммерчески доступное программное приложение для визуального картирования, которое использует визуальные, аудио и текстовые носители для создания пошаговых руководств по визуальным визуальным процессам, чтобы помочь людям и их ухаживанию в структурировании и выполнении деятельности повседневной жизни (ADL). Цель приложения состоит в том, чтобы разработать и облегчить привычки и процедуры с использованием структурированных визуальных и слуховых стимулов, которые могут быть настроены пользователем и могут включать в себя образовательные и основанные на уроках материалы в дополнение к ADL. Приложение будет доступно для семей с помощью совместимых смартфонов и планшетов. В зависимости от условия участники получат конкретную версию приложения. Условие эксперимента получит версию, которая включает в себя геймфицированный контент и структуру. MHS - это общий оздоровительный продукт, и не существует нормативного надзора за функциональностью отображения системы Maphabit. Эта функциональность не является регулируемым медицинским устройством. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение взаимодействия и взаимодействия с пользователем с базовой линии до 6 месяцев
Временное ограничение: Вовлечение пользователей (то есть количество карт) было собрано ежедневно в течение общей продолжительности 180 дней/6 месяцев участия субъекта. Данные об использовании были сегментированы и проанализированы ежемесячно.
|
Наша внутренняя аналитика программного обеспечения может оценить взаимодействие пользователя с приложением, отслеживая карту пользователя в месяц.
Объединив эти точки данных, мы можем определить среднее взаимодействие для каждого участника и сравнить их между группами.
|
Вовлечение пользователей (то есть количество карт) было собрано ежедневно в течение общей продолжительности 180 дней/6 месяцев участия субъекта. Данные об использовании были сегментированы и проанализированы ежемесячно.
|
|
Качество жизни-18 (QOL-18)
Временное ограничение: Инструмент был назначен участникам один раз - в конце их участия в 6 -месячном исследовании.
|
Анкета с качеством жизни из 18 пунктов (QOL-18) оценила ряд поведений участников, включая настроение, вовлеченность и память в конце исследования по сравнению с до использования MHS.
Инструмент оценивается по шкале Лайкерта, от 1 до 5.
Более высокое число указывает на лучший результат.
|
Инструмент был назначен участникам один раз - в конце их участия в 6 -месячном исследовании.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности 2 пункта (SS-2)
Временное ограничение: Инструмент был введен участникам после завершения продолжительности исследования (т.е. оценивается через 6 месяцев)
|
Количественно одобрение участника двум вопросам опроса: насколько они были довольны MHS?
Сколько прогресса они чувствовали, что они добились?
Оба вопроса оцениваются по 10-балльной шкале, причем более высокое значение отражает лучший результат/опыт.
|
Инструмент был введен участникам после завершения продолжительности исследования (т.е. оценивается через 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gamification Study (NIH PH II)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .