- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05422339
A Gamification hatékonysága a felhasználói elköteleződés fokozásában
A Gamification hatékonysága a vizuális leképezést segítő technológiában való felhasználói elkötelezettség fokozásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- MapHabit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alzheimer-kórral vagy más kapcsolódó demenciával (ADRD) diagnosztizált személy enyhe vagy közepes fokú károsodásban
- A demenciában szenvedő egyén részt vevő gondozója legyen az elsődleges gondozó
- Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Az ADRD-vel nem diagnosztizált személy
- A demenciában szenvedő egyén részt vevő gondozója NEM az elsődleges gondozó
- Nem jártas angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Játékos beavatkozás
Ez a feltétel magában foglalta egy segítő technológiai szoftver (a Maphabit rendszer) bevezetését, amely hozzáadott játékfunkciókkal a résztvevők napi gondozásában.
A kísérleti feltétel megkapta azt a verziót, amely magában foglalja a játéktartalmat és a szerkezetet.
A szerencsejáték magában foglalta a havonta négy új kognitív játékot.
A jelenlegi tanulmányhoz kiválasztott kognitív játékok azt követik, hogy a demencia kutatásban a komoly játékokra összpontosító irodalomban elterjedt játéktípusok voltak.
Ezek a játékok a kognitív stimulációra irányulnak a tünetek élességének lassításában.
A pozitív megerősítés, a problémamegoldás, a progresszió és a vizuális útmutatások játéktervezési elemeit a játék tartalmába és a szoftverbe valósították meg.
|
A Maphabit System (MHS) egy kereskedelemben kapható vizuális térképészeti szoftver alkalmazás, amely vizuális, audio és szöveges médiát használ fel lépésről lépésre történő vizuális útmutatók létrehozására, amelyek segítenek az egyének és gondozóik számára a mindennapi élet (ADLS) tevékenységeinek felépítésében és megvalósításában. Az alkalmazás célja a szokások és rutinok fejlesztése és megkönnyítése strukturált vizuális és hallási ingerek felhasználásával, amelyeket a felhasználó testreszabhat, és az ADL-k mellett oktatási és lecke-alapú anyagot is tartalmazhat. Az alkalmazást kompatibilis okostelefonokon és táblagépeken keresztül elérhetővé teszik a családok számára. A feltételtől függően a résztvevők megkapják az alkalmazás egy adott verzióját. A kísérleti feltétel megkapja azt a verziót, amely magában foglalja a játéktartalmat és a szerkezetet. Az MHS egy általános wellness termék, és a Maphabit rendszer feltérképezési funkciójának nincs szabályozási felügyelete. Ez a funkció nem szabályozott orvosi eszköz. |
|
Aktív összehasonlító: Nem játék nélküli beavatkozás
Ez a kontroll körülmény a kísérleti állapot aktív összehasonlítójaként működött.
Ugyanazt a segítő technológiát, a Maphabit rendszert külön résztvevők egy külön csoportja kapja, ahol az ADRD enyhe vagy mérsékelt szakaszában van.
A különbség itt az lesz, hogy a szoftver olyan verzió lesz, amely nem tartalmazza a játék funkciókat.
A kontrollcsoport több 40–55 perces oktatási videót nézett, amelyeket havonta a résztvevők eszközeire küldtek.
A tartalom olyan témákat tartalmazott, mint a boldogság, a memória, a táplálkozás/étrend és az éberség.
A szándék az volt, hogy a két csoportot körülbelül azonos hosszú ideig elkötelezzék el minden egyes beavatkozásukban.
|
A Maphabit System (MHS) egy kereskedelemben kapható vizuális térképészeti szoftver alkalmazás, amely vizuális, audio és szöveges médiát használ fel lépésről lépésre történő vizuális útmutatók létrehozására, amelyek segítenek az egyének és gondozóik számára a mindennapi élet (ADLS) tevékenységeinek felépítésében és megvalósításában. Az alkalmazás célja a szokások és rutinok fejlesztése és megkönnyítése strukturált vizuális és hallási ingerek felhasználásával, amelyeket a felhasználó testreszabhat, és az ADL-k mellett oktatási és lecke-alapú anyagot is tartalmazhat. Az alkalmazást kompatibilis okostelefonokon és táblagépeken keresztül elérhetővé teszik a családok számára. A feltételtől függően a résztvevők megkapják az alkalmazás egy adott verzióját. A kísérleti feltétel megkapja azt a verziót, amely magában foglalja a játéktartalmat és a szerkezetet. Az MHS egy általános wellness termék, és a Maphabit rendszer feltérképezési funkciójának nincs szabályozási felügyelete. Ez a funkció nem szabályozott orvosi eszköz. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a felhasználói interakcióban és az elkötelezettségben az alapértéktől 6 hónapig
Időkeret: A felhasználói elkötelezettséget (azaz a térképszámot) naponta összegyűjtötték az alany részvételének 180 nap/6 hónapos időtartamára. A felhasználási adatokat szegmentáltuk és havonta elemezték.
|
A szoftver belső elemzése a felhasználó és az alkalmazás interakciójának havonta nyomon követi a felhasználó MAP -felhasználási számát.
Ezen adatpontok kombinálásával meghatározhatjuk az egyes résztvevők átlagos elkötelezettségét, és összehasonlíthatjuk azokat a csoportok között.
|
A felhasználói elkötelezettséget (azaz a térképszámot) naponta összegyűjtötték az alany részvételének 180 nap/6 hónapos időtartamára. A felhasználási adatokat szegmentáltuk és havonta elemezték.
|
|
Az élet minősége-18 (QOL-18)
Időkeret: Az eszközt egyszer adták be a résztvevőknek - a 6 hónapos tanulmányban való részvétel végén.
|
A 18-tételes életminőség-kérdőív (QOL-18) a résztvevők viselkedésének sokféle viselkedését értékelte, beleértve a hangulatot, az elkötelezettséget és az emlékezetet a vizsgálat végén, összehasonlítva az MHS használata előtt.
A műszert Likert skálán pontozják, 1-5-ig.
A magasabb szám jobb eredményt jelez.
|
Az eszközt egyszer adták be a résztvevőknek - a 6 hónapos tanulmányban való részvétel végén.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 tétel-elégedettségi skála (SS-2)
Időkeret: Az eszközt a résztvevőknek adták be a vizsgálat időtartama befejezése után (azaz 6 hónapos értéket értékelve)
|
A résztvevő jóváhagyásainak számszerűsítése két felmérési kérdésre: Mennyire elégedettek voltak az MHS -vel?
Mennyi előrehaladást éreztek úgy, mintha megtettek?
Mindkét kérdést 10 pontos skálán pontozják, a nagyobb értéket tükrözi a jobb eredmény/élmény.
|
Az eszközt a résztvevőknek adták be a vizsgálat időtartama befejezése után (azaz 6 hónapos értéket értékelve)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gamification Study (NIH PH II)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .