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사용자 참여를 향상시키는 게임화의 효과

2025년 9월 8일 업데이트: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

시각적 매핑 보조 기술에서 사용자 참여를 향상시키는 게임화의 효율성

NIH SBIR 보조금의 2단계의 일환으로 이 연구는 보조 기술이 사용자 참여 및 유지를 촉진하는지 여부를 결정하기 위해 MapHabit 시스템의 게임화를 조사하는 무작위 통제 임상 시험을 수행할 것입니다. 또한 게임화된 소프트웨어가 치매 환자의 삶의 질을 향상시키고 각 간병인의 부담을 줄이는지 조사할 예정이다. 참가자는 각각의 간병 파트너(즉, 일차 가족 간병인)와 함께 경증에서 중등도의 인지 장애 단계에 있는 알츠하이머병 또는 관련 치매가 있는 개인입니다. 연구는 세 가지 조건이 조사되는 무작위 대조 임상 시험이 될 것입니다. 1) MHS+G가 참가자가 받는 일상적인 관리에 구현되는 실험 조건 2) MHS만이 참가자의 몸에 통합되는 대조 조건 일일 관리 3) 가상 현실 게임화가 MHS+G 경험에 통합되는 탐색 조건. 샘플 크기는 총 40명의 개별 간병인 쌍이 될 것이며, 각 조건에서 20명입니다. 실험 조건의 20명의 피험자 중 5명이 탐색 조건에 포함됩니다. 연구 기간은 6개월 개입이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • MapHabit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 손상 단계에 있는 알츠하이머병 또는 기타 관련 치매(ADRD) 진단을 받은 개인
  • 치매 환자의 참여 간병인이 1차 간병인이어야 합니다.
  • 영어 능숙

제외 기준:

  • ADRD로 진단되지 않은 개인
  • 치매 환자의 참여 간병인은 주 간병인이 아닙니다.
  • 영어에 능숙하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 게임 화 된 개입
이 조건에는 참가자의 매일 관리에 게임 화 기능이 추가 된 보조 기술 소프트웨어 (Maphabit System)의 구현이 포함되었습니다. 실험 조건은 게임 화 된 컨텐츠와 구조를 통합 한 버전을 받았습니다. 게임 화에는 매달 4 개의 새로운인지 게임을받는 것이 포함되었습니다. 현재 연구를 위해 선택된인지 게임은 치매 연구 내에서 심각한 게임을 중심으로 문헌에서 널리 퍼져있는 게임 유형을 따랐습니다. 이 게임은 증상 시력을 늦추는 데있어인지 자극을 목표로합니다. 긍정적 인 강화, 문제 해결, 진행 및 시각적 신호의 게임 디자인 요소는 게임 컨텐츠 및 소프트웨어에 구현되었습니다.
장치: MAPHABIT 시스템 (MHS)

MAPHABIT SYSTEM (MHS)은 시각적, 오디오 및 텍스트 미디어를 사용하여 상업적으로 이용 가능한 시각적 매핑 소프트웨어 애플리케이션으로, 단계별 시각적 가이드를 만들어 개인과 간병인이 일상 생활 (ADL)의 활동을 구성하고 달성하는 데 도움이됩니다. 응용 프로그램의 목표는 사용자가 사용자 정의 할 수 있고 ADL 외에 교육 및 수업 기반 자료를 포함 할 수있는 구조화 된 시각 및 청각 자극을 사용하여 습관과 루틴을 개발하고 촉진하는 것입니다. 이 응용 프로그램은 호환 스마트 폰 및 태블릿을 통해 가족이 제공합니다. 조건에 따라 참가자는 특정 버전의 응용 프로그램을 받게됩니다. 실험 조건은 게임화 된 컨텐츠 및 구조를 통합 한 버전을받습니다.

MHS는 일반적인 웰빙 제품이며 Maphabit 시스템 매핑 기능에 대한 규제 감독은 없습니다. 이 기능은 규제 된 의료 기기가 아닙니다.
활성 비교기: 비 지정 중재
이 제어 조건은 실험 조건에 대한 활성 비교 역할을 하였다. 동일한 보조 기술인 Maphabit 시스템은 ADRD의 경증에서 중간 정도의 단계를 가진 별도의 참가자 그룹에게 제공됩니다. 여기서 차이점은 소프트웨어가 게임 화 기능을 포함하지 않는 버전이 될 것입니다. 통제 그룹은 매달 참가자의 장치로 전송 된 40 ~ 55 분의 교육 비디오를 보았습니다. 내용에는 행복, 기억, 영양/다이어트 및 마음 챙김과 같은 주제가 포함되었습니다. 의도는 각각의 각각의 개입에서 두 그룹이 각각의 각각의 개입에서 약 동일한 시간 동안 참여하도록하는 것이었다.
장치: MAPHABIT 시스템 (MHS)

MAPHABIT SYSTEM (MHS)은 시각적, 오디오 및 텍스트 미디어를 사용하여 상업적으로 이용 가능한 시각적 매핑 소프트웨어 애플리케이션으로, 단계별 시각적 가이드를 만들어 개인과 간병인이 일상 생활 (ADL)의 활동을 구성하고 달성하는 데 도움이됩니다. 응용 프로그램의 목표는 사용자가 사용자 정의 할 수 있고 ADL 외에 교육 및 수업 기반 자료를 포함 할 수있는 구조화 된 시각 및 청각 자극을 사용하여 습관과 루틴을 개발하고 촉진하는 것입니다. 이 응용 프로그램은 호환 스마트 폰 및 태블릿을 통해 가족이 제공합니다. 조건에 따라 참가자는 특정 버전의 응용 프로그램을 받게됩니다. 실험 조건은 게임화 된 컨텐츠 및 구조를 통합 한 버전을받습니다.

MHS는 일반적인 웰빙 제품이며 Maphabit 시스템 매핑 기능에 대한 규제 감독은 없습니다. 이 기능은 규제 된 의료 기기가 아닙니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 상호 작용 및 기준선에서 6 개월까지의 참여 변화
기간: 사용자 참여 (즉,지도 카운트)는 주제 참여의 총 180 일/6 개월 동안 매일 수집되었습니다. 사용 데이터는 월간 기준으로 세분화되고 분석되었습니다.
소프트웨어의 내부 분석은 한 달에 사용자의 맵 사용 카운트를 추적하여 사용자와 응용 프로그램과의 상호 작용을 평가할 수 있습니다. 이러한 데이터 포인트를 결합하여 각 참가자의 평균 참여를 결정하고 그룹간에 비교할 수 있습니다.
사용자 참여 (즉,지도 카운트)는 주제 참여의 총 180 일/6 개월 동안 매일 수집되었습니다. 사용 데이터는 월간 기준으로 세분화되고 분석되었습니다.
삶의 질 -18 (Qol-18)
기간: 이 기기는 6 개월 연구에 참여하기 시작할 때 참가자들에게 한 번 투여되었습니다.
18- 항목의 삶의 질 설문지 (QOL-18)는 MHS 사용 전과 비교하여 연구 종료시 기분, 참여 및 기억을 포함한 다양한 참가자의 행동을 평가했습니다. 기기는 1-5 범위의 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다. 더 높은 숫자는 더 나은 결과를 나타냅니다.
이 기기는 6 개월 연구에 참여하기 시작할 때 참가자들에게 한 번 투여되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2- 항목 만족도 척도 (SS-2)
기간: 연구 기간이 완료된 후 (즉, 6 개월에 평가됨) 도구는 참가자에게 투여되었습니다.
참가자의 두 가지 설문 조사 질문에 대한 참가자의 승인을 정량화합니다. MHS에 얼마나 만족 했습니까? 그들은 얼마나 많은 진전을 느꼈습니까? 두 질문 모두 10 점 척도로 점수가 매겨지며, 더 나은 결과/경험을 반영하는 가치가 높습니다.
연구 기간이 완료된 후 (즉, 6 개월에 평가됨) 도구는 참가자에게 투여되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MapHabit, Inc.

협력자

Virtuleap

수사관

  • 수석 연구원: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gamification Study (NIH PH II)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원. 제안은 szola@maphabit.com으로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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