Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doeltreffendheid van gamificatie bij het verbeteren van gebruikersbetrokkenheid

8 september 2025 bijgewerkt door: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Doeltreffendheid van gamificatie bij het verbeteren van gebruikersbetrokkenheid in ondersteunende technologie voor visuele mapping

Als onderdeel van fase II van de NIH SBIR-subsidie, zal de studie een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie uitvoeren waarin de gamificatie van het MapHabit-systeem wordt onderzocht om te bepalen of de ondersteunende technologie de betrokkenheid en retentie van gebruikers vergemakkelijkt. Daarnaast zal de studie onderzoeken of de gamified software de levenskwaliteit van personen met dementie verbetert en de last van de respectievelijke zorgpartners vermindert. Deelnemers zullen individuen zijn met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie in een milde tot matige fase van cognitieve stoornissen, samen met hun respectieve zorgpartner (d.w.z. primaire familiale verzorger). De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zijn, waarin drie condities zullen worden onderzocht: 1) experimentele conditie waarin MHS+G wordt geïmplementeerd in de dagelijkse zorg ontvangen door deelnemers 2) controleconditie waarin alleen de MHS wordt opgenomen in de zorg van de deelnemer dagelijkse zorg 3) verkennende conditie waarbij virtual reality gamification is verwerkt in de GGZ+G ervaring. De steekproefomvang zal in totaal 40 individuele verzorgers zijn, 20 in elke conditie - 5 van de 20 proefpersonen in de experimentele conditie zullen in de verkennende conditie worden opgenomen. De duur van de studie is een interventie van 6 maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individu gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of andere gerelateerde dementie (ADRD) in hun milde tot matige stadium van beperking
  • Deelnemende mantelzorger van persoon met dementie moet de primaire mantelzorger zijn
  • Vaardig in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Individu niet gediagnosticeerd met ADRD
  • Deelnemende mantelzorger van persoon met dementie is NIET de primaire mantelzorger
  • Niet bekwaam in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gamified interventie
Deze voorwaarde omvatte de implementatie van een Assistive Technology -software (het Maphabit -systeem) met toegevoegde gamificatiefuncties in de dagelijkse zorg voor de deelnemers. De experimentele toestand ontving de versie die gamified inhoud en structuur bevat. Gamification omvatte het ontvangen van vier nieuwe cognitieve spellen elke maand. De cognitieve spellen die werden gekozen voor de huidige studie volgden op speltypen die in de literatuur in literatuur waren waargenomen, gericht op serieuze spellen binnen dementie -onderzoek. Deze spellen zijn gericht op cognitieve stimulatie bij het vertragen van de symptoomscherpte. Game-ontwerpelementen van positieve versterking, probleemoplossing, progressie en visuele aanwijzingen werden geïmplementeerd in game-inhoud en software.

Het Maphabit-systeem (MHS) is een commercieel beschikbare software-applicatie voor visuele toewijzingen die gebruikmaken van visuele, audio- en tekstmedia om stapsgewijze visuele handleidingen te maken om individuen en hun zorgverleners te helpen bij het structureren en uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). Het doel van de toepassing is om gewoonten en routines te ontwikkelen en te vergemakkelijken met behulp van gestructureerde visuele en auditieve stimuli die door de gebruiker kunnen worden aangepast en onderwijs en op lessen gebaseerd materiaal naast ADL's kunnen omvatten. De applicatie wordt beschikbaar gesteld aan gezinnen via compatibele smartphones en tablets. Afhankelijk van de voorwaarde ontvangen deelnemers een specifieke versie van de applicatie. De experimentele toestand ontvangt de versie met gamified -inhoud en structuur.

De MHS is een algemeen wellnessproduct en er is geen wettelijke toezicht op de Maphabit -systeemmappingfunctionaliteit. Deze functionaliteit is geen gereguleerd medisch apparaat.

Actieve vergelijker: Niet-gewapende interventie
Deze controleconditie fungeerde als de actieve comparator met de experimentele toestand. Dezelfde hulptechnologie, het Maphabit -systeem, zal worden gegeven aan een afzonderlijke groep deelnemers met een mild tot matig stadium van ADRD. Het verschil hier zal zijn dat de software een versie zal zijn die geen gamificatiefuncties bevat. De controlegroep heeft verschillende educatieve video's van 40 tot 55 minuten bekeken die elke maand naar de apparaten van de deelnemers werden gestuurd. De inhoud omvatte onderwerpen zoals geluk, geheugen, voeding/dieet en mindfulness. De bedoeling was om de twee groepen ongeveer gelijke tijd in elk van hun respectieve interventies ongeveer even lang bezig te houden.

Het Maphabit-systeem (MHS) is een commercieel beschikbare software-applicatie voor visuele toewijzingen die gebruikmaken van visuele, audio- en tekstmedia om stapsgewijze visuele handleidingen te maken om individuen en hun zorgverleners te helpen bij het structureren en uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). Het doel van de toepassing is om gewoonten en routines te ontwikkelen en te vergemakkelijken met behulp van gestructureerde visuele en auditieve stimuli die door de gebruiker kunnen worden aangepast en onderwijs en op lessen gebaseerd materiaal naast ADL's kunnen omvatten. De applicatie wordt beschikbaar gesteld aan gezinnen via compatibele smartphones en tablets. Afhankelijk van de voorwaarde ontvangen deelnemers een specifieke versie van de applicatie. De experimentele toestand ontvangt de versie met gamified -inhoud en structuur.

De MHS is een algemeen wellnessproduct en er is geen wettelijke toezicht op de Maphabit -systeemmappingfunctionaliteit. Deze functionaliteit is geen gereguleerd medisch apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gebruikersinteractie en betrokkenheid van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Gebruikersbetrokkenheid (d.w.z. kaarttelling) werd dagelijks verzameld gedurende de totale duur van 180 dagen/6 maanden van de deelname van het onderwerp. Gebruiksgegevens werden gesegmenteerd en geanalyseerd via maandelijkse basis.
Onze interne analyses van de software kunnen de interacties van de gebruiker met de applicatie beoordelen door het gebruik van de kaart van de gebruiker per maand bij te houden. Door deze gegevenspunten te combineren, kunnen we de gemiddelde betrokkenheid voor elke deelnemer bepalen en deze tussen groepen vergelijken.
Gebruikersbetrokkenheid (d.w.z. kaarttelling) werd dagelijks verzameld gedurende de totale duur van 180 dagen/6 maanden van de deelname van het onderwerp. Gebruiksgegevens werden gesegmenteerd en geanalyseerd via maandelijkse basis.
Kwaliteit van het leven-18 (QOL-18)
Tijdsspanne: Het instrument werd eenmaal aan de deelnemers toegediend - aan het einde van hun deelname aan de 6 maanden durende studie.
Quality-of Life Questionnaire van 18-items (QOL-18) evalueerde een reeks gedragingen van de deelnemers, waaronder stemming, betrokkenheid en geheugen aan het einde van de studie vergeleken met vóór het gebruik van de MHS. Het instrument wordt op een Likert-schaal gescoord, variërend van 1-5. Een hoger aantal duidt op een beter resultaat.
Het instrument werd eenmaal aan de deelnemers toegediend - aan het einde van hun deelname aan de 6 maanden durende studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2-itemtevredenheidsschaal (SS-2)
Tijdsspanne: Het instrument werd toegediend aan de deelnemers na de voltooiing van de onderzoeksduur (d.w.z. beoordeeld na 6 maanden)
Kwantificeert de aantekeningen van de deelnemer aan twee enquêtevragen: hoe tevreden waren ze met de MHS? Hoeveel vooruitgang vonden ze zoals ze hebben geboekt? Beide vragen worden gescoord op een schaal van 10 punten, met een hogere waarde die een betere uitkomst/ervaring weerspiegelt.
Het instrument werd toegediend aan de deelnemers na de voltooiing van de onderzoeksduur (d.w.z. beoordeeld na 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen. Voorstellen moeten worden gericht aan szola@maphabit.com. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren