- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05422339
Doeltreffendheid van gamificatie bij het verbeteren van gebruikersbetrokkenheid
Doeltreffendheid van gamificatie bij het verbeteren van gebruikersbetrokkenheid in ondersteunende technologie voor visuele mapping
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- MapHabit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individu gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of andere gerelateerde dementie (ADRD) in hun milde tot matige stadium van beperking
- Deelnemende mantelzorger van persoon met dementie moet de primaire mantelzorger zijn
- Vaardig in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Individu niet gediagnosticeerd met ADRD
- Deelnemende mantelzorger van persoon met dementie is NIET de primaire mantelzorger
- Niet bekwaam in het Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gamified interventie
Deze voorwaarde omvatte de implementatie van een Assistive Technology -software (het Maphabit -systeem) met toegevoegde gamificatiefuncties in de dagelijkse zorg voor de deelnemers.
De experimentele toestand ontving de versie die gamified inhoud en structuur bevat.
Gamification omvatte het ontvangen van vier nieuwe cognitieve spellen elke maand.
De cognitieve spellen die werden gekozen voor de huidige studie volgden op speltypen die in de literatuur in literatuur waren waargenomen, gericht op serieuze spellen binnen dementie -onderzoek.
Deze spellen zijn gericht op cognitieve stimulatie bij het vertragen van de symptoomscherpte.
Game-ontwerpelementen van positieve versterking, probleemoplossing, progressie en visuele aanwijzingen werden geïmplementeerd in game-inhoud en software.
|
Het Maphabit-systeem (MHS) is een commercieel beschikbare software-applicatie voor visuele toewijzingen die gebruikmaken van visuele, audio- en tekstmedia om stapsgewijze visuele handleidingen te maken om individuen en hun zorgverleners te helpen bij het structureren en uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). Het doel van de toepassing is om gewoonten en routines te ontwikkelen en te vergemakkelijken met behulp van gestructureerde visuele en auditieve stimuli die door de gebruiker kunnen worden aangepast en onderwijs en op lessen gebaseerd materiaal naast ADL's kunnen omvatten. De applicatie wordt beschikbaar gesteld aan gezinnen via compatibele smartphones en tablets. Afhankelijk van de voorwaarde ontvangen deelnemers een specifieke versie van de applicatie. De experimentele toestand ontvangt de versie met gamified -inhoud en structuur. De MHS is een algemeen wellnessproduct en er is geen wettelijke toezicht op de Maphabit -systeemmappingfunctionaliteit. Deze functionaliteit is geen gereguleerd medisch apparaat. |
|
Actieve vergelijker: Niet-gewapende interventie
Deze controleconditie fungeerde als de actieve comparator met de experimentele toestand.
Dezelfde hulptechnologie, het Maphabit -systeem, zal worden gegeven aan een afzonderlijke groep deelnemers met een mild tot matig stadium van ADRD.
Het verschil hier zal zijn dat de software een versie zal zijn die geen gamificatiefuncties bevat.
De controlegroep heeft verschillende educatieve video's van 40 tot 55 minuten bekeken die elke maand naar de apparaten van de deelnemers werden gestuurd.
De inhoud omvatte onderwerpen zoals geluk, geheugen, voeding/dieet en mindfulness.
De bedoeling was om de twee groepen ongeveer gelijke tijd in elk van hun respectieve interventies ongeveer even lang bezig te houden.
|
Het Maphabit-systeem (MHS) is een commercieel beschikbare software-applicatie voor visuele toewijzingen die gebruikmaken van visuele, audio- en tekstmedia om stapsgewijze visuele handleidingen te maken om individuen en hun zorgverleners te helpen bij het structureren en uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL's). Het doel van de toepassing is om gewoonten en routines te ontwikkelen en te vergemakkelijken met behulp van gestructureerde visuele en auditieve stimuli die door de gebruiker kunnen worden aangepast en onderwijs en op lessen gebaseerd materiaal naast ADL's kunnen omvatten. De applicatie wordt beschikbaar gesteld aan gezinnen via compatibele smartphones en tablets. Afhankelijk van de voorwaarde ontvangen deelnemers een specifieke versie van de applicatie. De experimentele toestand ontvangt de versie met gamified -inhoud en structuur. De MHS is een algemeen wellnessproduct en er is geen wettelijke toezicht op de Maphabit -systeemmappingfunctionaliteit. Deze functionaliteit is geen gereguleerd medisch apparaat. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gebruikersinteractie en betrokkenheid van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: Gebruikersbetrokkenheid (d.w.z. kaarttelling) werd dagelijks verzameld gedurende de totale duur van 180 dagen/6 maanden van de deelname van het onderwerp. Gebruiksgegevens werden gesegmenteerd en geanalyseerd via maandelijkse basis.
|
Onze interne analyses van de software kunnen de interacties van de gebruiker met de applicatie beoordelen door het gebruik van de kaart van de gebruiker per maand bij te houden.
Door deze gegevenspunten te combineren, kunnen we de gemiddelde betrokkenheid voor elke deelnemer bepalen en deze tussen groepen vergelijken.
|
Gebruikersbetrokkenheid (d.w.z. kaarttelling) werd dagelijks verzameld gedurende de totale duur van 180 dagen/6 maanden van de deelname van het onderwerp. Gebruiksgegevens werden gesegmenteerd en geanalyseerd via maandelijkse basis.
|
|
Kwaliteit van het leven-18 (QOL-18)
Tijdsspanne: Het instrument werd eenmaal aan de deelnemers toegediend - aan het einde van hun deelname aan de 6 maanden durende studie.
|
Quality-of Life Questionnaire van 18-items (QOL-18) evalueerde een reeks gedragingen van de deelnemers, waaronder stemming, betrokkenheid en geheugen aan het einde van de studie vergeleken met vóór het gebruik van de MHS.
Het instrument wordt op een Likert-schaal gescoord, variërend van 1-5.
Een hoger aantal duidt op een beter resultaat.
|
Het instrument werd eenmaal aan de deelnemers toegediend - aan het einde van hun deelname aan de 6 maanden durende studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2-itemtevredenheidsschaal (SS-2)
Tijdsspanne: Het instrument werd toegediend aan de deelnemers na de voltooiing van de onderzoeksduur (d.w.z. beoordeeld na 6 maanden)
|
Kwantificeert de aantekeningen van de deelnemer aan twee enquêtevragen: hoe tevreden waren ze met de MHS?
Hoeveel vooruitgang vonden ze zoals ze hebben geboekt?
Beide vragen worden gescoord op een schaal van 10 punten, met een hogere waarde die een betere uitkomst/ervaring weerspiegelt.
|
Het instrument werd toegediend aan de deelnemers na de voltooiing van de onderzoeksduur (d.w.z. beoordeeld na 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gamification Study (NIH PH II)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .