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Eficacia de la gamificación para mejorar la participación del usuario

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Eficacia de la gamificación para mejorar la participación del usuario en la tecnología de asistencia de mapeo visual

Como parte de la Fase II de la subvención NIH SBIR, el estudio llevará a cabo un ensayo clínico controlado aleatorio en el que se investiga la gamificación del sistema MapHabit para determinar si la tecnología de asistencia facilita la participación y retención del usuario. Además, el estudio examinará si el software gamificado mejora la calidad de vida de las personas con demencia y reduce la carga de los respectivos cuidadores. Los participantes serán personas con enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas en etapa leve a moderada de deterioro cognitivo, junto con su respectivo cuidador (es decir, el cuidador familiar principal). El estudio será un ensayo clínico controlado aleatorizado, en el que se investigarán tres condiciones: 1) condición experimental en la que se implementa MHS+G en la atención diaria que reciben los participantes 2) condición de control en la que solo se incorpora el MHS en la vida del participante cuidado diario 3) condición exploratoria donde se incorpora la gamificación de realidad virtual a la experiencia MHS+G. El tamaño de la muestra será de un total de 40 díadas individuo-cuidador, 20 en cada condición-5 de los 20 sujetos en la condición experimental serán incluidos en la condición exploratoria. La duración del estudio será una intervención de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Dispositivo: El sistema Maphabit (MHS)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - MapHabit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Niño
Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Individuo diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer u otra demencia relacionada (ADRD) en su etapa leve a moderada de deterioro
El cuidador participante de la persona con demencia debe ser el cuidador principal
Competente en ingles

Criterio de exclusión:

Individuo no diagnosticado con ADRD
El cuidador participante de una persona con demencia NO es el cuidador principal
No dominar el inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Cuidados de apoyo
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención gamificada Esta condición implicó la implementación de un software de tecnología de asistencia (el sistema Maphabit) con características de gamificación adicionales en el cuidado diario de los participantes. La condición experimental recibió la versión que incorpora contenido y estructura gamificados. La gamificación implicó recibir cuatro nuevos juegos cognitivos cada mes. Los juegos cognitivos que fueron elegidos para el estudio actual siguieron los tipos de juegos observados que prevalecen en la literatura centrados en juegos serios dentro de la investigación de demencia. Estos juegos apuntan a la estimulación cognitiva para desacelerar la agudeza de los síntomas. Los elementos de diseño de juegos de refuerzo positivo, resolución de problemas, progresión y señales visuales se implementaron en el contenido y el software del juego.	Dispositivo: El sistema Maphabit (MHS) El sistema Maphabit (MHS) es una aplicación de software de mapeo visual disponible comercialmente que utiliza medios visuales, de audio y de texto para crear guías visuales paso a paso para ayudar a las personas y sus cuidadores a estructurar y realizar actividades de la vida diaria (ADL). El objetivo de la aplicación es desarrollar y facilitar los hábitos y rutinas utilizando estímulos visuales y auditivos estructurados que el usuario puede personalizar y puede incluir material educativo y basado en lecciones además de ADL. La aplicación estará disponible para las familias a través de teléfonos inteligentes y tabletas compatibles. Dependiendo de la condición, los participantes recibirán una versión específica de la aplicación. La condición experimental recibirá la versión que incorpora contenido y estructura gamificados. El MHS es un producto de bienestar general y no existe una supervisión regulatoria de la funcionalidad de mapeo del sistema Maphabit. Esta funcionalidad no es un dispositivo médico regulado.
Comparador activo: Intervención no conjunta Esta condición de control actuó como el comparador activo con la condición experimental. La misma tecnología de asistencia, el sistema Maphabit, se dará a un grupo separado de participantes con una etapa leve a moderada de ADRD. La diferencia aquí será que el software será una versión que no incluye funciones de gamificación. El grupo de control observó varios videos educativos de 40 a 55 minutos que se enviaron a los dispositivos de los participantes cada mes. El contenido involucraba temas como la felicidad, la memoria, la nutrición/dieta y la atención plena. La intención era tener los dos grupos comprometidos durante aproximadamente los igualdad de tiempo en cada una de sus respectivas intervenciones.	Dispositivo: El sistema Maphabit (MHS) El sistema Maphabit (MHS) es una aplicación de software de mapeo visual disponible comercialmente que utiliza medios visuales, de audio y de texto para crear guías visuales paso a paso para ayudar a las personas y sus cuidadores a estructurar y realizar actividades de la vida diaria (ADL). El objetivo de la aplicación es desarrollar y facilitar los hábitos y rutinas utilizando estímulos visuales y auditivos estructurados que el usuario puede personalizar y puede incluir material educativo y basado en lecciones además de ADL. La aplicación estará disponible para las familias a través de teléfonos inteligentes y tabletas compatibles. Dependiendo de la condición, los participantes recibirán una versión específica de la aplicación. La condición experimental recibirá la versión que incorpora contenido y estructura gamificados. El MHS es un producto de bienestar general y no existe una supervisión regulatoria de la funcionalidad de mapeo del sistema Maphabit. Esta funcionalidad no es un dispositivo médico regulado.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: Intervención gamificada

Esta condición implicó la implementación de un software de tecnología de asistencia (el sistema Maphabit) con características de gamificación adicionales en el cuidado diario de los participantes. La condición experimental recibió la versión que incorpora contenido y estructura gamificados. La gamificación implicó recibir cuatro nuevos juegos cognitivos cada mes. Los juegos cognitivos que fueron elegidos para el estudio actual siguieron los tipos de juegos observados que prevalecen en la literatura centrados en juegos serios dentro de la investigación de demencia. Estos juegos apuntan a la estimulación cognitiva para desacelerar la agudeza de los síntomas. Los elementos de diseño de juegos de refuerzo positivo, resolución de problemas, progresión y señales visuales se implementaron en el contenido y el software del juego.

Dispositivo: El sistema Maphabit (MHS)

El sistema Maphabit (MHS) es una aplicación de software de mapeo visual disponible comercialmente que utiliza medios visuales, de audio y de texto para crear guías visuales paso a paso para ayudar a las personas y sus cuidadores a estructurar y realizar actividades de la vida diaria (ADL). El objetivo de la aplicación es desarrollar y facilitar los hábitos y rutinas utilizando estímulos visuales y auditivos estructurados que el usuario puede personalizar y puede incluir material educativo y basado en lecciones además de ADL. La aplicación estará disponible para las familias a través de teléfonos inteligentes y tabletas compatibles. Dependiendo de la condición, los participantes recibirán una versión específica de la aplicación. La condición experimental recibirá la versión que incorpora contenido y estructura gamificados.

El MHS es un producto de bienestar general y no existe una supervisión regulatoria de la funcionalidad de mapeo del sistema Maphabit. Esta funcionalidad no es un dispositivo médico regulado.

Comparador activo: Intervención no conjunta

Esta condición de control actuó como el comparador activo con la condición experimental. La misma tecnología de asistencia, el sistema Maphabit, se dará a un grupo separado de participantes con una etapa leve a moderada de ADRD. La diferencia aquí será que el software será una versión que no incluye funciones de gamificación. El grupo de control observó varios videos educativos de 40 a 55 minutos que se enviaron a los dispositivos de los participantes cada mes. El contenido involucraba temas como la felicidad, la memoria, la nutrición/dieta y la atención plena. La intención era tener los dos grupos comprometidos durante aproximadamente los igualdad de tiempo en cada una de sus respectivas intervenciones.

Dispositivo: El sistema Maphabit (MHS)

El MHS es un producto de bienestar general y no existe una supervisión regulatoria de la funcionalidad de mapeo del sistema Maphabit. Esta funcionalidad no es un dispositivo médico regulado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Cambio en la interacción y la participación del usuario desde el inicio hasta los 6 meses Periodo de tiempo: La participación del usuario (es decir, el recuento de mapas) se recolectó diariamente durante la duración total de 180 días/6 meses de participación del sujeto. Los datos de uso se segmentaron y se analizaron de forma mensual.	Nuestro análisis interno del software puede evaluar las interacciones del usuario con la aplicación mediante el seguimiento del recuento de uso del mapa del usuario por mes. Al combinar estos puntos de datos, podemos determinar el compromiso promedio para cada participante y compararlos entre grupos.	La participación del usuario (es decir, el recuento de mapas) se recolectó diariamente durante la duración total de 180 días/6 meses de participación del sujeto. Los datos de uso se segmentaron y se analizaron de forma mensual.
Calidad de vida-18 (QOL-18) Periodo de tiempo: El instrumento se administró a los participantes una vez, al final de su participación en el estudio de 6 meses.	El cuestionario de calidad de vida de 18 ítems (QOL-18) evaluó una variedad de comportamientos de los participantes, incluidos el estado de ánimo, el compromiso y la memoria al final del estudio en comparación con antes del uso del MHS. El instrumento se califica en una escala Likert, que oscila entre 1 y 5. Un número más alto indica un mejor resultado.	El instrumento se administró a los participantes una vez, al final de su participación en el estudio de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Escala de satisfacción de 2 ítems (SS-2) Periodo de tiempo: El instrumento se administró a los participantes después de la finalización de la duración del estudio (es decir, evaluado a los 6 meses)	Cuantifica los endosos de los participantes a dos preguntas de la encuesta: ¿Qué tan satisfechos estaban con el MHS? ¿Cuánto progreso sintieron que hicieron? Ambas preguntas se califican en una escala de 10 puntos, con un valor más alto que refleja un mejor resultado/experiencia.	El instrumento se administró a los participantes después de la finalización de la duración del estudio (es decir, evaluado a los 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MapHabit, Inc.

Colaboradores

Virtuleap

Investigadores

Investigador principal: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Gamification Study (NIH PH II)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida. Las propuestas deben enviarse a szola@maphabit.com. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA
CIF
CÓDIGO_ANALÍTICO
RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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