- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05422339
Effektiviteten af Gamification til at øge brugerengagementet
Effektiviteten af Gamification til at øge brugerengagementet i Visual Mapping Assistive Technology
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- MapHabit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person diagnosticeret med Alzheimers sygdom eller anden relateret demens (ADRD) i deres milde til moderate stadie af svækkelse
- Den deltagende pårørende til en person med demens skal være den primære pårørende
- Færdig i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Person ikke diagnosticeret med ADRD
- Den deltagende plejer til en person med demens er IKKE den primære plejer
- Ikke dygtig til engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gamified Intervention
Denne betingelse involverede implementeringen af en hjælpemiddel -software (Maphabit -systemet) med ekstra gamification -funktioner i den daglige pleje af deltagerne.
Den eksperimentelle tilstand modtog den version, der indeholder gamified indhold og struktur.
Gamification involverede modtagelse af fire nye kognitive spil hver måned.
De kognitive spil, der blev valgt til den aktuelle undersøgelse, fulgte spiltyper, der blev observeret at være udbredt i litteraturen centreret om seriøse spil inden for demensforskning.
Disse spil sigter mod kognitiv stimulering i at bremse symptomskarpheden.
Spildesignelementer af positiv forstærkning, problemløsning, progression og visuelle signaler blev implementeret i spilindhold og software.
|
Maphabit-systemet (MHS) er en kommercielt tilgængelig visuel kortlægningssoftwareapplikation, der bruger visuelle, lyd- og tekstmedier til at skabe trin-for-trin visuelle guider til at hjælpe enkeltpersoner og deres plejere med at strukturere og udføre dagligdagens aktiviteter (ADL'er). Målet med applikationen er at udvikle og lette vaner og rutiner ved hjælp af strukturerede visuelle og auditive stimuli, der kan tilpasses af brugeren og kan omfatte uddannelsesmæssigt og lektionsbaseret materiale ud over ADL'er. Ansøgningen vil blive stillet til rådighed for familier gennem kompatible smartphones og tablets. Afhængig af tilstanden vil deltagerne modtage en bestemt version af applikationen. Den eksperimentelle tilstand modtager den version, der indeholder gamified indhold og struktur. MHS er et generelt wellness -produkt, og der er ingen regulatorisk tilsyn med Maphabit -systemkortlægningsfunktionaliteten. Denne funktionalitet er ikke et reguleret medicinsk udstyr. |
|
Aktiv komparator: Ikke-gamedisk intervention
Denne kontroltilstand fungerede som den aktive komparator til den eksperimentelle tilstand.
Den samme hjælpeteknologi, Maphabit -systemet, vil blive givet til en separat gruppe af deltagere med mild til moderat fase af ADRD.
Forskellen her vil være, at softwaren vil være en version, der ikke inkluderer gamification -funktioner.
Kontrolgruppen så flere 40 til 55 minutters uddannelsesvideoer, der blev sendt til deltagernes enheder hver måned.
Indholdet involverede emner som lykke, hukommelse, ernæring/diæt og mindfulness.
Hensigten var at have de to grupper, der er engageret i cirka lige lang tid i hver af deres respektive interventioner.
|
Maphabit-systemet (MHS) er en kommercielt tilgængelig visuel kortlægningssoftwareapplikation, der bruger visuelle, lyd- og tekstmedier til at skabe trin-for-trin visuelle guider til at hjælpe enkeltpersoner og deres plejere med at strukturere og udføre dagligdagens aktiviteter (ADL'er). Målet med applikationen er at udvikle og lette vaner og rutiner ved hjælp af strukturerede visuelle og auditive stimuli, der kan tilpasses af brugeren og kan omfatte uddannelsesmæssigt og lektionsbaseret materiale ud over ADL'er. Ansøgningen vil blive stillet til rådighed for familier gennem kompatible smartphones og tablets. Afhængig af tilstanden vil deltagerne modtage en bestemt version af applikationen. Den eksperimentelle tilstand modtager den version, der indeholder gamified indhold og struktur. MHS er et generelt wellness -produkt, og der er ingen regulatorisk tilsyn med Maphabit -systemkortlægningsfunktionaliteten. Denne funktionalitet er ikke et reguleret medicinsk udstyr. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i brugerinteraktion og engagement fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Brugerengagement (dvs. kortantal) blev indsamlet dagligt i den samlede varighed på 180 dage/6 måneder af emnets deltagelse. Brugsdata blev segmenteret og analyseret via månedlig basis.
|
Vores interne analyse af softwaren kan vurdere brugerens interaktion med applikationen ved at spore brugerens kortbrugstælling pr. Måned.
Ved at kombinere disse datapunkter kan vi bestemme det gennemsnitlige engagement for hver deltager og sammenligne dem mellem grupper.
|
Brugerengagement (dvs. kortantal) blev indsamlet dagligt i den samlede varighed på 180 dage/6 måneder af emnets deltagelse. Brugsdata blev segmenteret og analyseret via månedlig basis.
|
|
Livskvalitet-18 (QOL-18)
Tidsramme: Instrumentet blev administreret til deltagerne en gang - i slutningen af deres deltagelse i den 6 måneders undersøgelse.
|
18-varens spørgeskema af kvalitet (QOL-18) evaluerede en række deltagernes adfærd, herunder humør, engagement og hukommelse i slutningen af undersøgelsen sammenlignet med før brugen af MHS.
Instrumentet scores i en Likert-skala, der spænder fra 1-5.
Et højere antal indikerer bedre resultat.
|
Instrumentet blev administreret til deltagerne en gang - i slutningen af deres deltagelse i den 6 måneders undersøgelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2-punkts tilfredshedsskala (SS-2)
Tidsramme: Instrumentet blev administreret til deltagerne efter afslutningen af undersøgelsesvarigheden (dvs. vurderet efter 6 måneder)
|
Kvantificerer deltagerens påtegninger til to undersøgelsesspørgsmål: Hvor tilfredse var de med MHS?
Hvor meget fremskridt følte de sig som om de gjorde?
Begge spørgsmål scores i en 10-punkts skala, med en højere værdi, der afspejler et bedre resultat/oplevelse.
|
Instrumentet blev administreret til deltagerne efter afslutningen af undersøgelsesvarigheden (dvs. vurderet efter 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Zola, MapHabit, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boatman F, Golden M, Jin J, Kim Y, Law S, Lu A, Merriam N, Zola S. Assistive technology: Visual mapping combined with mobile software can enhance quality of life and ability to carry out activities of daily living in individuals with impaired memory. Technol Health Care. 2020;28(2):121-128. doi: 10.3233/THC-191980.
- Kelleher J, Zola S, Cui X, Chen S, Gerber C, Parker MW, Davis C, Law S, Golden M, Vaughan CP. Personalized Visual Mapping Assistive Technology to Improve Functional Ability in Persons With Dementia: Feasibility Cohort Study. JMIR Aging. 2021 Oct 19;4(4):e28165. doi: 10.2196/28165.
- Parker MW, Davis C, White K, Johnson D, Golden M, Zola S. Reduced care burden and improved quality of life in African American family caregivers: Positive impact of personalized assistive technology. Technol Health Care. 2022;30(2):379-387. doi: 10.3233/THC-213049.
- Montgomery B, Mammen C, Golden M. Using a Gamification Approach to Enhance Continued Use of Assistive Technology Intervention in Persons Living with Dementia. OBM Geriatrics 2025; 9(2): 311; doi:10.21926/obm.geriatr.2502311
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gamification Study (NIH PH II)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Maphabit -systemet (MHS)
-
Istituto Ortopedico RizzoliOrtopedia e Traumatologia - AO Ordine Mauriziano - Torino; Traumatologia... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet
-
Indiana UniversityTrukket tilbage
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalAfsluttetKræftDet Forenede Kongerige
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetPræventionsbrug | Blødning på grund af intrauterin præventionBrasilien