Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Gamification til at øge brugerengagementet

8. september 2025 opdateret af: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Effektiviteten af ​​Gamification til at øge brugerengagementet i Visual Mapping Assistive Technology

Som en del af fase II af NIH SBIR-bevillingen vil undersøgelsen gennemføre et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor MapHabit-systemets gamification undersøges for at afgøre, om hjælpeteknologien letter brugerinddragelse og fastholdelse. Derudover vil undersøgelsen undersøge, om den gamificerede software forbedrer livskvaliteten for personer med demens og reducerer byrden for de respektive plejepartnere. Deltagerne vil være personer med Alzheimers sygdom eller relateret demens i et let til moderat stadium af kognitiv svækkelse, sammen med deres respektive plejepartner (dvs. primær familiær omsorgsperson). Studiet vil være et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor tre forhold vil blive undersøgt: 1) eksperimentel tilstand, hvor MHS+G implementeres i den daglige pleje, som deltagerne modtager 2) kontroltilstand, hvor MHS alene er inkorporeret i deltagerens daglig pleje 3) udforskende tilstand, hvor virtual reality-gamification er inkorporeret i MHS+G-oplevelsen. Prøvestørrelsen vil være i alt 40 individuelle-plejer-dyader, 20 i hver tilstand - 5 af de 20 forsøgspersoner i den eksperimentelle tilstand vil blive inkluderet i eksplorativ tilstand. Undersøgelsens varighed vil være en 6-måneders intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • MapHabit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person diagnosticeret med Alzheimers sygdom eller anden relateret demens (ADRD) i deres milde til moderate stadie af svækkelse
  • Den deltagende pårørende til en person med demens skal være den primære pårørende
  • Færdig i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Person ikke diagnosticeret med ADRD
  • Den deltagende plejer til en person med demens er IKKE den primære plejer
  • Ikke dygtig til engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gamified Intervention
Denne betingelse involverede implementeringen af ​​en hjælpemiddel -software (Maphabit -systemet) med ekstra gamification -funktioner i den daglige pleje af deltagerne. Den eksperimentelle tilstand modtog den version, der indeholder gamified indhold og struktur. Gamification involverede modtagelse af fire nye kognitive spil hver måned. De kognitive spil, der blev valgt til den aktuelle undersøgelse, fulgte spiltyper, der blev observeret at være udbredt i litteraturen centreret om seriøse spil inden for demensforskning. Disse spil sigter mod kognitiv stimulering i at bremse symptomskarpheden. Spildesignelementer af positiv forstærkning, problemløsning, progression og visuelle signaler blev implementeret i spilindhold og software.

Maphabit-systemet (MHS) er en kommercielt tilgængelig visuel kortlægningssoftwareapplikation, der bruger visuelle, lyd- og tekstmedier til at skabe trin-for-trin visuelle guider til at hjælpe enkeltpersoner og deres plejere med at strukturere og udføre dagligdagens aktiviteter (ADL'er). Målet med applikationen er at udvikle og lette vaner og rutiner ved hjælp af strukturerede visuelle og auditive stimuli, der kan tilpasses af brugeren og kan omfatte uddannelsesmæssigt og lektionsbaseret materiale ud over ADL'er. Ansøgningen vil blive stillet til rådighed for familier gennem kompatible smartphones og tablets. Afhængig af tilstanden vil deltagerne modtage en bestemt version af applikationen. Den eksperimentelle tilstand modtager den version, der indeholder gamified indhold og struktur.

MHS er et generelt wellness -produkt, og der er ingen regulatorisk tilsyn med Maphabit -systemkortlægningsfunktionaliteten. Denne funktionalitet er ikke et reguleret medicinsk udstyr.

Aktiv komparator: Ikke-gamedisk intervention
Denne kontroltilstand fungerede som den aktive komparator til den eksperimentelle tilstand. Den samme hjælpeteknologi, Maphabit -systemet, vil blive givet til en separat gruppe af deltagere med mild til moderat fase af ADRD. Forskellen her vil være, at softwaren vil være en version, der ikke inkluderer gamification -funktioner. Kontrolgruppen så flere 40 til 55 minutters uddannelsesvideoer, der blev sendt til deltagernes enheder hver måned. Indholdet involverede emner som lykke, hukommelse, ernæring/diæt og mindfulness. Hensigten var at have de to grupper, der er engageret i cirka lige lang tid i hver af deres respektive interventioner.

Maphabit-systemet (MHS) er en kommercielt tilgængelig visuel kortlægningssoftwareapplikation, der bruger visuelle, lyd- og tekstmedier til at skabe trin-for-trin visuelle guider til at hjælpe enkeltpersoner og deres plejere med at strukturere og udføre dagligdagens aktiviteter (ADL'er). Målet med applikationen er at udvikle og lette vaner og rutiner ved hjælp af strukturerede visuelle og auditive stimuli, der kan tilpasses af brugeren og kan omfatte uddannelsesmæssigt og lektionsbaseret materiale ud over ADL'er. Ansøgningen vil blive stillet til rådighed for familier gennem kompatible smartphones og tablets. Afhængig af tilstanden vil deltagerne modtage en bestemt version af applikationen. Den eksperimentelle tilstand modtager den version, der indeholder gamified indhold og struktur.

MHS er et generelt wellness -produkt, og der er ingen regulatorisk tilsyn med Maphabit -systemkortlægningsfunktionaliteten. Denne funktionalitet er ikke et reguleret medicinsk udstyr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugerinteraktion og engagement fra baseline til 6 måneder
Tidsramme: Brugerengagement (dvs. kortantal) blev indsamlet dagligt i den samlede varighed på 180 dage/6 måneder af emnets deltagelse. Brugsdata blev segmenteret og analyseret via månedlig basis.
Vores interne analyse af softwaren kan vurdere brugerens interaktion med applikationen ved at spore brugerens kortbrugstælling pr. Måned. Ved at kombinere disse datapunkter kan vi bestemme det gennemsnitlige engagement for hver deltager og sammenligne dem mellem grupper.
Brugerengagement (dvs. kortantal) blev indsamlet dagligt i den samlede varighed på 180 dage/6 måneder af emnets deltagelse. Brugsdata blev segmenteret og analyseret via månedlig basis.
Livskvalitet-18 (QOL-18)
Tidsramme: Instrumentet blev administreret til deltagerne en gang - i slutningen af ​​deres deltagelse i den 6 måneders undersøgelse.
18-varens spørgeskema af kvalitet (QOL-18) evaluerede en række deltagernes adfærd, herunder humør, engagement og hukommelse i slutningen af ​​undersøgelsen sammenlignet med før brugen af ​​MHS. Instrumentet scores i en Likert-skala, der spænder fra 1-5. Et højere antal indikerer bedre resultat.
Instrumentet blev administreret til deltagerne en gang - i slutningen af ​​deres deltagelse i den 6 måneders undersøgelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-punkts tilfredshedsskala (SS-2)
Tidsramme: Instrumentet blev administreret til deltagerne efter afslutningen af ​​undersøgelsesvarigheden (dvs. vurderet efter 6 måneder)
Kvantificerer deltagerens påtegninger til to undersøgelsesspørgsmål: Hvor tilfredse var de med MHS? Hvor meget fremskridt følte de sig som om de gjorde? Begge spørgsmål scores i en 10-punkts skala, med en højere værdi, der afspejler et bedre resultat/oplevelse.
Instrumentet blev administreret til deltagerne efter afslutningen af ​​undersøgelsesvarigheden (dvs. vurderet efter 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Zola, MapHabit, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Forslag skal rettes til szola@maphabit.com. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Maphabit -systemet (MHS)

Abonner