聚焦和非聚焦（径向）ESWT 治疗髌骨肌腱病的比较效果。
2022年9月27日 更新者：Volkan Şah、Yuzuncu Yıl University
大聚焦和受控非聚焦（径向）体外冲击波疗法在治疗髌骨肌腱病中的比较效果。
文献中没有关于使用不同的体外冲击波疗法 (ESWT) 治疗髌腱病的科学研究。
在这项研究中，我们旨在研究 ESWT 的有效性以及哪种类型的 ESWT 可以更有效地治疗髌腱病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Van、火鸡
- Yuzuncu Yil University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从事积极运动，年满 18 岁，活动相关膝关节疼痛病史，髌腱或髌骨附着点，症状持续时间超过 8 周（非急性），治疗前 VISA-P 评分低于 80，治疗期间疼痛膝关节在肌腱或肌腱上的负荷在骨连接处的有限部分仍然是孤立的，并且不会扩散到整个髌骨区域（以区分髌腱病和髌股关节疼痛）。
排除标准：
- 未满 18 岁，急性膝关节或急性髌腱损伤，慢性炎症性关节疾病（类风湿性关节炎等），最近 6 个月内使用免疫抑制或皮质类固醇药物，既往膝关节手术（前交叉韧带或髌腱） )、膝关节在过去 1 个月内局部（皮质类固醇）注射、ESWT 治疗禁忌症（例如妊娠、恶性肿瘤、凝血病）、既往 ESWT 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：大聚焦体外冲击波疗法
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ESWT装置是意大利Elettronica Pagani的产品。
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有源比较器：受控非聚焦（径向）体外冲击波疗法
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ESWT装置是意大利Elettronica Pagani的产品。
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假比较器：假体外冲击波疗法
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ESWT装置是意大利Elettronica Pagani的产品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在基线。
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患者对疼痛的自我评价，范围为0-10分，分数越高表示越差
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在基线。
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线后 3 周。
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患者对疼痛的自我评价，范围为0-10分，分数越高表示越差
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基线后 3 周。
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线后 7 周。
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患者对疼痛的自我评价，范围为0-10分，分数越高表示越差
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基线后 7 周。
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线后 15 周。
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患者对疼痛的自我评价，范围为0-10分，分数越高表示越差
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基线后 15 周。
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维多利亚运动评估学院-髌骨 (VISA-P)
大体时间：在基线。
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维多利亚运动评估研究所 - 髌骨 (VISA-P) 是一份评估髌腱病严重程度的问卷。
理论上，VISA-P问卷可以获得最高100分，最低0分。
分数低于 80 通常表示髌腱病。
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在基线。
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维多利亚运动评估学院-髌骨 (VISA-P)
大体时间：基线后 3 周。
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维多利亚运动评估研究所 - 髌骨 (VISA-P) 是一份评估髌腱病严重程度的问卷。
理论上，VISA-P问卷可以获得最高100分，最低0分。
分数低于 80 通常表示髌腱病。
|
基线后 3 周。
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维多利亚运动评估学院-髌骨 (VISA-P)
大体时间：基线后 7 周。
|
维多利亚运动评估研究所 - 髌骨 (VISA-P) 是一份评估髌腱病严重程度的问卷。
理论上，VISA-P问卷可以获得最高100分，最低0分。
分数低于 80 通常表示髌腱病。
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基线后 7 周。
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维多利亚运动评估学院-髌骨 (VISA-P)
大体时间：基线后 15 周。
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维多利亚运动评估研究所 - 髌骨 (VISA-P) 是一份评估髌腱病严重程度的问卷。
理论上，VISA-P问卷可以获得最高100分，最低0分。
分数低于 80 通常表示髌腱病。
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基线后 15 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月16日
初级完成 (预期的)
2022年11月28日
研究完成 (预期的)
2022年12月19日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月27日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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