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Effetti comparativi dell'ESWT focalizzata e non focalizzata (radiale) nel trattamento della tendinopatia rotulea.

27 settembre 2022 aggiornato da: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Effetti comparativi delle terapie extracorporee con onde d'urto extracorporee focalizzate e controllate non focalizzate (radiale) nel trattamento della tendinopatia rotulea.

Non esiste in letteratura uno studio scientifico sull'uso di diverse terapie ad onde d'urto extracorporee (ESWT) nel trattamento della tendinopatia rotulea. In questo studio, miriamo a indagare sia l'efficacia dell'ESWT sia quale tipo di ESWT può essere più efficace nel trattamento della tendinopatia rotulea.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino
        • Yuzuncu Yil University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Praticare sport attivi, avere 18 anni o più, anamnesi di dolore al ginocchio correlato all'attività nel tendine rotuleo o inserzione rotulea, sintomi che durano più di 8 settimane (non acuti), punteggio VISA-P inferiore a 80 prima del trattamento, dolore durante carico del ginocchio su tendine o tendine rimane isolato nella parte limitata della giunzione ossea e non si diffonde a tutta la regione rotulea (per differenziare tendinopatia rotulea e dolore femoro-rotuleo).

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni, lesione acuta del ginocchio o del tendine rotuleo, malattie infiammatorie croniche delle articolazioni (artrite reumatoide, ecc.), utilizzo di farmaci immunosoppressivi o corticosteroidi negli ultimi 6 mesi, precedente intervento chirurgico al ginocchio (nel legamento crociato anteriore o nel tendine rotuleo ), ginocchio nell'ultimo mese di iniezione locale (corticosteroide), controindicazioni al trattamento con ESWT (ad es. gravidanza, tumore maligno, coagulopatia), precedente trattamento con ESWT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia extracorporea ad onde d'urto a grande concentrazione
Dispositivo: Terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT)
Il dispositivo ESWT è prodotto da Elettronica Pagani, Italia.
Comparatore attivo: Terapia ad onde d'urto extracorporea non focalizzata (radiale) controllata
Dispositivo: Terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT)
Il dispositivo ESWT è prodotto da Elettronica Pagani, Italia.
Comparatore fittizio: Finta terapia ad onde d'urto extracorporee
Dispositivo: Terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT)
Il dispositivo ESWT è prodotto da Elettronica Pagani, Italia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: alla base.
autovalutazione del dolore da parte del paziente, nell'intervallo da 0 a 10, punteggi più alti significano un peggioramento
alla base.
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il basale.
autovalutazione del dolore da parte del paziente, nell'intervallo da 0 a 10, punteggi più alti significano un peggioramento
3 settimane dopo il basale.
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 7 settimane dopo il basale.
autovalutazione del dolore da parte del paziente, nell'intervallo da 0 a 10, punteggi più alti significano un peggioramento
7 settimane dopo il basale.
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 15 settimane dopo il basale.
autovalutazione del dolore da parte del paziente, nell'intervallo da 0 a 10, punteggi più alti significano un peggioramento
15 settimane dopo il basale.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Lasso di tempo: alla base.
Il Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) è un questionario per valutare la gravità delle tendinopatie rotulee. Teoricamente, nel questionario VISA-P è possibile ottenere un punteggio massimo di 100 e un punteggio minimo di 0. I punteggi inferiori a 80 sono generalmente indicativi di tendinopatia rotulea.
alla base.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il basale.
Il Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) è un questionario per valutare la gravità delle tendinopatie rotulee. Teoricamente, nel questionario VISA-P è possibile ottenere un punteggio massimo di 100 e un punteggio minimo di 0. I punteggi inferiori a 80 sono generalmente indicativi di tendinopatia rotulea.
3 settimane dopo il basale.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Lasso di tempo: 7 settimane dopo il basale.
Il Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) è un questionario per valutare la gravità delle tendinopatie rotulee. Teoricamente, nel questionario VISA-P è possibile ottenere un punteggio massimo di 100 e un punteggio minimo di 0. I punteggi inferiori a 80 sono generalmente indicativi di tendinopatia rotulea.
7 settimane dopo il basale.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Lasso di tempo: 15 settimane dopo il basale.
Il Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) è un questionario per valutare la gravità delle tendinopatie rotulee. Teoricamente, nel questionario VISA-P è possibile ottenere un punteggio massimo di 100 e un punteggio minimo di 0. I punteggi inferiori a 80 sono generalmente indicativi di tendinopatia rotulea.
15 settimane dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

19 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University of Van YüzüncüYıl

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT)

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